中藥復(fù)方補中益氣丸和十全大補丸的鑒別及質(zhì)量評價研究.pdf

1、中藥復(fù)方是中醫(yī)藥的精髓所在,是中醫(yī)臨床用藥的主要形式。中藥復(fù)方由多味中藥材組方而成,成分極其復(fù)雜,產(chǎn)品多為丸、散、膏、丹、注射劑等劑型,同劑型的不同復(fù)方產(chǎn)品無明顯的外觀差異。中藥材大多來源于植物,成分復(fù)雜,很多中藥材的成分是未知的或僅只少部分成分。因此,中藥復(fù)方整體上是一個黑色的生物復(fù)雜體系。對其進行鑒別及質(zhì)量評價研究具有重要的理論意義和應(yīng)用價值。
　　 目前,在中藥的鑒別及質(zhì)量評價研究中,多采用指紋圖譜直觀比對、相似度分析、系

2、統(tǒng)聚類分析、主成分分析、SIMCA及其它方法。這些方法在沒有學(xué)習(xí)樣本或樣本經(jīng)驗知識的情況下,無法同時實現(xiàn)樣本的聚類與分類,不能對樣品所屬類別做出明確的鑒別。
　　 本論文在共有峰率和變異峰率雙指標等級序列聚類分析法(以下簡稱雙指標等級序列聚類分析法)及⊿Sr序列分析法的基礎(chǔ)上,建立了用于中藥色譜指紋圖譜分析的⊿Sr等級序列分析法。該法與雙指標等級序列聚類分析法具有相同的優(yōu)點:即不需要對照樣本,同時實現(xiàn)樣本的聚類與分類。它綜合了樣

3、品成分種類及含量兩個方面的信息來表征中藥樣品之間的相似程度,使分析結(jié)果更加準確、客觀。該法能夠較精確地反映中藥復(fù)方的差異性及相似性,實現(xiàn)對中藥復(fù)方產(chǎn)品的精細鑒別與質(zhì)量評價。本論文采用雙指標等級序列聚類分析法和⊿Sr等級序列分析法,分別對中藥復(fù)方產(chǎn)品補中益氣丸和十全大補丸紅外指紋圖譜及高效液相指紋圖譜進行了分析,結(jié)果表明,上述方法能夠精細地、準確地鑒別這兩種組成相似的中藥復(fù)方產(chǎn)品。
　　 中藥復(fù)方產(chǎn)品補中益氣和十全大補丸皆由十味中

4、藥材組方而成,其組方中都包含黃芪(蜜炙)、甘草(蜜炙)、黨參、白術(shù)(炒)、當歸五味中藥材。其組成具有較高的相似性,對其進行鑒別及質(zhì)量評價較困難。
　　 本論文采用系統(tǒng)溶劑(依次為氯仿、無水乙醇、水)提取補中益氣丸和十全大補丸樣品不同極性區(qū)間的成分。測試其系統(tǒng)溶劑提取物及原藥粉末的紅外指紋圖譜以及無水乙醇提取物的高效液相色譜指紋圖譜。采用雙指標等級序列聚類分析法對樣品的氯仿提取物、無水乙醇提取物、水提物、原藥粉末四類紅外指紋圖譜進

5、行了研究。采用雙指標等級序列聚類分析法及⊿Sr等級序列分析法對這兩種中藥無水乙醇提取物的HPLC指紋圖譜進行了研究。本論文共分為四章:
　　 第一章:對中藥指紋圖譜的構(gòu)建技術(shù)方法、數(shù)據(jù)信息分析方法等進行了綜述。比較了不同分析方法的特點,為本論文提供研究思路,建立了⊿Sr等級序列分析法。同時概述了研究對象中藥復(fù)方產(chǎn)品補中益氣丸和十全大補丸的組方及其各單味藥材的主要化學(xué)成分。
　　 第二章:應(yīng)用雙指標等級序列聚類分析法對補中

6、益氣丸和十全大補丸的紅外指紋圖譜進行了分析,結(jié)果表明,該法較準確地區(qū)分了中藥復(fù)方產(chǎn)品補中益氣丸和十全大補丸。氯仿提取物、無水乙醇提取物及原藥粉末聚類結(jié)果合理、可靠。對補中益氣丸和十全大補丸無水乙醇提取物紅外指紋圖譜進行了系統(tǒng)聚類分析。
　　 第三章:應(yīng)用與第二章相同的方法對三個不同生產(chǎn)廠家的十全大補丸樣品進行了分析,結(jié)果表明,雙指標等級序列聚類分析法能夠準確、精細的區(qū)分不同生產(chǎn)廠家的同種中藥復(fù)方產(chǎn)品,而系統(tǒng)聚類分析法無法實現(xiàn)樣品