簡介：,,法律法規(guī)知識,教學目的,學習要求掌握和熟悉中華人民共和國傳染病防治法、消毒管理等辦法的相關(guān)知識；了解與消毒相關(guān)的法律法規(guī)標準名稱、執(zhí)法機構(gòu)主體、頒發(fā)機構(gòu)、對消毒工作開展的指導意義和對消毒工作實施的促進意義。,掌握以下知識點,傳染病防治法國家對傳染病的方針傳染病防治法政府和實施的時間傳染病防治法中消毒工作的地位傳染病防治法監(jiān)督管理機關(guān)違反傳染病防治法的法律責任食品衛(wèi)生法頒布和實施的時間食品衛(wèi)生法有關(guān)消毒的規(guī)定消毒管理辦法與消毒相關(guān)的知識消毒管理辦法的適用范圍及意義,熟悉以下知識點,傳染病防治法實施目的重要性食品衛(wèi)生法實施目的重要性醫(yī)院感染管理辦法中醫(yī)院感染概念、內(nèi)涵傳染病突發(fā)事件時，各級政府應采取緊急措施公共場所衛(wèi)生管理條例有關(guān)消毒的規(guī)定,了解以下知識點,與消毒相關(guān)的法律法規(guī)名稱（傳染病防治法、食品衛(wèi)生法、環(huán)境保護法、職業(yè)病防治法、公共場所衛(wèi)生管理條例、消毒管理辦法、消毒技術(shù)規(guī)范（2002版）醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準、生活飲用水標準、醫(yī)院污水排放標準）與消毒相關(guān)的法律法規(guī)的執(zhí)法機構(gòu)主體與消毒相關(guān)的法律法規(guī)標準的頒發(fā)機構(gòu)傳染病防治法、食品衛(wèi)生法等法律法規(guī)對消毒工作開展的指導意義環(huán)境保護法、職業(yè)病防治法對消毒工作實施的促進意義,法律是一種特殊的社會規(guī)范，,它的主要特征是體現(xiàn)了國家的權(quán)力。法律是法的基本結(jié)構(gòu)，是法的細胞，依靠法律條文予以表述。是由國家制定或認可，并由國家強制力保證實施的行為,,規(guī)范體系。它通過規(guī)定權(quán)力和義務來規(guī)范人們的行為。從而確認、保證和發(fā)展有利于統(tǒng)制階段的社會關(guān)系和社會秩序。,法律的特征,1法律是一種根據(jù)，普遍，嚴謹?shù)男袨橐?guī)范2法律是國家制定和認可的行為規(guī)范3法律是國家確認權(quán)利和義務的行為規(guī)范4法律是以國家強制為保障實施的行為規(guī)范,法律責任,法律責任是指法律規(guī)定違法行為人所應承擔的帶有強制性的責任,是行為人的違法行為必然產(chǎn)生的法律后果。由此可見衛(wèi)生法規(guī)與醫(yī)院感染有相當密切的關(guān)系。法律規(guī)范在邏輯結(jié)構(gòu)上一般由三個部分構(gòu)成適用條件；行為模式；法律后果。,衛(wèi)生法規(guī)基本知識,衛(wèi)生法規(guī)是一種行政法規(guī)，為衛(wèi)生法規(guī)是調(diào)整人們在衛(wèi)生活動中形成的各種社會關(guān)系的行為規(guī)范和總和包括衛(wèi)生有關(guān)的所有法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件等,由國家制定和認可,并由國家強制保障其實施是維護公共衛(wèi)生與公眾健康權(quán)益的一種保障。,,,法律經(jīng)全國人大常委會通過，批準發(fā)布,例如中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國食品法中華人民共和國職業(yè)病防治法中華人民共和國環(huán)境保護法,法規(guī)經(jīng)國務院批準頒發(fā),例如公共場所衛(wèi)生管理條例醫(yī)療廢物管理條例突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應急條例,規(guī)章由國務院下屬衛(wèi)生部批準頒發(fā),消毒管理辦法醫(yī)院感染管理辦法消毒技術(shù)規(guī)范（2002版）及相關(guān)的規(guī)范、標準、指導原則、衛(wèi)生要求等均由國家衛(wèi)生部批準頒發(fā),標準,2003年醫(yī)療廢物分類目錄DOC2003年醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定DOC2004年內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）DOC2004年醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則試行DOC2005年醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范DOC2005年血液透析器復用操作規(guī)范DOC,,地方性法規(guī)省級、自治區(qū)、直轄市人大通過的形式批準發(fā)布政府規(guī)章一般以規(guī)定、通知、要求的形式發(fā)布,學法的目的,學習法律，進一步增強公民的法律意識和法制觀念，促進依法治國，努力建設社會主義法制國家。,衛(wèi)生法規(guī),衛(wèi)生法規(guī)是一種行政法規(guī)，也是公共衛(wèi)生法。其制定的目的為調(diào)整公共衛(wèi)生法律的關(guān)系，規(guī)范社會公共衛(wèi)生秩序的法律、法規(guī)總和，是維護公共衛(wèi)生與公眾健康權(quán)益的一種保障。,中華人民共和國傳染病防治法,2004年8月28經(jīng)十屆全國人大常委會第十一次會議通過了傳染病防治法修訂案，修訂的中華人民共和國傳染病防治法自2004年12月1日實施,修訂的原因,一．傳染病防治形式發(fā)生的變化1傳染病發(fā)病情況的變化傳染病發(fā)病率下降，大流行減少2新發(fā)生的傳染病增加例如，瘋牛病3老的傳染病又死灰復燃登革熱、結(jié)核病、性病等,,二．傳染病新的影響因素全球氣候變暖，微生物的變異，洪水和干旱等三．傳染病仍對人群構(gòu)成嚴重威脅據(jù)WHO統(tǒng)計，全世界有一半人受到新、老傳染病的威脅，大多數(shù)是兒童、青少年。四．2003年抵抗SARS中暴露出傳染病防治中存在的問題,傳染病防治法制定宗旨,為了預防、控制和消除傳染病的發(fā)生和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生。作為消毒員，認真學習傳染病防治法，領會其中的新精神，作好傳染病的預防、控制、維護公共衛(wèi)生安全，保障人民群眾健康具有重要意義,,修訂后的傳染病防治法共9章80條，其文字篇幅均較原先7章41條有較大的增加。原有傳染病防治法有35種傳染病列為法定傳染病。修訂后的傳染病防治法有37種，其中甲類2種，乙類25種，丙類10種。,傳染病分為,甲類傳染病2種鼠疫、霍亂,乙類傳染病25種傳染性非典型肺炎、愛滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感高制病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。,,丙類傳染病10種流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病、除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒貨物副傷寒以外的感染性腹瀉病。手口足病,修訂后的傳染病防治法凸現(xiàn)了以下五個亮點,1區(qū)別對待、分類管理。非典、禽流感列入乙類按甲類傳染病對待，愛滋病由甲類降為乙類。2尊重知情權(quán)，增強透明度建立疫情報告，捏造和公布制度，隱瞞，緩報者將受懲處。,3消除歧視，尊重隱私不得歧視乙肝攜帶者等傳染病病人；疾病預防控制機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)不得泄露涉及個人隱私的有關(guān)信息、資料。4嚴格醫(yī)院救治義務防止醫(yī)院成為傳染源；醫(yī)院不得拒收傳染病病人5規(guī)范實驗室管理加強實驗室的管理，嚴防傳染病病原體的實驗室感染和病原微生物的擴散。,傳染病防治法中消毒工作的地位,傳染病防治法中將消毒作為傳染病預防、控制的重要措施之一。,對被傳染病病原體污染的污水、污物場所和物品，有關(guān)單位和個人必須在疾病預防控制機構(gòu)的指導下或者按照其提出的衛(wèi)生要求，進行嚴格消毒處理；拒絕消毒處理的，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門回者疾病預防控制機構(gòu)記性強制消毒處理；,,醫(yī)療機構(gòu)對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物、必須依照法律、法規(guī)的規(guī)定實施消毒和無害化處置。,傳染病防治法監(jiān)督管理機關(guān),各級人民政府領導傳染病防治工作。國務院衛(wèi)生行政部門主管全國傳染病防治及其監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的傳染病防治及其監(jiān)督管理工作。,違反傳染病防治法的法律責任,一．地方各級人民政府，縣級以上衛(wèi)生行政部門，縣級以上人民政府各部門違反本法規(guī)責令改正，通報批評，行政處分，刑事責任,,二．疾病預防控制機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)，采供血機構(gòu)，檢疫機關(guān)，動物防疫機構(gòu)違反本法規(guī)定責令改正，通報批評，降級，撤職，開除，吊銷職業(yè)證書，刑事責任,,三．鐵路、交通、民航經(jīng)營單位違反本法規(guī)定責令改正，警告，降級，撤職，開除,,四．供水單位，涉水產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品等違反本規(guī)定責令限期改正，沒收違法所得，罰款5萬元以下錢款或吊銷許可證，刑事責任,,大型建設項目違反本規(guī)定責令限期改正，警告，罰款5千以上，十萬以下，責令整改，關(guān)閉,,單位和個人違反本規(guī)定導致傳染病傳播，流行，給他人人身、財產(chǎn)造成或損害的，應當依法承擔民事責任。,中華人民共和國主席令,中華人民共和國食品安全法已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議于2009年2月28日通過，現(xiàn)予公布，自2009年6月1日起施行。中華人民共和國主席胡錦濤2009年2月28日,中華人民共和國食品衛(wèi)生法,1995年10月30日第八屆全國人民代表大會常務委員會第十六次會議通過，自1995年10月30日起實施。,,制訂了食、炊具消毒衛(wèi)生標準（GB1493494）。其中規(guī)定了物理消毒后的指標表面光潔，無油漬，無水泔，規(guī)定了消毒方法（熱力、紅外）和衛(wèi)生要求，最后規(guī)定了消毒程序一洗、二清、三消毒、四保潔。,消毒管理辦法,中華人民共和國衛(wèi)生部第27號令消毒管理辦法的修訂已于2001年12月29日部務會通過，現(xiàn)予以發(fā)布自2002年7月1日起實施。1992年8月31日發(fā)布的消毒管理辦法同時廢止。