rbt 214高質(zhì)量手冊簿

1、<p>　　《質(zhì)量手冊》未經(jīng)批準(zhǔn)不得復(fù)??！</p><p><b>　　**檢測有限公司</b></p><p><b>　　質(zhì) 量 手 冊</b></p><p>　?。ㄒ罁?jù)RB/T 214-2017編寫）</p><p><b>　　第 A 版</b></p

2、><p>　　文 件 號： ZJJC/QM</p><p><b>　　控制狀態(tài)：</b></p><p><b>　　分 發(fā) 號：</b></p><p>　　2018-05-18 頒布 2018-05-18 實施 </p><p>

3、　　0.1 《質(zhì)量手冊》歷史修訂記錄頁</p><p>　　0.2 《質(zhì)量手冊》頒布令</p><p>　　《質(zhì)量手冊》是根據(jù)RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》所規(guī)定的要求并結(jié)合**檢測有限公司實際情況而編制的。</p><p>　　本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了公司質(zhì)量管理體系的基本要求，符合公司實

4、際情況，是本公司質(zhì)量管理體系有效運行的法規(guī)性文件，是對內(nèi)進行質(zhì)量管理和對外進行質(zhì)量保證的依據(jù)。對外適用于第二方客戶和第三方認(rèn)證機構(gòu)(質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門)對公司是否具有穩(wěn)定的提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的能力的評審。它是指導(dǎo)本公司全體人員工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件和重要依據(jù)。</p><p>　　本手冊現(xiàn)已批準(zhǔn)，并予以發(fā)布，自2018年5月18日起實施。望**檢測有限公司全體工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)理解，堅決貫徹執(zhí)行，確保質(zhì)

5、量管理體系有效運行，以實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)。</p><p><b>　　批準(zhǔn)人：</b></p><p>　　2018 年05月18日</p><p>　　0.3 公正性聲明</p><p>　　0.3.1 法人代表公正性聲明</p><p><b>　　法人代表公正性聲明<

6、/b></p><p>　　我作為的**檢測有限公司法定代表人，要求本檢測公司制定并貫徹為維護檢測工作公正性和誠實性的行為準(zhǔn)則，按照《檢驗檢測機構(gòu)通用要求》要求建立和維護管理體系，貫徹管理方針和服務(wù)目標(biāo)；保證本檢測公司完全獨立自主的開展檢測業(yè)務(wù)，堅持公正、誠實的服務(wù)宗旨，杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門不恰當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測活動，不給員工施加商業(yè)、財務(wù)和其他壓力；要求人事、后勤和物資管理部門對檢測工作給予大力配合和支持，在

7、人力資源，能源保證，物資采購，設(shè)施修繕，交通運輸?shù)确矫娼o予充分的保障；承諾在檢測活動中尊重和保護客戶的知識產(chǎn)權(quán)、專利權(quán)和所有權(quán)，并承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。</p><p><b>　　特此聲明</b></p><p><b>　　**檢測有限公司</b></p><p><b>　　法人代表：</b>

8、</p><p>　　2018 年05月18日</p><p>　　0.3.2 最高管理者公正性聲明</p><p>　　最高管理者公正性聲明</p><p>　　為了維護本公司的公正性，保持檢測活動的獨立性，特聲明：</p><p>　　遵守國家法律、法規(guī)和認(rèn)證機構(gòu)的要求，履行法律義務(wù)，承擔(dān)法律責(zé)任；</p&g

9、t;<p>　　堅持獨立檢測、獨立判斷，保持和發(fā)展認(rèn)證的檢測能力； </p><p>　　堅持公開、公平、對所有客戶一視同仁的檢測服務(wù)原則；</p><p>　　不接受有違檢測公正性的投資贊助和代理要求，不介入客戶之間的市場競爭和利益沖突；</p><p>　　維護客戶的權(quán)利，保護客戶的所有權(quán)和專利權(quán)不受侵犯；</p><p>

10、　　不阻攔客戶與檢測有關(guān)的投訴，并承諾在約定的時間內(nèi)作出合理的答復(fù)；</p><p>　　7. 承諾對客戶應(yīng)履行的法律義務(wù)和承擔(dān)的民事責(zé)任。</p><p><b>　　總經(jīng)理：</b></p><p>　　二○一八年五月一十八日</p><p><b>　　1公司簡介</b></p>

