光纖傳感紫外藥品快檢系統(tǒng)的集成及應(yīng)用研究.pdf

1、目的：集成光纖傳感紫外藥品快檢系統(tǒng)（包括硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)），測(cè)定系統(tǒng)的主要性能參數(shù)并按照標(biāo)準(zhǔn)校正。設(shè)計(jì)流程圖用以編制系統(tǒng)軟件，并應(yīng)用系統(tǒng)建立對(duì)單方藥品制劑和復(fù)方藥品制劑的快速檢測(cè)方法。
　　方法：通過選配硬件（光源、光纖、檢測(cè)器等）集成光纖傳感紫外藥品快檢系統(tǒng)，按照國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程對(duì)系統(tǒng)參數(shù)（波長(zhǎng)準(zhǔn)確度、波長(zhǎng)重復(fù)性等）進(jìn)行檢測(cè)及校正。設(shè)計(jì)分析系統(tǒng)軟件流程圖，系統(tǒng)可在探頭插入藥品溶液瞬間獲得藥品樣品紫外吸收?qǐng)D譜。通過與藥品標(biāo)準(zhǔn)圖譜

2、庫中標(biāo)準(zhǔn)圖譜最大、最小吸收波長(zhǎng)、吸光度比較，獲得單方藥品制劑樣品圖譜的定性定量結(jié)果，并采用紫外雙波長(zhǎng)法和紫外等吸收雙波長(zhǎng)法的計(jì)算方法，建立復(fù)方藥品制劑標(biāo)準(zhǔn)圖譜信息。同時(shí)，建立對(duì)復(fù)方卡托普利和復(fù)方氯唑沙宗有效成分不經(jīng)分離同時(shí)測(cè)定的快檢方法。本文在集成系統(tǒng)上建立2種單方藥品制劑和2種復(fù)方藥品制劑的快速檢測(cè)方法，并對(duì)其進(jìn)行方法學(xué)考察以及與藥典方法的平行對(duì)照。
　　結(jié)果：本文選配硬件模塊集成了藥品快檢系統(tǒng)，經(jīng)檢定和校正，系統(tǒng)波長(zhǎng)準(zhǔn)確度和吸

3、光度準(zhǔn)確度等均基本符合藥典中對(duì)紫外可見分光光度計(jì)的要求。根據(jù)劑型特點(diǎn)，應(yīng)用集成系統(tǒng)建立了2種單方藥品制劑的快檢方法，經(jīng)方法學(xué)考察，在一定濃度范圍內(nèi)，藥物濃度與吸光度差值△A均呈良好線性關(guān)系，精密度均小于2％，回收率分別為100.6%和101.6%，與藥典方法相比，含量測(cè)定結(jié)果無顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p>0.05）。應(yīng)用集成系統(tǒng)還建立了2種復(fù)方藥品制劑的快檢方法，經(jīng)方法學(xué)考察，在一定范圍內(nèi)，藥物濃度與吸光度差值△A呈良好線性關(guān)系，精密度均小于