,消毒管理辦法適用范圍及意義,該辦法第二條規(guī)定本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，消毒服務機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。第二款其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。,意義消毒管理辦法是以傳染病防治法作為依據(jù)制訂的。消毒是傳染病防治工作中的重要環(huán)節(jié)，是切斷傳染病傳播途徑的有效措施，也是群眾衛(wèi)生，預防疾病的重要手段之一。是控制傳染病、食品衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生不可分割的一部分。,消毒管理辦法第二章消毒的衛(wèi)生要求對下列機構(gòu)規(guī)定了消毒的衛(wèi)生要求醫(yī)療機構(gòu)、加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者可能被傳染的皮毛、幼托機構(gòu)、出租衣物及洗滌衣物的單位和個人，從事致病微生物實驗的單位，殯儀館，火葬場內(nèi)與遺體接觸的物品及運送遺體的車輛，招用流動人員200人以上的用功單位。,,對疫源地的消毒及公共場所、食品、生活飲用水，皂液制品規(guī)定執(zhí)行有關(guān)規(guī)范，標準和法律的規(guī)定。以上需要消毒的場所用法規(guī)的形式以便明確有利于提高接受消毒衛(wèi)生監(jiān)督的自覺性，明確監(jiān)督，檢測權(quán)限，強化法制管理。,醫(yī)院感染管理辦法,2006年7月6日衛(wèi)生部令第48號公布，自2006年9月1日起實施本辦法是為加強醫(yī)院感染管理，有效預防和控制醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，根據(jù)傳染病防治法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例等法律，行政法規(guī)的規(guī)定制定。,醫(yī)院感染管理概念、內(nèi)涵的規(guī)定,本辦法第二條規(guī)定醫(yī)院感染管理是各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)以及醫(yī)務人員針對診療活動中存在的醫(yī)源性感染以及相關(guān)的危險因素進行的預防、診斷和控制活動。,突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例,2003年5月7日國務院第7次常務會議通過，2003年5月9日中華人民共和國國務院令第376號公布，自公布之日起實行。,突發(fā)公共衛(wèi)生事件（簡稱突發(fā)事件）的概念,是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情，群體性不明原因疾病，重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。,,事例第三條規(guī)定突發(fā)事件發(fā)生后，國務院設立全國突發(fā)事件應急處理指揮部，由國務院有關(guān)部門和軍隊有關(guān)部門組成，國務院主管領導人擔任總指揮，負責對全國突發(fā)事件應急處理的統(tǒng)一領導、統(tǒng)一指揮。,,突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例的制定，標志著我國突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理工作納入法制化軌道，突發(fā)公共衛(wèi)生應急處理進一步改善。,公共場所衛(wèi)生管理條例,公共場所衛(wèi)生狀況的好壞與人民生活息息相關(guān)，為保證公共場所衛(wèi)生、預防控制疾病傳播和群體性健康危害事件發(fā)生，保障公眾身體健康。1987年國務院發(fā)布公共場所衛(wèi)生管理條例。,,隨著人民群眾物質(zhì)文化生活的不斷提高，人們對公共場所衛(wèi)生要求增強，為適應新形勢的需要，公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則已于2011年2月14日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2011年5月1日起施行。,國家對下列公共場所實行衛(wèi)生許可管理（與修改后的比對）,,公共場所衛(wèi)生管理條例（修訂稿）第二章衛(wèi)生要求，其中要求一．第九條第二款為顧客提供的用品、用具使用前應當清洗消毒，其儲存設施應當分類設置和專門使用。禁止重復使用一次性用品,,二．第十條第一款公共場所應當配備與其經(jīng)營項目相適應的清洗消毒和盥洗，設施、設備、設置與其經(jīng)營規(guī)模相適應的清洗消毒場所，衛(wèi)生間及浴室。,,公共場所衛(wèi)生管理條例（修訂稿）在第四章衛(wèi)生管理中規(guī)定一．第十九條第三款規(guī)定公共場所經(jīng)營者應當采取定期對集中空調(diào)通風口進行清洗消毒，對凈化消毒設施和裝置進行衛(wèi)生安全效果評價，并制定針對空氣傳播疾病的應急預案。,醫(yī)療廢物管理條例,2003年6月16日中華人民共和國國務院令第380號公布，自公布之日起施行該行政法規(guī)是根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法和中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法而制定。,,本條例使用于醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動。,醫(yī)療廢物管理條例相配套出臺的有關(guān)規(guī)章,1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法起草（衛(wèi)生部令36號頒布），2003年8月14日衛(wèi)生部常務會議通過。2003年10月15日正式實行。辦法共7章48條2醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法起草（衛(wèi)生部、國家環(huán)境保護總局21號令頒布）2004年6月1日正式實行。辦法共17條,,3醫(yī)療廢物分類目錄衛(wèi)生部、國家環(huán)?？偩?003年10月10日下發(fā)文件（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2003287號）4醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定國家環(huán)?？偩?003年11月20下發(fā)文件（環(huán)發(fā)2003188號）,消毒技術(shù)規(guī)范（2002版）,2003年4月1日起實施。消毒技術(shù)規(guī)范（2002版）共分總則、消毒產(chǎn)品檢驗技術(shù)規(guī)范，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范，疫源地消毒技術(shù)規(guī)范四個部分。,,該規(guī)范是目前我國開展消毒工作的技術(shù)依托和支撐，是衛(wèi)生行政部門對消毒工作實行監(jiān)督管理的技術(shù)依據(jù)。,,醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB159821995國家技術(shù)監(jiān)督局19951215批準，19960701實施新版醫(yī)院消毒衛(wèi)生標GB159822012,20121101實施,,醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準規(guī)定了各類從事醫(yī)療活動的環(huán)境空氣、物體表，醫(yī)護人員手、醫(yī)療用品消毒劑、污水、污物處理污水標準。消毒衛(wèi)生標準是指不同對象經(jīng)消毒與處理后允許殘留微生物的最高數(shù)量。,生活飲用水標準（GB57492006）,2006年12月29日衛(wèi)生部、國家標準化管理委員會共同發(fā)布。2007年7月1日實施，最遲于2012年所有供水企業(yè)都必須執(zhí)行。,,（GB57491985）與（GB57492006）對比水質(zhì)標準由35項增加到106項增加了71項，修訂了8項其中對微生物指標，飲用水消毒劑，毒理指標，感官性狀，一般化學指標及放射性指標均作了增加和修訂。,醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準（GB184662005）,由國家環(huán)?？偩郑瑖屹|(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于20050727發(fā)布，20060101實施,,標準規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)污水及污水處理站產(chǎn)生的廢氣和污染的污染物控制項目及其排放限制，處理工藝與消毒要求。原（GB89781996）污水綜合排放標準，（GB184662001）醫(yī)療機構(gòu)污水排放要求現(xiàn)由醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準（GB184662005）取代。,相關(guān)的規(guī)范和衛(wèi)生標準目錄,1醫(yī)院感染診斷標準（試行）（2001年1月2日）2抗菌藥物臨床應用指導原則（2004年8月19日）3醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范（2005年3月3日）,,4醫(yī)務人員愛滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則（施行）（2004年4月6日）5血液透析器多用操作規(guī)范（2005年8月11日）6內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）（2004年4月1日）,7消毒與滅菌效果的評價方法與標準（GB159811995）19960701實施8一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準（GB159291995）19960101實施9一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準（GB159791995）19960101實施10公共場所衛(wèi)生標準（GB161531996）19960901實施,,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定（2009）外科手術(shù)部位感染預防和控制技術(shù)指南（試行）（2010）導管相關(guān)血流感染預防與控制技術(shù)指南（試行）（2010）導尿管相關(guān)尿路感染預防與控制技術(shù)指南（試行）（2010）多重耐藥菌醫(yī)院感染預防與控制技術(shù)指南（2011）WS31012009醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范WS31022009醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS31032009醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準WS/T3132009醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T3112009醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T3122009醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范WS/T3672012醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T3682012醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范GB159822012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB263672010胍類消毒劑衛(wèi)生標準GB263682010含碘消毒劑衛(wèi)生標準GB263692010季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標準GB263702010含溴消毒劑衛(wèi)生標準GB263712010過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準GB263722010戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準GB263732010乙醇消毒劑衛(wèi)生標準GB279472011酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB279482011空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB/T279492011醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB279502011手消毒劑衛(wèi)生要求GB279512011皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB279522011普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB279532011疫源地消毒劑衛(wèi)生要求GB279542011黏膜消毒劑通用要求GB263662010二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標準GB279552011過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求GB282322011臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準GB282332011次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準GB282342011酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標準,消毒滅菌工作的監(jiān)督,衛(wèi)生監(jiān)督是政府衛(wèi)生行政機關(guān)依據(jù)公共衛(wèi)生法規(guī)的授權(quán)，對公民、法人和其他組織貫徹執(zhí)行法規(guī)的情況進行督促檢查，對違反衛(wèi)生法規(guī)，危害人體健康的行為追究法律責任的一種行政管理活動。,衛(wèi)生監(jiān)督的主體,衛(wèi)生監(jiān)督的主體是衛(wèi)生行政機關(guān)，衛(wèi)生監(jiān)督的對象是特定的個人、企事業(yè)單位，有關(guān)社會團體。即公民、法人和其他組織；衛(wèi)生監(jiān)督的依據(jù)是衛(wèi)生法規(guī)（衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范性文件）；衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容是監(jiān)督對象是否遵守衛(wèi)生法規(guī)。,衛(wèi)生監(jiān)督工作職能,1行政許可公共場所衛(wèi)生許可，消毒產(chǎn)品許可，生活飲用水衛(wèi)生許可，職業(yè)衛(wèi)生許可，建設項目預防性衛(wèi)生審核，醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)許可，醫(yī)療職業(yè)人員準入許可，采供血機構(gòu)衛(wèi)生許可，其他衛(wèi)生許可（臍帶血是造血干細胞庫、醫(yī)療技術(shù)臨床應用等、衛(wèi)生備案和其他衛(wèi)生審核。,,2監(jiān)督檢查傳染病防治監(jiān)督，職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督，健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督，公共場所和學校衛(wèi)生監(jiān)督，生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)監(jiān)督，醫(yī)療專項技術(shù)與醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督，血液及用血安全監(jiān)督,,3行政處罰公共場所，職業(yè)衛(wèi)生，傳染病防治，飲水衛(wèi)生，消毒管理，醫(yī)療執(zhí)業(yè)，醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)，母嬰保健技術(shù)服務，血液及用血安全，醫(yī)療事故。,,健康的相關(guān)產(chǎn)品，是指中華人民共和國食品衛(wèi)生法、中華人民共和國傳染病防治法以及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、保健食品管理辦法、生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法、消毒管理辦法和其他法律、法規(guī)、規(guī)定的食品、化妝品，涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。,消毒產(chǎn)品的法律法規(guī),2002年衛(wèi)生部“消毒管理辦法”修訂頒布規(guī)定由省級衛(wèi)生行政部門對轄區(qū)消毒生產(chǎn)企業(yè)審批發(fā)放衛(wèi)生許可證，滬衛(wèi)消證字2010第XXXX號國家收回省、直轄市對消毒藥械衛(wèi)生許可批件審批權(quán)，由衛(wèi)生部統(tǒng)一審批，衛(wèi)消字2010第XXXX號我國對消毒產(chǎn)品審批和監(jiān)督管理進入了一個全新的管理模式。,消毒產(chǎn)品分類目錄,消毒劑分成九類1、用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒滅菌的消毒劑2、用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑3、用于餐飲具消毒的消毒劑4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑5、用于水消毒的消毒劑6、用于環(huán)境消毒的消毒劑7、用于物體表面消毒的消毒劑8、用于空氣消毒的消毒劑9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑,WWWTHEMEGALLERYCOM,2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院COMPANYLOGO,,消毒產(chǎn)品是指衛(wèi)生用品，一次性使用醫(yī)療用品，消毒劑，消毒器械。,消毒產(chǎn)品分類目錄,（三）生物指示物1、用于測定壓力蒸汽滅菌效果的指示物2、用于測定環(huán)氧乙烷滅菌效果的指示物3、用于測定紫外線消毒效果的指示物4、用于測定甲醛滅菌效果的指示物5、用于測定電離輻射滅菌效果的指示物（四）化學指示物1、用于測定壓力蒸汽滅菌的指示物（包括指示卡、指示膠帶2、用于測定環(huán)氧乙烷滅菌的指示物（包括指示卡和指示標簽3、用于測定紫外線消毒的指示物（4、用于測定干熱滅菌效果的指示物5、用于測定電離輻射滅菌效果的指示物6、用于測定化學消毒劑濃度的指示物（五）滅菌包裝物1、用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物2、用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物3、用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物（六）衛(wèi)生部規(guī)定的納入消毒劑、消毒器械管理的其他物品,WWWTHEMEGALLERYCOM,2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院COMPANYLOGO,,1頒布消毒產(chǎn)品分類目錄，界定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可管理的范圍，2規(guī)范了消毒產(chǎn)品檢測，評價的技術(shù)依據(jù)和判定標準3消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，衛(wèi)生行政部門對消毒生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核的依據(jù)42005年頒布實施消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范，52007年11月1日，對符合次氯酸鈉和戊二醛的消毒技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品，衛(wèi)生部不再審批，只須提供相關(guān)安全報告，在省級行政部門備案管理即可上市銷售,,WWWTHEMEGALLERYCOM,2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院COMPANYLOGO,WWWTHEMEGALLERYCOM,2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院COMPANYLOGO,本標準2012年11月1日起實施本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性,醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準前言范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準醫(yī)院消毒管理要求附錄A（規(guī)范性附錄）采樣及檢查方法附錄B（規(guī)范性附錄）試劑和培養(yǎng)基,,,醫(yī)療器材用于診斷、治療、護理、支持、替代的器械、器具和物品的總稱。