11、<p><b>　　***。</b></p><p><b>　　公司地址：</b></p><p><b>　　郵 編：</b></p><p><b>　　聯(lián)系人：</b></p><p>　　電話： 傳真： &

12、lt;/p><p>　　2 公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)</p><p>　　2.1 質(zhì)量方針：</p><p>　　科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、有效。</p><p>　　科學(xué)----遵守國家法律、法規(guī)，正確選用檢測方法，選用適宜的檢測設(shè)備，確保檢測方法的科學(xué)性。</p><p>　　公正----不受任何方面的干預(yù)，確保檢測行為的

13、公正性。</p><p>　　準(zhǔn)確----嚴(yán)格按檢測流程，認(rèn)真控制各個檢測環(huán)節(jié)，準(zhǔn)確出具檢測數(shù)據(jù)和判斷。</p><p>　　有效----急用戶和任務(wù)所急，及時完成各項檢測協(xié)議和任務(wù)。</p><p>　　2.2 質(zhì)量目標(biāo)</p><p><b>　　2.2.1總體目標(biāo)</b></p><p>

14、;　　遵循《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》，建立并不斷完善管理體系，規(guī)范并控制檢測全過程，努力把本公司建成用戶滿意、在水質(zhì)檢測行業(yè)中較為先進的水質(zhì)檢測公司。</p><p>　　2.2.2控制性目標(biāo)</p><p>　　1、檢測報告不得有結(jié)論性差錯；其它差錯率低于4% 。</p><p>　　2、檢測任務(wù)完成及時率≥99% 。</p>

15、<p>　　3、有效投訴率低于0.5％。</p><p>　　4、水質(zhì)質(zhì)量投訴處理及時率99% 。</p><p>　　5、檢測儀器送檢（檢定和校準(zhǔn)）覆蓋率98% 。</p><p>　　2.3 質(zhì)量方針的管理</p><p>　　2.3.1總經(jīng)理在每年度的管理評審中，對質(zhì)量方針進行重新評價，以表明最高管理層關(guān)注檢測工作的質(zhì)量

16、、關(guān)注管理體系運行情況以及持續(xù)改進存在的問題。公司各級管理人員應(yīng)將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在公司內(nèi)各個層次上進行宣傳，使全體員工正確理解和執(zhí)行。</p><p>　　2.3.2必要時對其進行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，按《管理評審程序》執(zhí)行。質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改等按《文件、資料控制程序》執(zhí)行。</p><p>　　2.4 質(zhì)量目標(biāo)的管理</p><p>

17、　　2.4.1 質(zhì)量目標(biāo)按規(guī)定的時間間隔進行統(tǒng)計分析。當(dāng)達不到質(zhì)量目標(biāo)的要求時，應(yīng)分析原因，提出改進意見。</p><p>　　2.4.2管理層定期或不定期對質(zhì)量目標(biāo)完成情況進行監(jiān)督，確保質(zhì)量目標(biāo)達到規(guī)定的要求。目標(biāo)的制定、實施、評審、考核按《文件、資料控制程序》執(zhí)行。</p><p>　　3 《質(zhì)量手冊》使用說明</p><p><b>　　3.1 使用

18、要求</b></p><p>　?。?）本手冊是**檢測有限公司第 A 版。</p><p>　　（2）本手冊在實施時，質(zhì)量管理體系程序文件及作業(yè)文件、記錄表格需配合使用。</p><p><b>　　3.2 適用范圍</b></p><p>　?。?）本手冊適用于**檢測有限公司的所有檢測工作環(huán)節(jié)、所有檢測

19、資源和所有質(zhì)量活動。</p><p><b>　　3.3 手冊的管理</b></p><p>　?。?）本手冊的編寫、審批、發(fā)放、更改和保管等控制要求見《文件、資料控制程序》。</p><p>　?。?）本手冊分為受控手冊與非受控手冊兩種，封面蓋章以示區(qū)別；受控手冊對內(nèi)發(fā)放。外部僅對認(rèn)證機構(gòu)發(fā)放受控手冊，其他機構(gòu)需要發(fā)放非受控手冊時，須報總經(jīng)理

20、批準(zhǔn)后發(fā)放。</p><p>　　3.4 手冊的解釋與監(jiān)督</p><p>　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對《質(zhì)量手冊》進行解釋與監(jiān)督檢查。</p><p><b>　　3.5 術(shù)語與定義</b></p><p><b>　?。?）實驗室評審</b></p><p>　　為評價校準(zhǔn)和檢測

