含雷替曲塞方案與FOLFIRI方案二線治療晚期結(jié)直腸癌的療效分析.pdf

1、目的：
　　評(píng)價(jià)雷替曲塞聯(lián)合伊立替康或奧沙利鉑方案作為二線方案治療晚期結(jié)直腸癌的療效和安全性。
　　資料與方法：
　　納入病例均是經(jīng)病理學(xué)明確診斷的多發(fā)轉(zhuǎn)移的晚期結(jié)直腸癌患者，經(jīng)應(yīng)用5-氟尿嘧啶（5-FU）/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑（FOLFOX4或FOLFOX6）一線方案化療后疾病再次進(jìn)展者。按二線治療方案不同分為3組：觀察組A（22例）：伊立替康180mg/m2靜脈滴注90mind1天，雷替曲塞3mg/m2靜脈滴注15

2、mind1天（伊立替康結(jié)束后2h用），每3周為一個(gè)治療周期；觀察組B（25例）：雷替曲塞3mg/m2靜脈滴注15mind1天；奧沙利鉑130mg/m2靜脈滴注2hd1天，每3周為一個(gè)治療周期；對(duì)照組（47例）：伊立替康150mg/m2靜脈滴注90mind1，亞葉酸鈣200mg/m2靜脈滴注2hd1，5-FU400mg/m2靜脈推注d1，2400mg/m2持續(xù)靜滴46h，每2周為一個(gè)治療周期。觀察組A和觀察組B每2個(gè)周期后，對(duì)照組每3個(gè)周

3、期后按照WHO實(shí)體瘤近期療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒副反應(yīng)，觀察組最多治療6個(gè)周期，對(duì)照組最多治療12個(gè)周期，觀察各組的疾病緩解率和毒副反應(yīng)。
　　結(jié)果：
　　94例患者化療后均可進(jìn)行療效評(píng)價(jià)和毒副反應(yīng)評(píng)估，觀察組A：完全緩解（CR）0例、部分緩解（PR）4例（18.2％）、病情穩(wěn)定（SD）6例（27.2%）、疾病進(jìn)展（PD）12例（54.6%）。中位疾病進(jìn)展時(shí)間（TTP）為6.3個(gè)月、中位生存期

4、（OS）為14.6個(gè)月；觀察組B：CR0例、PR5例（20.0%）、SD11例（44.0%）、PD9例（36.0%）。TTP6.6個(gè)月、OS14.8個(gè)月；對(duì)照組：CR0例、PR6例（12.7%）、SD11例（23.4%）、PD30例（63.8%）。TTP3.8個(gè)月、OS9.9個(gè)月；三組的疾病有效率（RR）分別為：18.2%、20.0%、RR12.7%，觀察組A和觀察組B稍高于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.690）；疾病控制率（DC

5、R）分別為：45.4%、64.0%、36.2%，觀察組A和觀察組B稍高于對(duì)照組，差異亦無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.078）。治療中出現(xiàn)的毒副反應(yīng)主要為中性粒細(xì)胞減少：分別為59.0%、60.0%、72.3%；嘔吐：分別為45.4%、40.0%、55.3%；腹瀉：分別為36.4%、8.0%、44.7%（觀察組B與對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.0167）；血小板減少：分別為18.2%、8.0%、38.3%（觀察組B與對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜

6、0.0167）；口腔炎：分別為4.5%、12%、31.9%（觀察組A與對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.0167）；感覺(jué)異常：分別為0、52.0%、27.7%（觀察組A與對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.0167）；肝酶升高：分別為22.7%、28.0%、19.1%；乏力疲倦：分別為86.4%、68.0%、89.3%；毒副反應(yīng)多為0-II度，III-IV毒副反應(yīng)發(fā)生率較低。
　　結(jié)論：
　　雷替曲塞聯(lián)合伊立替康或奧沙利鉑方案與F