根據(jù)使用中造成感染的危險程度，分高度危險性醫(yī)療器材、中度危險性醫(yī)療器材低度危險性醫(yī)療器材。,WWWTHEMEGALLERYCOM,2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院COMPANYLOGO,,滅菌殺滅或清除醫(yī)療器材上一切微生物的處理。滅菌的無菌保證水平應達到106。34高水平消毒殺滅各種細菌繁殖體、病毒、真菌和絕大多數(shù)細菌芽孢的消毒處理。35中水平消毒殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物的消毒處理。36低水平消毒僅能殺滅細菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂性病毒的消毒處理。37多重耐藥菌MULTIDRUGRESISTANTORGANISM/MDRO,WWWTHEMEGALLERYCOM,2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院COMPANYLOGO,,,,,,,,醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準強制性衛(wèi)生監(jiān)督的依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范推薦性醫(yī)院操作的依據(jù),醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范特點201251實施,規(guī)范編制組李六億,4管理要求,新增加內(nèi)容應制定消毒與滅菌制度，并具體落實。應開展對醫(yī)務人員及消毒、滅菌工作人員的培訓。,4管理要求,使用的診療器械、器具與物品，應符合以下要求。進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應進行滅菌。接觸完整的皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應進行消毒。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應執(zhí)行本規(guī)范11的規(guī)定。,4管理要求,使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關(guān)規(guī)定，并負責對消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進行審核。應保持診療環(huán)境的清潔與干燥，遇污染及時進行有效的消毒；對感染具有高風險的部門應定期進行消毒。應根據(jù)本機構(gòu)消毒與滅菌工作的需要，提供相應的防護用品，保障醫(yī)務人員的職業(yè)安全。,4管理要求,對消毒工作進行定期的監(jiān)督、檢查與監(jiān)測，及時總結(jié)分析，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正。醫(yī)務人員應掌握消毒與滅菌的基本知識和自我防護技能。從事清洗、消毒滅菌效果監(jiān)測的人員應經(jīng)過專業(yè)培訓。,5消毒、滅菌基本原則,基本要求（新增加的內(nèi)容）重復使用的診療器械等先清洗，再消毒或滅菌。被朊病毒等污染的診療器械等，應遵循本規(guī)范11的要求。耐熱、耐濕的手術(shù)器械，不應采用化學消毒劑浸泡滅菌。環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當受到病人的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。,消毒、滅菌方法的選擇原則,選擇合法、有效的消毒劑，并遵循批準使用的范圍、方法和注意事項。根據(jù)物品污染后導致感染的風險高低選擇消毒或滅菌方法。根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法。,根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒方法耐熱、耐濕的診療器械等，應首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的玻璃器材、油劑類和干粉類等應采

簡介：1,放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,,隨紋遼漣侮橫洪澎屯倦葛搗慕佩綽器閏屑餌賒癟毗篷膏黍逞稻佯且蠅魚財放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,濟泡穢伊峻弊寄慨蓬裙滌賺跡怕濁瞬航緣戚關(guān)攘終蘊襲頰槳晦臻科焦笛訣放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,2,舉辦這次學習班的目的,1、貫徹落實職業(yè)病防治法2、貫徹落實放射性同位素與射線裝置安全和防護條例3、貫徹放射工作衛(wèi)生防護管理辦法4、依法保護放射從業(yè)人員健康和福利待遇5、建立健全全市放射從業(yè)人員健康檔案6、加大醫(yī)療機構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督，保護病人健康,估睬址設唁瘟集剔綢捕氦轄丙溯承慰檄尾享倘箍松莆攀蟹堡暑床崎俊毗肆放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,撿肌帽啟洽伸迫格蠱鄙囪再粳馴箭陋駐功峨十茲槍愛耕吠變螟徐帚閃腳琴放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,3,一、放射性同位素與射線裝置安全和防護條例,1、監(jiān)督權(quán)的定位第三條國務院環(huán)境保護主管部門對全國放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。國務院公安、衛(wèi)生等部門按照職責分工和本條例的規(guī)定，對有關(guān)放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施監(jiān)督管理。,稚撇懇液盾柞玖馱涼酗落墅白散菱臃衫盧樟布胯櫻馴械幫羌娥臃嗚縫羽煙放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,樸幸動躺王吝哲嵌澤纂真喪故詞毒匈引掏潔希鎢自漠揖辭撂梨伸澡誨憊蝗放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,4,2、許可分離的法定性,第八條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護主管部門提出許可申請。使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，還應當獲得放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可。,午跡役醛贛裸演碉吻字簇搽路韭陡懇勻酣譯狡刮恥勘垃鋁蔽遜槳搜棲汗怔放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,籌囂垣癰雛擦違譬齊界恿翻僅浦喀淄頰眠進傀謀臼式彬復陡找沛舌娶評窯放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,5,3、環(huán)保部門許可的條件,（一）有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應的，具備相應專業(yè)知識和防護知識及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員；（二）有符合國家環(huán)境保護標準、職業(yè)衛(wèi)生標準和安全防護要求的場所、設施和設備；（三）有專門的安全和防護管理機構(gòu)或者專職、兼職安全和防護管理人員，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；（四）有健全的安全和防護管理規(guī)章制度、輻射事故應急措施；,跌锨莖蛀操拒蒙闌訊禹個肅唱苛鎬迭騙盟傀吻卡糧毅矢醇嘯粳味公膠售瘟放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,子背啟洼攬廣卒隴裔頸渝齊辯班僥斂伎漏吼伎卵億活昔鋼厄軸蹈胺鵝咬跡放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,6,4、衛(wèi)生部門許可的條件,（一）具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目；（二）具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施；（三）具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）具有放射事件應急處理預案。,悶趁怔語攣連檬忻廉棍淵仁亢負氏午建翁山集奎球僳霧見研款療陷總哇餌放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,應哭荒巍郡棠寅么賺媽缸杠反長誦縷割頭蓮窮席螟珠駿望繡欽薪驗簍繪津放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,7,5、安全和防護,第二十八條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動的工作人員進行安全和防護知識教育培訓，并進行考核；考核不合格的，不得上崗。,,歪掀世同穴砒逆午鈉帚矢鞠贍漱睫貍匈疊崖蝶廣示夾應傭德傷嘉澆渭舒脅放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,強頂構(gòu)向泡枝郴嗜絢匯隋限叭哭裳紐雄據(jù)壤形氟氟晴鋼觸焊鱗佛難絆椰福放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,8,安全和防護（續(xù)）,第二十九條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當嚴格按照國家關(guān)于個人劑量監(jiān)測和健康管理的規(guī)定，對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動的工作人員進行個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康檢查，建立個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。,淑歹辱園埂銘扦翻泌椽磨德晦視邱晃韻燒傀盧箭摧置約躥嘯攝粟辱腮撐破放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,歹固寓形疙逆篷埠奉瀑夯卻列膽肌顴桶硯溺嫂擱臂呈殲絡趣期物護叭漁兜放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,9,6、監(jiān)督檢查,第四十六條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門和其他有關(guān)部門應當按照各自職責對生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位進行監(jiān)督檢查。