21、實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則而進行的一種檢查。</p><p>　?。?）本公司 指**檢測有限公司。</p><p>　?。?）檢測（測試、試驗） 按照程序確定合格評定對象的一個或多個特征的活動。</p><p>　?。?）質(zhì)量體系 為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程的資源。</p><p>　?。?）

22、質(zhì)量手冊 闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。 </p><p><b>　　4 要求</b></p><p><b>　　4.1 機構(gòu)</b></p><p>　　4.1.1 本公司**檢測有限公司是獨立法人單位。本公司承諾對出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。</p>&

23、lt;p>　　本公司具有明確的法律身份，統(tǒng)一信用代碼：************* 。</p><p>　　4.1.2 本公司已經(jīng)明確了其組織和管理機構(gòu)，設(shè)立總經(jīng)理1名，技術(shù)負(fù)責(zé)人1名，質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名，檢驗室負(fù)責(zé)人1名（技術(shù)負(fù)責(zé)人兼），質(zhì)控室負(fù)責(zé)人1名（質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼），內(nèi)審員2？名，質(zhì)量監(jiān)督員2？名，授權(quán)簽字人2？名（？兼）。組織、管理結(jié)構(gòu)見附表 12《組織機構(gòu)框圖》。公司明確了質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)

24、之間的關(guān)系。質(zhì)量管理保證技術(shù)運作在受控狀態(tài)下運行，保證數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性、可靠性；支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的，起后勤和保障作用；支持服務(wù)工作也是通過質(zhì)量管理體系來確保的。</p><p>　　4.1.3 本公司承諾本公司及其人員從事檢驗檢測活動，遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。為此最高管理者書面作出了公正性聲明。</p><p

25、>　　為保證檢測工作的公正性、誠實性，兌現(xiàn)對客戶的承諾，本公司加強制度管理，制定了《保證公正性和保護客戶機密和所有權(quán)的程序》，并建立了監(jiān)督相關(guān)聯(lián)的各類活動，實驗室人員不要受到外界的壓力，要抵制商業(yè)賄賂，以保證實驗室的獨立性和公正性。</p><p>　　4.1.4 本公司目前的業(yè)務(wù)是單純從事檢驗檢測活動工作，沒有涉及其它的活動，將來假如還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)注意識別潛在的利益沖突，并采取措施有效消除

26、或減少相關(guān)風(fēng)險。</p><p><b>　　4.2人員</b></p><p>　　4.2.1 本公司為了確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進行，建立了文件《人員培訓(xùn)和管理程序》，并按文件要求執(zhí)行。公司通過日常培訓(xùn)和從多方面和員工溝通，積極使員工理解他們工作的重要性和相關(guān)性。檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員。無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)

27、督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。質(zhì)量管理體系的要求分解落實到不同的部門或崗位見附表10《公司管理體系要素要求崗位職能分配表》，以明確相關(guān)崗位人員實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。</p><p>　　4.2.2 本公司管理層由總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人組成，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:</p><p>　　1)對公正性做出承諾；</p><p&g

28、t;　　2）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行；</p><p>　　3）確保管理體系所需的資源；</p><p>　　4）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；</p><p>　　5）確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；</p><p>　　6）組織管理體系的管理評審;</p><p>　　7）確保管理體系實現(xiàn)其頂期結(jié)果；<

29、;/p><p>　　8）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；</p><p>　　9）提升客戶滿意度；</p><p>　　10）運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇。</p><p>　　4.2.3 本公司對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告、提出意見和解釋、操作設(shè)備和實習(xí)員工等工作人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確

30、認(rèn)并持證上崗。</p><p>　　本公司規(guī)定了以下關(guān)鍵崗位人員的任職條件，確保其勝任所承擔(dān)的工作。為了合理利用人力資源，規(guī)定一人可以兼職多個崗位。</p><p>　　(1)技術(shù)負(fù)責(zé)人：由具有中級及以上技術(shù)職稱或同等能力，精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù)，并從事專業(yè)技術(shù)工作6年以上的人員擔(dān)任。</p><p>　　(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：由具有助理工程師以上技術(shù)職稱，精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù)，

