2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、心甦顆粒為成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院用于心臟病發(fā)作期治療的經(jīng)驗方,本課題分別對該制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及加速穩(wěn)定性進(jìn)行了研究。
  一、制備工藝研究
  提取工藝,以丹參酮ⅡA為評價指標(biāo),用正交分析方法對丹參醇提方法進(jìn)行了研究,最后確定最佳提取條件為,加6倍80%乙醇,蒸餾提取2次,每次提取1小時。
  水提工藝,以干膏收率、葛根素含量和丹參素鈉含量為綜合評價指標(biāo),通過正交分析法對水提工藝進(jìn)行研究,最終優(yōu)選水提工藝為:加

2、6倍于飲片量的水,提取3次,每次1小時。
  除雜工藝,以干膏收率、葛根素和丹參素鈉為評價指標(biāo)。用單因素分析方法考察了離心法、醇沉法和ZTC絮凝法對提取液除雜前后的變化,結(jié)果適宜的除雜方法為醇沉法。并優(yōu)選了醇沉工藝,確定為將提取液濃縮至提取液體積(ml)∶處方藥材重(g)為1∶1,加95%乙醇使藥液含醇量達(dá)到65%,放置過夜,濾過,濃縮,即得。
  成型工藝,對輔料的種類進(jìn)行篩選,確定為:選取糊精為賦形劑,阿司帕坦為甜味劑,

3、70%的乙醇為潤濕劑。采用正交分析方法對制粒工藝進(jìn)行考察,以顆粒成型率、吸濕率、顆粒水分和休止角為評價指標(biāo),最終確定為按照糊精量∶干膏粉(1.5∶1)及全量1.5%的阿斯巴坦的量加入輔料,混勻后用濃度為70%的乙醇為潤濕劑擠出制粒,60℃干燥顆粒,整粒。對三批試制的樣品進(jìn)行中試研究,結(jié)果檢查項目均符合要求,所擬定的工藝是合理可行的。
  二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及加速穩(wěn)定性研究
  建立了處方中黃芪、水蛭、川芎三味飲片的薄層鑒別方法及葛

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