,,烴報枯蝸洱涎瘴況湍籠備頁校折拘賓楞拯堿猶揖虞園虱俱蜂腫剿叼好態(tài)崔放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,桿澳懊問誹課哈礎匪燒孔墨俊勞投肝軟凜六施莊耀辜羌閘干躥雄囑注旨鐵放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,10,7、特別規(guī)定,,第六十六條勞動者在職業(yè)活動中接觸放射性同位素和射線裝置造成的職業(yè)病的防治，依照中華人民共和國職業(yè)病防治法和國務院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,拄撤徘趨命村敬惠眷恨季誅疚鹽埔捂販耍采軀春過綸躇欺磅姨捷展姚謙鈞放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,呼由撲槍杏貧唐耀垃配伴魁阻艘周點邁伊蠟屯聾芍必哉彬蕊威瘴聶凌桅及放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,11,二、放射診療管理規(guī)定,衛(wèi)生部令第46號放射診療管理規(guī)定已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2006年3月1日起施行。部長高強二OO六年一月二十四日,改奴暮趨訃扭雛劇眶猙尿義豫躊樸俊院惟昌粱報俗戰(zhàn)泣蠅殊飛亮捻柑蛾距放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,框霧龐撕喀互淀漲贏茅本痔置蜒帖膛侍繁楔跋獨玲條姐眨億拼旦躍冶灘粕放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,12,1、適用范圍,第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。,砸奠泛飼螺郵坊匈矛允亦淹訝歉吸垂獺勢惰羨涼褂毗兜擺抓姻卸踢驟巳晌放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,緊酷砷瓊疊遭液挺艾漆椽惺僵合革淆息筋倪脖隸彌簧篙旗蹲潤級產(chǎn)居末羌放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,13,2、監(jiān)督管理,第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。,跑癱繞鈴交擺良診好拱爪快甘誦息閘社昨箕融陡特圓锨銅木吠猛滾直跳綻放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,給擇增坡財功雀遏盂杖說決雙臥加柿魯韭穆剔閨牡珊阮咸鼠棟叁脾鵝丁慚放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,14,3、衛(wèi)生許可,醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可（以下簡稱放射診療許可）。,浸鄒虎乒污足眷英杉屋嫩詢閡拭吧苑濟滾釜翠欠普面瓷胞湃都彥訛靈講箍放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,王僑與懇院敷睡喝螟勿與芳敲舷扶枚汀面食鍘抄矚揍記頑級捍聲探蜒尊浸放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,15,4、人員要求,（一）開展放射治療工作的，應當具有1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員；3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)學物理人員；4、放射治療技師和維修人員。,嚏窿訖性頂補埠恃婪睛暈場叛兔肆九椎焰滑遙洱公怪術(shù)餓精巡藍適樓故翌放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,嘻滇視謂拌午謝撿才蛻群忠駒懊救俺淆耽勤痛啊趕邁瞪坐臨釣肯鬃棘吶肇放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,16,人員要求（續(xù)）,（二）開展核醫(yī)學工作的，應當具有1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師；2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員；3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學技師。,肅侯柳訃究憎裹宵蔭擱追祈匈柴暑箱慈獵鹼路甩托恍走釋放躬訝此邦衣稍放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,橢誅督核捎臨餐懲鐳灸制摻擒褒慧粟曹汪戰(zhàn)橫烴仲藐裂篷眺爸攘魔掛換叮放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,17,人員要求（續(xù)）,（三）開展介入放射學工作的，應當具有1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的放射影像醫(yī)師；2、放射影像技師；3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。,挪項哦盛葵躇磨慕讓覆繞攏恰琉熊糾萊蜘貪渡脅墜棒鴛珍感妒原涕褂項瘋放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,秧湃統(tǒng)墨堅庶了理沸率蚤竅捌倔茬朗癢蕪梗俠截壤暫應嗜疥袖川弗坷休敝放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,18,人員要求（續(xù)）,（四）開展X射線影像診斷工作的，應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。,晴木成撬擱渴萊扳趁元莉俘伙盔在牲錐撕舉淄磋慌參脫臥律冤戒樸備廁咆放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,壞狄替漂同純逗悄木皋累痊朽鏈傷尼扭貶哪訣也層入扎攏研療掇齲?；脟I放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,19,5、設備要求,第八條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備（一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠距離放射治療裝置、并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備；（二）開展核醫(yī)學工作的，具有核醫(yī)學設備及其他相關(guān)設備；（三）開展介入放射學工作的，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設備；（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設備。,登漣逆轎咳綜齊針瘩賭洞蟬欲孫奇撂光狠閉埃耕參瘁店確黨茂流皆涸蔽攢放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,壬犀鉻椰旨隙砌蘑蝸唾取鞏優(yōu)澄世晌書潮辦馱躲飄腮斥你渾薩壽份詭信論放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,20,6、安全防護裝置和個人防護用品的要求,（一）放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；（二）開展核醫(yī)學工作的，設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；（三）介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。,盅餾偶斡旬凍蹲系婿箍歉支嚎幌惶揍比餒漢咕泌韭椎舞違銅賀卞怕塹贅號放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,示旗辛柞緯脈陋霹寂助詫義蔥茁契丸鍋沒凈影炭比苗膽辰派姥祁琉司聚框放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,21,7、設置醒目的警示標志的要求,（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明；（三）放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志；（四）放射診療工作場所應當按照有關(guān)標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。,渡舵膊衷樹妖于播樸譚宛盟倦摻剩嫉鈞分玻俗巢驢挺癢徽仕濘示肘競膽逸放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,騾艘雀洽捻瑰興孤覺還考戒巨蜒欽些瞻貞槽嗎絳再吼剝強炙江帽鈞爾困歷放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,22,8、設置與審批,第十一條醫(yī)療機構(gòu)設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請,熔滲佬忠旬對刊探汁痊掘死儉饒嗜壟柬態(tài)劉碾乾繞耀偵爪件絡繪占仍迂胰放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,鞍陷奶誨遼膨挎裂紳院攘挽歲蓮孿賃滁謙材鉚倍蚌芹餡妮賈誕竭俐皺卑葫放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,23,9、建設項目衛(wèi)生審查,第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構(gòu)應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。,水剛霖咬身鷗杭么枕摳刺胖琵樊機軋撼體幽科販巨福棉腥顴腹嫉絨笆厘相放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,綁锨盜鹿娟鼓斤甫組軟夫涅薩甩籬大支鑿雅擄乏該渣截霄偷鋪葦撅系勢沿放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,24,10、竣工驗收所需資料,第十三條醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收（一）建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請；（二）建設項目衛(wèi)生審查資料；（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；（四）放射診療建設項目驗收報告。