31、并從事專業(yè)技術(shù)工作3年以上人員擔(dān)任。</p><p>　　(3)授權(quán)簽字人員:在本行業(yè)有5年從業(yè)經(jīng)歷，具備豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗，并具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力的人擔(dān)任。并經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)方可簽發(fā)檢驗檢測報告或證書，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。</p><p>　　(4)質(zhì)量監(jiān)督員：熟悉檢驗檢測工作業(yè)務(wù)，且有從事專業(yè)技術(shù)工作3年以上的人員擔(dān)任。</p>

32、<p>　　(5)內(nèi)審員:熟悉質(zhì)量管理體系，熟悉檢驗檢測工作業(yè)務(wù)，并具備內(nèi)審資格的人員擔(dān)任。</p><p>　　(6)檢驗室負(fù)責(zé)人：精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù)，有較強的理論基礎(chǔ)，責(zé)任心強，并從事專業(yè)技術(shù)工作5年以上人員擔(dān)任。</p><p>　　(7)檢測人員：必須經(jīng)過本崗位檢測技術(shù)考核合格方能上崗操作；熟練掌握本崗位的檢測技術(shù)，對承擔(dān)的檢測項目要做到理解原理，正確操作，遵守規(guī)程，準(zhǔn)確

33、無誤。</p><p>　　(8)校核人員：精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù)，愛崗敬業(yè)，認(rèn)真細(xì)心。</p><p>　　(9)其他各類人員：各類人員應(yīng)服從各組領(lǐng)導(dǎo)的安排，堅守崗位，對崗位的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；要不斷學(xué)習(xí)與本職有關(guān)知識、技術(shù)，以適應(yīng)工作的要求。要樹立“質(zhì)量第一”的觀點，不斷增強質(zhì)量意識。要遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德。</p><p>　　4.2.4 本公司按要求建立《人員培

34、訓(xùn)和管理程序 》，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。公司每年按計劃培訓(xùn)，并評價培訓(xùn)的有效性。公司針對不同崗位、承擔(dān)的任務(wù)進行適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，通過崗位任職資格要求明確了不同的崗位應(yīng)有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。嚴(yán)格要求質(zhì)量監(jiān)督人員對檢驗檢測人員包括在培訓(xùn)的人員或新進人員進行監(jiān)督。</p><p>　　4.2.5 公司建立和保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)

35、驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。</p><p>　　4.2.6 公司編制了《公司部門及崗位職責(zé)》，清晰描述了管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的所需知識和經(jīng)驗，確定了崗位的職責(zé)，記錄保留當(dāng)前工作的描述。</p><p><b>　　4.3 場所環(huán)境</b></p><p>　　4.3.1 本公司建立、實施管理體系時，充分覆蓋固定

36、設(shè)施內(nèi)場所（各檢測間）、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。本公司具有自己固定的工作場所以及檢測設(shè)備、設(shè)施，并對所有設(shè)備和設(shè)施具有獨立調(diào)配使用、管理的權(quán)力。工作場所簡明圖見附錄11《**檢測有限公司平面圖》。</p><p>　　4.3.2 本公司整個化驗室布局為？間理化室、？間儀器室、？間無菌室、？間倉庫、？間辦公室。日常工作時，儀器室和無菌室需要開啟空調(diào)保持恒溫恒濕。理化室

37、是進行容量分析和洗滌東西的場所。本公司對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用均加以控制?；炇覅^(qū)域設(shè)有門禁系統(tǒng)，無關(guān)人員不得入內(nèi)，同時檢測人員根據(jù)需要也進行了門禁的授權(quán)，只能進入授權(quán)區(qū)域；無菌室檢測區(qū)域按要求進行有效防交叉污染隔離。為了保持實驗室環(huán)境清潔，本公司建立和保持《內(nèi)務(wù)和安全管理程序》。化驗室目前環(huán)境條件基本滿足檢驗檢測要求，不會使檢驗檢測結(jié)果無效。本公司有在室外進行抽樣，抽樣過程無環(huán)境條件要求。</p><p

38、>　　4.3.3 本公司對環(huán)境條件的監(jiān)控、控制執(zhí)行《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序》，對各實驗室間溫濕度、儲存試劑冰箱溫度等均有效監(jiān)控。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。</p><p><b>　　4.4設(shè)備設(shè)施</b></p><p>　　4.4.1 本公司建立和保持《儀器、設(shè)備管理程序》，目的是對設(shè)備運輸、存放、使用、維護、安全處置進行

