通便減肥貼的藥學部分及相關研究.pdf

1、目前由于生活習慣、不良的飲食習慣、精神壓力等多方面因素導致便秘的人越來越多，因便秘導致肥胖的人也逐年增加，而市場上治療便秘的藥物多為口服制劑，外用制劑研究較少，故我們結合中醫(yī)傳統(tǒng)肚臍療法和透皮給藥技術，研制出一種穴位和透皮吸收雙重作用的外用通便減肥貼劑。
　　目的：
　　在國家“十一五”科技支撐計劃“道地藥材大黃、厚樸、川貝母產品開發(fā)研究與示范”（編號:2009BAI84B04）課題的支持下，本課題組旨在重建和恢復5.12地

2、震災區(qū)道地藥材大黃的基礎上，在中醫(yī)藥理論的指導下，以藥用大黃為主要原料，經臨床驗證療效確切的組方，結合中醫(yī)傳統(tǒng)肚臍療法和透皮給藥系統(tǒng)技術，開發(fā)出一種療效可靠的通便減肥的外用貼劑。
　　方法：
　　采用文獻學、制劑學、藥理學相結合的手段開展通便減肥貼的研究。
　　1.采用文獻學方法，整理大黃瀉下作用、中醫(yī)傳統(tǒng)臍療法、透皮給藥技術的研究進展，為通便減肥貼的研究提供依據;
　　2.采用正交和單因素等試驗方法，開展通便減

3、肥貼的制備工藝研究;
　　3.對中試產品進行考察，制定通便減肥貼的初步質量標準，并進行穩(wěn)定性的初步考察;
　　4.采用藥理學方法，考察通便減肥貼的藥效，并對該貼劑的皮膚刺激性和過敏性進行考察。
　　結果：
　　1.實驗最終確定的通便減肥貼制備工藝為:按X∶Y∶Z的比例分別稱取生大黃、厚樸、M適量，粉碎成粗粉，加6倍量75％的乙醇浸漬6h，進行常壓滲漉，滲漉液自然沉降24h，取上清液于40℃減壓濃縮至無醇味，用25

4、％乙醇配制成1g/ml的藥液，加2％氮酮即得藥液;按x∶y的比例稱取適量生大黃、N，粉碎成最細粉，混合均勻，滅菌，封存于膠貼中即得藥粉。
　　2.制定了通便減肥貼的初步質量標準，包括外觀性狀、檢查、鑒別、含量測定、功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏。
　　3.通過穩(wěn)定性的初步考察，證明通便減肥貼在室溫條件下6個月內質量穩(wěn)定。
　　4.藥效實驗表明:通便減肥貼能縮短便秘小鼠的首次排便時間，并能增加便秘小鼠的累積排便數及小腸推