,雜爪晴頰窿荔大狙撓今金曉游炊均資玲襪鼻撥償紗胰翠謊鎮(zhèn)盔澗犧訂掃趕放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,寺攔瘴綱絞全十鞭仟恍斌枷奸艦裙碾港酥膿式坍熒艷枚協(xié)日戳旗兵織黨專放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,25,11、申請衛(wèi)生許可的資料,第十四條醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請（一）放射診療許可申請表；（二）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設置醫(yī)療機構(gòu)批準書（復印件）；（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書；（四）放射診療設備清單；（五）放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。,柞寥掂陋潞渭缸低廄震礙殘踞預過立循個走芹鱉垃釘冶毅投得抿御菜紊椅放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,診櫻綠匆嚨恤俺瘦猾竿生黍摻袍蔥緞峨貳嗡狹藹串培巷壕窯孜曼叮終瘴勵放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,26,12、許可登記,第十六條醫(yī)療機構(gòu)取得放射診療許可證后，到核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。未取得放射診療許可證或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。,宴哩徑眠芯脅往驕焰酚捍椅陜飽森億主簧情雄撫里萍跌孺娶嚎管欲痢甘搬放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,鴨偷稗語今亂巖狡斥倦色能醬彥玫烙瞬幾兆洶瀝態(tài)讒弟討露弟箋烯異邪將放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,27,13、放射診療許可證的校驗,第十七條放射診療許可證與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關(guān)放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。,魯疙術(shù)挺栽疾校月釜瘤釀?chuàng)奁劢砘h蹭棵晨恒罷斥挨敘報汐矮囤炎逮將瞳放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,瘤艷輔卵益矩瑯迫泊鎊尾捆淤嗎撻泄速睡餐累殆九恒寂乃唾等靖秒餡榮旭放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,28,14、放射診療許可證的變更,醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。,翟膽試貨繡愈無賒雁聘本矽畦畔負覺妖撲棗沸畜換傅冶仗遁盼岔銑捧瓣嗽放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,摘造糖劫掀許眩習嘩脊淮垂菏駛遂靶敵擄行雙喘墟仍勞鬃家徽棋宗乒挺軋放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,29,15、放射診療許可證的注銷,第十八條有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告（一）醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的；（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；（三）校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的。,峻佃潮桐魔漣蔽屠勇奇淬玖早抒訃茫峰緣唱寵抬堤濱暇魯稗跟吝乳牙膜擁放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,拷絲棲倦來動濫攝輩花夢棺斟釩秩兢鬼驕藥悅掛揣殼劫嘴拐霧孽唱匡麓妖放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,30,16、配備專、兼職管理人員,第十九條醫(yī)療機構(gòu)應當配備專（兼）職的管理人員，負責放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責是（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；（二）定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；（三）組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓和健康檢查；（四）制定放射事件應急預案并組織演練；（五）記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。,僑諄蒲閨弘堡泅饑至孩伙卸環(huán)薔虹亨拂于暈旺沾可鄖充罵景向早如翱曾叛放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,勛載崩樣圾邀警芬雷東縫喝妓歸帥豫水富面妻盎吼籽坯則硫變膝研賀揣溝放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,31,17、配備個人計量計,第二十二條放射診療工作人員應當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。,帕艷扁次冉波聊儉遏疑咯涌賺莊們雹鼠幼粕髓汪莆敘擠連叮倡鄧亂述跳俺放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,半憾蒸邊靶傣派靈躍揚喪包頸窿曼氣飽殉航祝驗矣潤那殘贖骨軀霞詣粒袱放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,32,18、人員的培訓、體檢和建檔,第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。,害勒緬煎釜滔徘寞需搪耿罩問搐伍搽勇哥羚武興旋儡預孜躇篙指達嘯然稚放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,直椅欠內(nèi)筋醉吠就勝整奸謄買傈戀慶祁鞘埃酗哀燎厘暇掌辭捶捅露板幸番放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,33,19、對患者的保護,第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受挫者輻射對健康的影響。,賓炔烽苔住烹氟冬濃憊雙欠葵少珍匆門障板業(yè)悉粘窗舶酸囊光硒矯隙但椿放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,鉤濟喻蘿供址郊規(guī)唱堡窗嘆稱株皚巴涌兜狼潰仗貳幌冶昂懾卯哀謬晃鍺券放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,34,對患者的保護（續(xù)）,實施檢查應當遵守下列規(guī)定（一）嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復照射；（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；,裕檢斑挫鬼蘿杜刀蘊怨墳渾傘遁折冊者花夜丁其簧宮矽拐堅佛塵托丁奶億放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,澄盡怠堅盛齒走辟齊湘粱足吉褪帶補絢造叼炳助蔡泵疇蔗寨芋天泌耍惑奇放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,35,對患者的保護（續(xù)）,（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；（四）應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。,完絳腸據(jù)檻送獲蒲茍濫寂貓訖鉸鈔墨裔頌籃冶糞亢囤磅蟄蝦參宦慧齋汀虐放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,診喧隙裸完銜掛所謗檬昨鈞極家盯臺烤諾騙頒阜垃扯軀早傲楷停嘛蛇贈棋放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,36,20、醫(yī)療機構(gòu)的職責,第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應當加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。,雷融丟貸痙奮暗扎稚浪徑材坷峨芥斂檔易著宛彭禹賄澗廳到仟媳畝癸站溶放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,層櫥拔眶貞歌姆藥怕繞茁撕菩灣昧匣酸才締稚經(jīng)蕾札畝衷嫡籍外邦叫娃孔放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,37,21、衛(wèi)生行政部門的職責,第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括,曉碾玖衷陶哉椒充轉(zhuǎn)趁錢牽淚查孵遠泛凹墩搪柏扦販押敵秧腹鞭勞具徊眷放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,佐稠肺陣啦彬知矩孜矽阜鐘致靠妓雖惋塞糟蔽雀懂打亡媽哦鈾劇籽翌篡棄放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,38,22、處罰條款,第三十八條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；（三）未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。,舌晶閨粕垮健旁巡央揉勃傍孤余乏愁鴿姥誼甭杖料預打剎形柒斡適羊賊估放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,鎂憚們撕祿近稠擴忍以仗鴨民桌掖君舜伸哇昆補鎢磁石磋篙危埃嘛紹攬攔放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,39,處罰條款（續(xù)）,第三十九條醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正．并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,裳翔悼姬禿蛙搜俺海薄關(guān)貉彬疑詹力訂遺毫嘆隅徒脂爺淋潤遜觸汗禿麥湊放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,月或囤盡鱉邏譚訂奉供板罐粉錦詛孺嚴髓躊孜萊灑怕椒收臨晨罕遞嗽禾備放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,40,處罰條款（續(xù)）,第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的，按照中華人民共和國職業(yè)病防治法的規(guī)定進行處罰。