39、相應(yīng)管理，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。公司未租賃設(shè)備。本公司使用的檢驗檢測設(shè)施，均有利于檢驗檢測工作的正常開展。</p><p>　　4.4.2 公司實驗室配備了檢測方法要求的所有設(shè)備。每年對有重要影響的檢測設(shè)備應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求。制定相應(yīng)計劃并實施。設(shè)備的核查按《期間核查程序》進行。設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)按《量值溯源程序》進行。需校準(zhǔn)或檢定的所有設(shè)備，應(yīng)有標(biāo)識表明

40、其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)或檢定日期、再校準(zhǔn)或檢定或失效日期。若有些設(shè)備脫離了實驗室控制，應(yīng)在設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。</p><p>　　4.4.3 公司對操作有重要影響的檢測設(shè)備人員經(jīng)過授權(quán)。非設(shè)備操作授權(quán)人員不得操作、使用相應(yīng)的設(shè)備。對結(jié)果有影響的檢測設(shè)備進行了唯一性標(biāo)識（設(shè)備編號）。設(shè)備使用和維護說明書確保是現(xiàn)行有效最新版本，并便于取用。</p>

41、<p>　　4.4.4 公司對每臺儀器設(shè)備（對檢測有重要影響）以一臺一檔的方式建立檔案。該檔案含儀器的基本信息及準(zhǔn)則要求的內(nèi)容，對檔案實施動態(tài)管理，及時補充相關(guān)的信息和資料內(nèi)容。</p><p>　　4.4.5 公司對曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，應(yīng)及時停止使用。對這些設(shè)備加以標(biāo)簽清晰表明該設(shè)備已停用或隔離以防誤用，修復(fù)后的設(shè)備為確保性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求，必

42、須經(jīng)過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作后方可投入使用。還要應(yīng)對這些缺陷或偏離規(guī)定的極限對過去進行的檢測造成影響 進行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合項應(yīng)執(zhí)行《不符合檢測工作的控制管理程序》。</p><p>　　4.4.6 公司制定并實施《期間核查程序》，對重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵測量設(shè)備利用期間核查以維持設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。檢驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)明確需期間檢查的設(shè)備并責(zé)成設(shè)備管理員制定出核查方案，監(jiān)督員應(yīng)

43、對其實施監(jiān)督。對可以進行調(diào)節(jié)的設(shè)備和可以進行參數(shù)設(shè)置的軟件進行保護，以避免檢測結(jié)果失效。</p><p>　　4.4.7 公司制定并實施《量值溯源程序》，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢驗室技術(shù)人員確定所有測量設(shè)備應(yīng)溯源的參數(shù)或量值。選擇其溯源性資質(zhì)、校準(zhǔn)能力滿足要求的校準(zhǔn)機構(gòu)進行校準(zhǔn)，并制定校準(zhǔn)溯源計劃。</p><p>　　測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時，要求測量能溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考

44、物質(zhì)）、約定的方法和或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。</p><p>　　4.4.8 本公司制定了文件《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》，以便規(guī)范安全處置、運輸、存儲、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。規(guī)定必須購買和使用國證標(biāo)準(zhǔn)物家公布的，且?guī)в惺跈?quán)機構(gòu)頒發(fā)證書的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能溯源到（SI）測量單位或上級有質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)無有證標(biāo)物可用時，應(yīng)通過比對試驗、能力驗證等方式證明量值的準(zhǔn)確和溯源。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）必須進行期間核查，以保持其校準(zhǔn)

45、狀態(tài)的置信度。</p><p><b>　　4.5 管理體系</b></p><p><b>　　4.5.1 總則</b></p><p>　　本公司建立起符合自身實際狀況的質(zhì)量管理體系并實施運行。通用要求的所有要素在文件化管理體系中都得以體現(xiàn)，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾、政策、程序、計劃、指導(dǎo)書等。通過培訓(xùn)、引導(dǎo)自學(xué)等形

46、式，使本公司人員能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系，明白自己職責(zé)和職責(zé)范圍內(nèi)的各項管理或技術(shù)活動。</p><p>　　4.5.2 方針目標(biāo) </p><p>　　本公司編制的質(zhì)量手冊包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。質(zhì)量方針聲明應(yīng)至少包含通用要求所要求的內(nèi)容。管理體系要有總體目標(biāo)，總體目標(biāo)應(yīng)具有可測量性、可實現(xiàn)性、可挑戰(zhàn)性。</p>&

