通絡糖泰顆粒藥學部分研究.pdf

1、通絡糖泰顆粒是成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院謝春光教授多年臨床經(jīng)驗方，由黃連、玄參等中藥組成，具有活血祛瘀、通絡止痛、養(yǎng)陰清熱之功效，臨床用于糖尿病周圍神經(jīng)病變證。本課題對該制劑進行了工藝、質(zhì)量標準以及加速穩(wěn)定性研究。
　　在提取工藝方面，醇提工藝，以丹參酮ⅡA為評價指標，用正交分析法確定制法，丹參加8倍80％乙醇提取2次，每次40分鐘；水提工藝，以干膏收率和鹽酸小檗堿為評價指標，用正交分析法，處方剩余藥物與丹參藥渣煎煮3次，每次加入15

2、倍量水，每次煎煮1小時，濾過，合并上述所有濾液，濃縮濾液至相對密度為1.10~1.15(60~70℃)的清膏。
　　在成型工藝方面，以糊精為賦形劑，甜菊素為矯味劑。制粒工藝以顆粒成型率為評價指標，采用正交分析法，確定以藥粉與糊精按比例（1：1.5）混合加入20%量的75%乙醇及0.5%的甜菊素制粒，干燥，整粒。
　　在質(zhì)量標準及加速穩(wěn)定性研究方面，建立了黃連、丹參、玄參、芥子四味飲片薄層鑒別方法以及鹽酸小檗堿的含量測定方法。