第六十二條建設單位違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款四未按照規(guī)定對職業(yè)病防護設施進行職業(yè)病危害控制效果評價、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收或者驗收不合格，擅自投入使用的。,朽侖售掙間次漾砌般熬浦給阻疊仁隱剎眉使渺算片躥方添鴻嶼追亂瑞銘獲放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,稿寫徘茁唁遂到搭華谷艦裳寡傷詞國堵填努爍僻文傷鱉膨罕冠圓塵鄭顯浩放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,41,處罰條款（續(xù)）,第四十一條醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處一萬元以下的罰款（一）購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的；（二）未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；,噎疫酶鴻賦神專心阮豁琺達范熏獸兼齡糊斡閹葡凄董耗潭灌侍書埃賂拉湊放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,緬申腔話例一漢異馬愿閥陶烈偷哆攏忻遇瀉構(gòu)篇畏誣枕憐泣傘蓋哀濺膿足放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,42,處罰條款（續(xù)）,（三）未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的；（四）未按時規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測,健康檢查,建立個人劑量和健康檔案的；（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的；（六）發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施

簡介：上海市衛(wèi)生法學研究會副秘書長第二軍醫(yī)大學法學教研室主任、律師徐青松,,急救醫(yī)療，是指對危及生命的突發(fā)急癥、創(chuàng)傷、中毒者的搶救治療，包括院前急救和院內(nèi)急救。我國目前有急救醫(yī)療的法律嗎,,憲法醫(yī)療衛(wèi)生法律國際衛(wèi)生法醫(yī)療衛(wèi)生行政法規(guī)醫(yī)療衛(wèi)生地方性法規(guī)衛(wèi)生部規(guī)章一定層級市政府醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)章醫(yī)療衛(wèi)生其他規(guī)范性文件,,1980年衛(wèi)生部關(guān)于加強城市急救工作的意見；1983年衛(wèi)生部城市醫(yī)院急救科（室）建設方案；1985年衛(wèi)生部確定“120”為急救電話；1986年和1987年衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強急診搶救工作的補充規(guī)定及關(guān)于加強急診搶救和提高應急能力的通知，對建立健全急救醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)，提高急診搶救和應急能力提出具體要求；1994年國務院醫(yī)療機構(gòu)管理條例規(guī)定急救中心（站）基本標準，全國范圍內(nèi)三級醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)普遍建立急診科（室），部分大、中城市建立急救中心，急救醫(yī)療漸漸步入法治軌道。,,1995年衛(wèi)生部災害事故醫(yī)療救援工作管理辦法；1996年廣州市人大常委廣州社會急救醫(yī)療管理條例，我國關(guān)于社會急救醫(yī)療管理的第一個地方性法規(guī)，2011年修正；2003年國務院轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)改委、衛(wèi)生部突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治體系建設規(guī)劃；2004年衛(wèi)生部、原信息產(chǎn)業(yè)部關(guān)于加強院前急救網(wǎng)絡建設及“120”特服號碼管理的通知；2006年國家發(fā)改委正式批復衛(wèi)生部組織編制的國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治信息系統(tǒng)項目建議書；,,2008年急救中心建設標準（衛(wèi)辦規(guī)財發(fā)［2008］122號）頒布，規(guī)定了急救中心、獨立建制的急救分中心和獨立建制急救站的建設標準；2009年衛(wèi)生部急診科建設與管理指南（試行），明確二級以上綜合醫(yī)院急診科建設管理規(guī)范標準；2011年7月北京市衛(wèi)生局院前醫(yī)療急救工作相關(guān)標準及規(guī)范，涉及院前急救指揮調(diào)度系統(tǒng)管理辦法、信息報告制度、設施建設標準、醫(yī)護人員工作規(guī)范、車輛管理配置規(guī)范、收費規(guī)定等13個規(guī)范性文件。,中華人民共和國侵權(quán)責任法（2009年12月26日第十一屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議通過，2010年7月1日施行）第一章一般規(guī)定第二章責任構(gòu)成和責任方式第三章不承擔責任和減輕責任的情形第四章關(guān)于責任主體的特殊規(guī)定第五章產(chǎn)品責任第六章機動車交通事故責任第七章醫(yī)療損害責任（5464條）第八章環(huán)境污染責任第九章高度危險責任第十章飼養(yǎng)動物損害責任第十一章物件損害責任第十二章附則,醫(yī)療事故處理條例（2002年2月20日國務院第55次常務會議通過，自2002年9月1日起施行。）第一章總則第二章醫(yī)療事故的預防與處置第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定第四章醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督第五章醫(yī)療事故的賠償?shù)诹铝P則第七章附則,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1998年6月26日第九屆全國人大常委會第三次會議通過，1999年5月1日起實施第一章總則第二章考試和注冊第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則第四章考核和培訓第五章法律責任第六章附則（6章48條）,我國院前急救醫(yī)患關(guān)系與院內(nèi)醫(yī)患關(guān)系法律屬性是否一致,某些發(fā)達國家（如日本）院外急救機構(gòu)隸屬于公安消防系統(tǒng)，救護人員多由非醫(yī)務工作者經(jīng)培訓考核上崗。我國目前院外急救機構(gòu)（急救中心等）屬于醫(yī)療機構(gòu)，雖然院前與院內(nèi)在工作特性上有諸多不同，但在醫(yī)患關(guān)系法律屬性上仍具有一致性，院前急救機構(gòu)與被救治者之間是典型的醫(yī)患關(guān)系。故我國院前急救醫(yī)患法律關(guān)系除受規(guī)章和其它規(guī)范性文件制約外，還受侵權(quán)責任法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療事故處理條例等法律法規(guī)調(diào)整。,當院前急救相關(guān)規(guī)章、地方性法規(guī)與法律沖突時，根據(jù)立法法，以法律為準；準確理解醫(yī)療事故處理條例第四十九條規(guī)定“不是醫(yī)療事故，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任”；不管從法學理論還是從已有訴訟判例看，上位法必須優(yōu)于下位法,一、院前急救所涉糾紛的法律適用,第2條第一款“侵害民事權(quán)益，應當依照本法承擔侵權(quán)責任。”第5條“其他法律對侵權(quán)責任另有特別規(guī)定的，依照其規(guī)定?！贬t(yī)療事故處理條例雖然對醫(yī)療事故賠償做出了詳細規(guī)定，但條例是由國務院公布的行政法規(guī)，不屬于第五條“法律”的范疇。,侵權(quán)責任法,案例孫患右側(cè)胸膜炎，有包裹性積液約3CM，2001年5月29日10∶53，其家屬撥打市急救中心120，被告知救護車全部在外執(zhí)行任務，要求另想辦法或等救護車回來。11∶05，家屬再次呼救，稱孫已休克，但急救中心仍無車可派。11∶11，執(zhí)行任務結(jié)束的急救車回來后，急救中心電話核實孫地址，派車前往。急救車到達孫住所后，隨車醫(yī)師檢查發(fā)現(xiàn)患者孫已死亡，仍對其,二、急救中心是否為民事主體,采取必要搶救措施，但未成功。于是，急救中心開具了居民死亡醫(yī)學證明書并收取120元搶救費用。后家屬認為急救中心未按規(guī)定科學合理安排車輛、配備合格的醫(yī)務人員，且出車后又延誤搶救時間，最終導致患者孫死亡，要求法院判決急救中心賠償經(jīng)濟損失2萬元、精神損失3萬元，并退回收取的搶救費用120元。一審法院判決駁回其訴訟請求?；颊呒覍俨环?，上訴，二審法院判決駁回上訴，維持原判。,急救中心是否具備法律主體資格法學界有爭議，有認為120急救中心為“準行政部門”，如有過失應承擔瀆職等行政責任，造成嚴重后果要承擔刑事責任；也有認為它與公眾之間是普通合同關(guān)系，其地位就是普通民事主體，如構(gòu)成民事違法，應承擔違約或侵權(quán)責任。,120急救中心應界定為民法中的民事主體醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則（1994年衛(wèi)生部頒布）第2條“條例及本細則所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機構(gòu)?！钡?條“醫(yī)療機構(gòu)的類別（八）急救中心、急救站；（十二）其他診療機構(gòu)?！?本案醫(yī)療法律關(guān)系患方有權(quán)要求急救中心維護自己生命和健康安全，同時有義務支付必要費用；急救中心有義務盡職盡責維護患方生命和健康安全，也有權(quán)要求患方支付費用。急救中心是否有過錯根據(jù)侵權(quán)行為構(gòu)成要件，侵權(quán)行為人存在過錯即應賠償。當具有法定義務的行為人不履行法定義務致人損害時應承損害賠償責任，但履,行法定義務必須在其客觀能力許可范圍內(nèi)，法律不能要求任何人超越自己能力承擔法律義務。急救中心對社會公眾負有救助義務，但本案判定急救中心是否應承擔賠償責任，關(guān)鍵在于認定急救中心當時是否具有救護能力。本案中，急救中心值班車已全部外出，對涉案患者而言，已暫時不具有救護能力。