47、lt;p>　　4.5.3 文件控制 </p><p>　　公司編制并實施了《文件、資料控制程序》，以便對文件的編寫、發(fā)布、更改、使用、回收等進行有效控制，防止使用無效、作廢的文件。文件包含本公司編制的內(nèi)部文件和接收的外部文件。</p><p>　　4.5.4 合同評審</p><p>　　為使客戶的檢測要求得到正確、及時和有效的滿足，確認(rèn)本公司自身具備相應(yīng)的

48、技術(shù)能力，在辦理委托檢測工作中應(yīng)執(zhí)行《要求、標(biāo)書和合同評審程序》文件規(guī)定。確保：</p><p>　　(1) 對包括所用方法在內(nèi)的要求予以適當(dāng)規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解；</p><p>　　(2) 本公司應(yīng)有能力和資源滿足這些要求；</p><p>　　(3) 合同應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。</p><p>　　(4) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)客

49、戶要求與合同之間存在差異，應(yīng)在檢測開始之前給予解決，使其能被本公司和客戶雙方所接受。</p><p>　?。?）當(dāng)客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則，若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗檢測機構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。</p><p>　　對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員

50、。</p><p><b>　　4.5.5 分包</b></p><p>　　因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的機構(gòu)。本公司聲明暫不做任何檢驗檢測分包。</p><p><b>　　4.5.6 采購</b></p>

51、<p>　　外部支持服務(wù)和供應(yīng)是保障本公司正常開展工作、確保檢測結(jié)果質(zhì)量的重要控制環(huán)節(jié)之一。本公司制定了《服務(wù)與供應(yīng)品采購程序》，對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等的供應(yīng)和服務(wù)的選擇、購買、驗收和儲存作出規(guī)定。應(yīng)組織對重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商的名單。</p><p>　　4.5.7 服務(wù)客戶</p><p>　　為客

52、戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高客戶對本公司的滿意程度，建立了文件《服務(wù)客戶、保密和公正性程序》并保持實施。</p><p>　　4.5.8 投訴和申訴</p><p>　　受理客戶的投訴、申訴是改善服務(wù)質(zhì)量、提高本公司信譽、防止客戶利益受到損害的重要工作，也是本公司開展管理體系審核和評審的依據(jù)。本公司制定了《抱怨處理程序》并保持實施，對來自客戶的投訴、申訴確保采取適宜的措施，并注重相關(guān)人員的回避。&

53、lt;/p><p>　　4.5.9不符合工作控制</p><p>　　公司建立了文件《不符合工作控制程序》，并按程序的要求處理出現(xiàn)的不符合。該程序確保: </p><p>　　a）明確對不符合工作進行管理的責(zé)任和權(quán)力； </p><p>　　b）針對風(fēng)險等級采取措施； </p><p>　　c）對不符合項的嚴(yán)重性

54、進行評價，包括對以前結(jié)果的影響分析； </p><p>　　d）對不符合工作的可接受性做出決定； </p><p>　　e）必要時，通知客戶并取消工作； </p><p>　　f）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)； </p><p>　　g）記錄所描述的不符合工作和措施。</p><p>　　4.5.10糾正措施、

55、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進</p><p>　　在識別出不符合工作時，在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，應(yīng)確定糾正措施，對糾正措施進行實施并監(jiān)控。公司通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分險和有效性。公司制定和實施《改進控制程序》。</p><p>　　公司應(yīng)考慮與檢驗

56、檢測活功有關(guān)的風(fēng)險和機遇，以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實現(xiàn)目標(biāo)的機遇；預(yù)防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗,實現(xiàn)管理體系改進。公司應(yīng)策劃:應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施;如何在管理體系中整合并實施這些措施;如何評價這此措施的有效性。公司制定和實施《風(fēng)險評估和控制程序》。</p><p>　　4.5.11 記錄控制</p><p>　　本公司制定和實施《記錄控制程序》，以

57、便保持對記錄的識別、收集、存取、存檔、存放、維護、清理、保存等管理。各崗位根據(jù)本崗位職責(zé)和權(quán)限負(fù)責(zé)本崗位記錄的使用管理。本公司要求所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。</p><p>　　4.5.12 內(nèi)部審核</p><p>　　為保持和維護本公司管理體系現(xiàn)行有效，每年年終定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和檢驗檢測機構(gòu)通用要求的要求。內(nèi)審的組織和實施按《內(nèi)部審核程序》

