腰痛靈栓的藥學部分研究.pdf

1、　　腰痛靈栓是由肉桂、白芍、制川烏、姜黃等六味中藥組成的復方制劑，具有溫經(jīng)通絡，散寒止痛的功效。主要用于腰椎間盤突出癥所致的授腿疼痛。本文是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導下，運用現(xiàn)代制藥技術，對該栓劑臨床前藥學部分進行了研究?！　「鶕?jù)處方的功能主治及藥物所含成分的理化性質，擬定了工藝路線，采用單因素篩選法考察揮發(fā)油的提取工藝，用正交試驗以多指標綜合評分方法優(yōu)選姜黃醇提工藝和白芍、制川烏等水提工藝，確定了提取方法及最佳工藝條件。對濃縮干燥、成型工

2、藝條件及附加劑進行了相應的考察，確定了腰痛靈栓的制備工藝。研究制定制劑的質量標準，對方中六味藥均進行了薄層色譜鑒別研究，最終以肉桂、白芍、冰片的鑒別方法簡便，重現(xiàn)性和專屬性良好而收入標準，同時建立了麝香的高效液相色譜鑒別法；對方中君藥肉桂中桂皮醛的含量測定采用高效液相色譜法，進行了系統(tǒng)的方法學研究，試驗結果均符合要求，根據(jù)多批樣品的測定結果，制訂了桂皮矗的含量限度，暫定本品每粒含桂皮醛不得少于1.3mg。采用常溫留樣考察進行了制劑的初步