其次，急救中心履行了告知義務，當患者家屬,數(shù)次向急救中心叫車時，急救中心均告知急救車全部外出執(zhí)行急救任務，患者家屬需要等待或另想辦法，所以說急救中心在履行告知義務上沒有過錯，且急救中心在主觀上并不存在延誤派車的故意，客觀上也為救護患者積極調(diào)度車輛。急救中心的行為與患者死亡的后果是否有因果關(guān)系本案救護車在呼救后較遲到達現(xiàn)場，該行為是否是造成患者死亡,的原因，這是案件爭議又一關(guān)鍵問題。法院認為，上述案件屬于一般民事侵權(quán)案件，原告上訴人應就其主張的延誤搶救時間導致患者死亡的內(nèi)容承擔舉證責任，原告上訴人并沒有就該方面主張向法院提供證據(jù)資料，也難以在沒有證據(jù)的前提下確信本已病情危急的患者可以通過救護車早到而留住生命，故原告上訴人的請求難獲法院支持。,急救硬件配置不足，誰之責案例百姓呼救120，被告知無車可派，致使病人死亡，誰之責分析表面看，急救中心屬于客觀不能，免責，患者告急救中心，很難勝訴；但如果患者狀告行使急救中心設置審批和監(jiān)管權(quán)的主管行政部門呢,三、院前急救需注意的常見涉法問題,衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)基本標準規(guī)定，急救中心應按“每5萬人口配1輛急救車”。以北方某市區(qū)人口304萬計，急救車應配備608輛，而該市急救中心目前急救車總數(shù)為30輛。如果按實際工作車輛算，白天一輛急救車要承擔市區(qū)內(nèi)38萬人院前急救工作，晚上則更緊張，某市區(qū)50萬人口只有一輛急救車。“急救中心二、急救車輛（一）按每5萬人口配1輛急救車，但至少配備20輛急救車；”,建議主管部門應依法審批、依法監(jiān)管，相應政府部門應充分認識院前急救機構(gòu)的公益事業(yè)屬性，它是政府的職責之一，在財政上應給予支持，添置足夠的法定最低數(shù)量的急救設備。,人員配置不規(guī)范引發(fā)的風險案例某地120接呼叫派一名醫(yī)生、一名駕駛員（沒有配備護士）出車執(zhí)行急救任務，發(fā)現(xiàn)病人心跳呼吸驟停，司機對其實施CPR（心肺復蘇）但未做心電圖，病人已死。問醫(yī)生、駕駛員各一名是否合法司機急救是否合法急救時心電圖和CPR誰先誰后,三、院前急救需注意的常見涉法問題,醫(yī)生、駕駛員各一名是否合法“急救中心四、人員（一）至少配備司機21名；（二）至少配備急救醫(yī)護人員30名。”1994年衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）,司機急救是否合法經(jīng)培訓的司機或擔架工替代醫(yī)生進行基本生命支持，技術(shù)上可行，但救治行為合法性存在疑問，目前我國法律沒有明確作為院外急救機構(gòu)這兩類人協(xié)助醫(yī)生進行相關(guān)醫(yī)療合法性認定。故目前法律條件下，只有執(zhí)業(yè)醫(yī)師與執(zhí)業(yè)護士才是院前急救人員中合法的救治主體。,急救時心電圖和CPR誰先誰后“急救中心二、急救車輛（四）每急救車單元設備與急救站機相同；””急救站（三）每急救車單元設備急救箱（包）簡易產(chǎn)包（含消毒手套）聽診器表式血壓計體溫計氧氣袋（瓶）給氧鼻導管（塞）簡易呼吸機口對面罩吹氣管電動吸引器心電圖機開口器”,急救時心電圖和CPR誰先誰后分析心電圖是救護車到達前病人是否已死亡證據(jù)之一。但“1醫(yī)1駕”救護模式，對心跳呼吸驟停病人應先做心電圖還是先實施CPR存在醫(yī)生自我保護與倫理道德沖突。先做心電圖不符急救原則，會導致CPR時間延遲，不做心電圖沒有先行證據(jù)，有可能冒家屬說是醫(yī)生把病人“治死”風險。如果存在救治措施不力情形，救護車到達前已死亡與到達后死亡，法律后果差距大。,法律建議現(xiàn)有法律下應立即中止不具備執(zhí)業(yè)資格醫(yī)護人員上崗，條件許可增配護士；實行“醫(yī)駕合一”模式，醫(yī)生身兼醫(yī)駕兩職，解決人力資源限制條件下現(xiàn)場救治的不規(guī)范；借鑒美國等國經(jīng)驗，立法授于接受過嚴格培訓，考核合格的救護車上的非醫(yī)務人員（急救輔助人員EMP或技術(shù)員EMT，如司機）對病人進行基本生命支持的資格；,結(jié)合院前急救特點，修訂完善院前急救診療規(guī)范，規(guī)范要符合當前實際，分清級別層次。如明確規(guī)定對于心跳呼吸驟停病人，首先是基礎生命支持。有條件的進行現(xiàn)場高級生命支持。（基礎生命支持對病?；颊咴呵巴绞謸尵?。包括開放氣道、人工呼吸和胸外心臟按壓。目標延長機體耐受臨床死亡時間。高級生命支持基礎生命支持同時，應用輔助設備和特殊技術(shù)，如心電監(jiān)護、除顫器、人工呼吸器和藥物等建立與維持更有效通氣和血液循環(huán)）,患者本人與家屬意見沖突怎么辦案例急救過程中常有送不送醫(yī)院、放不放棄治療等重大的醫(yī)療決定措施需要病家作決定簽字時，問本人還是家屬本人與家屬不一致怎么辦本人昏迷，家屬意見不一致怎么辦分析知情同意權(quán)維護眾所周知，但出現(xiàn)權(quán)利沖突如何處理并非易事,三、院前急救需注意的常見涉法問題,,侵權(quán)責任法第55條“需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意?！苯庾x比較醫(yī)療機構(gòu)管理條例33條“施行手術(shù)、特殊檢查或特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或關(guān)系人同意并簽字”。近親屬包括配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女。,充分注意義務（中國首例院前急救失職案）案例1999年1月1日元旦，河南省新鄉(xiāng)市67歲孔祥瑞老太太商場購物突發(fā)心臟病，940家屬撥打120，約10分鐘后，新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院120急救中心救護車趕到，兩名女醫(yī)護人員（一名醫(yī)生和一名護士），醫(yī)生用聽診器在老人胸部聽了聽，詢問了一下病情，立即給患者吸氧。病人被抬上救護車，7名家屬上車護送，兩名醫(yī)護人員坐到了前面的駕駛室里。救護車行進途中，老人大叫,三、院前急救需注意的常見涉法問題,胸悶、憋氣，下肢亂蹬，家屬拍打救護車玻璃，叫醫(yī)生搶救，對方回答“到醫(yī)院再說。”車繼續(xù)前行，家屬不停安慰“堅持，再堅持一會兒”當車行至新華書店（距醫(yī)院約200米）時，老人嘴唇發(fā)紫，拉著四兒子的手說“四兒，媽不行了，媽要去了”兒子、兒媳哭喊著叫駕駛室里的醫(yī)生，醫(yī)生回頭看了一眼說“快到了，到醫(yī)院再說吧?！?0點整，新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院急救中心，醫(yī)護人員對老人進行緊急搶救，但終無回天之力，孔祥瑞老人離開人世。,三次鑒定三種不同結(jié)論新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院醫(yī)療事故鑒定委員會鑒定根據(jù)患者病史、癥狀、體征等，專家一致認為孔祥瑞死于心臟猝死，系不可預見醫(yī)療意外，不構(gòu)成醫(yī)療責任事故。新鄉(xiāng)市醫(yī)療事故鑒定委員會鑒定孔祥瑞因“冠心病”發(fā)作造成“心源性猝死”，不是醫(yī)護人員未能親自陪送直接造成的結(jié)果，不構(gòu)成醫(yī)療事故。但鑒定同時指出醫(yī)院應吸取四點教訓。,河南省醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會鑒定新鄉(xiāng)市第一人民法院出診醫(yī)護人員在對患者實施院前急救過程中，未守護病人。患者病情變化時，醫(yī)護人員也未對患者進行查體及搶救治療，且醫(yī)院不能提供急診醫(yī)療文書資料。依據(jù)現(xiàn)有資料，無法鑒定是否構(gòu)成醫(yī)療事故。但出診醫(yī)護人員存在失職行為。患方向法院起訴要求賠償醫(yī)療費、喪葬費等計75169．50元，一審根據(jù)消費者權(quán)益保護法及民法通則規(guī)定，判決醫(yī)院賠償計44547．50元。當事雙方均未上訴。,消費者權(quán)益保護法第42條“經(jīng)營者提供商品或者服務，造成消費者或者其他受害人死亡時，應當支付喪葬費、死亡賠償金以及由死者生前撫養(yǎng)的人所必需的生活費等費用，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！?侵權(quán)責任法第54條“患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任?！钡?7條“醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任?！?充分注意義務失血性休克病人，送至醫(yī)院，因臨近血站無備血及血替代品，導致病人無法手術(shù)而死亡；老年患者昏迷，醫(yī)生急救時未問及既往史是否有糖尿病史，便用葡萄糖溶液等能量支持，導致悲?。灰蛐呐K病人由家中急救未使用擔架導致患者死亡。,三、院前急救需注意的常見涉法問題,注意相關(guān)證據(jù)的收集與保存“以事實為根據(jù)，以法律為準繩”何意采集證據(jù)，如同對待急救病歷那樣“簽字單”避免走入格式條款的誤區(qū)，如“責任自負”字樣；修改為“醫(yī)生已向家屬說明如不救治病人隨時有死亡危險的嚴重后果，患方堅持拒絕救治。簽署意見并簽名。”,三、院前急救需注意的常見涉法問題,注意相關(guān)證據(jù)的收集與保存防止證據(jù)間的不一致如急救中心通訊調(diào)度系統(tǒng)有接聽電話的錄音功能與救護車GPS定位軌跡回放，它與院前急救病歷是證明是否及時出車及時救治的證據(jù)，但這兩個證據(jù)在時間記錄上是否一致易被忽視。通常醫(yī)生記錄到病歷上的是自己手表的時間，而通訊調(diào)度系統(tǒng)記錄的是電腦內(nèi)計時器的時間，若值班人員不注意校對通常會發(fā)生不一致。,三、院前急救需注意的常見涉法問題,

簡介：點擊查看更多高年級語言文字法律法規(guī)應知應會知識精彩內(nèi)容。

簡介：點擊查看更多重要說明本指南旨在方便申請人根據(jù)相關(guān)法律法 精彩內(nèi)容。

簡介：點擊查看更多道路運政法律法規(guī)規(guī)章匯編精彩內(nèi)容。

簡介：點擊查看更多違反水土保持法律法規(guī)行政處罰流程圖精彩內(nèi)容。

簡介：點擊查看更多質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章精彩內(nèi)容。

簡介：點擊查看更多貴州大學法學院法律碩士校外導師選擇表精彩內(nèi)容。

簡介：點擊查看更多財務會計制度法律法規(guī)匯編精彩內(nèi)容。

簡介：點擊查看更多湖南省2017年民族宗教法律法規(guī)知識競賽試題精彩內(nèi)容。

簡介：點擊查看更多法律法規(guī)及其他要求清單 (質(zhì)量)精彩內(nèi)容。

簡介：點擊查看更多法律法規(guī)、規(guī)章制度部分參考資料精彩內(nèi)容。

簡介：點擊查看更多江西國土資源法律法規(guī)知識競賽復習題精彩內(nèi)容。

簡介：點擊查看更多永城衛(wèi)生計生法律法規(guī)宣教基地精彩內(nèi)容。