58、進行。內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括質(zhì)量活動和檢測活動。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。</p><p>　　4.5.13 管理評審</p><p>　　本公司最高管理者負(fù)責(zé)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審按建立的《

59、管理評審程序》執(zhí)行。</p><p>　　評審輸入至少應(yīng)包括：</p><p>　　1)檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化; </p><p>　　2）目標(biāo)的可行性； </p><p>　　3)政策和程序的適用性； </p><p>　　4)以往管理評所采取措施的情況； </p>&

60、lt;p>　　5)近期內(nèi)部審核的結(jié)果； </p><p>　　6)糾正措施； </p><p>　　7)由外部機構(gòu)進行的評審； </p><p>　　8）作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構(gòu)活動范圍的變化； </p><p>　　9)客戶和員工的反饋； </p><p><b>　　

61、10)投訴； </b></p><p>　　11）實施改進的有效性；</p><p>　　12）資源配備的合理性；</p><p>　　13）風(fēng)險識別的可控性；</p><p>　　14）結(jié)果質(zhì)量的保障性；</p><p>　　15）其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動和培訓(xùn)。</p><p&g

62、t;　　管理評審的輸出包括下列方面(但不局限于此)：</p><p>　　(1)管理體系及其過程有效性的改進；</p><p>　　(2)滿足RB/T 214標(biāo)準(zhǔn)要求的改進；</p><p><b>　　(3)資源需求；</b></p><p><b>　?。?）變更的需求。</b></p&g

63、t;<p>　　4.5.14 方法和方法確認(rèn)</p><p>　　本公司對所使用與檢測/校準(zhǔn)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、手冊、作業(yè)文件等實施受控管理，并通過有效可靠的渠道，對在用的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗方法進行不斷的跟蹤，定期進行清理，以確保使用標(biāo)準(zhǔn)是最新有效版本。檢測方法見《檢測能力分析一覽表》（附表3）。</p><p>　　4.5.14.1 為避免由于檢測作業(yè)給檢測工作造成

64、的質(zhì)量風(fēng)險，將使用標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險控制在最低限度，技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)組織編寫了必要的作業(yè)指導(dǎo)書，并對作業(yè)指導(dǎo)書的有效性給予維護，具體見《作業(yè)文件匯編》。對檢驗檢測方法偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受情況下才允許發(fā)生。</p><p>　　4.5.14.2 本公司優(yōu)先使用國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，其次為國際、區(qū)域發(fā)布的方法并確保使用標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用，或由知名技術(shù)組

65、織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的。必要時，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補充，以確保應(yīng)用的一致性。總的原則為應(yīng)采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣方法。</p><p>　　4.5.14.3 本公司制定的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)有計劃性，由技術(shù)負(fù)責(zé)人提出或更新。公司聲明沒有使用非標(biāo)準(zhǔn)方法。</p><p>　　4.5.14.4 本公司的檢測業(yè)務(wù)只涉及到水質(zhì)檢測，不會涉及其它檢測業(yè)務(wù)

66、，公司聲明沒有使用無規(guī)定的方法和程序。</p><p>　　4.5.14.5 本公司對檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息、 使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明都有相應(yīng)記錄。</p><p>　　4.5.15 測量不確定度</p><p>　　本公司制定并實施應(yīng)用《測量不確定度的評定控制程序》，建立相應(yīng)

67、數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時，需要報告測量不確定度，</p><p>　　4.5.16 數(shù)據(jù)信息管理</p><p>　　本公司制定并實施了《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》，規(guī)范檢測活動中計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，并對其進行適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)性檢查。對有疑問的數(shù)據(jù)應(yīng)安排必要的驗證。當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告

68、、存儲或檢索時，按《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》的要求對出具的數(shù)據(jù)進行質(zhì)量控制 。</p><p><b>　　4.5.17 抽樣</b></p><p>　　抽樣是通過對所抽取典型樣品檢測的結(jié)果來判定所代表整體產(chǎn)品的質(zhì)量，因此是一種風(fēng)險檢測。在評定檢測結(jié)果的不確定度時，樣品的不均勻性也是一個需考慮的分量。因此本公司制定了《抽樣程序》，指定有足夠經(jīng)驗的人員來執(zhí)行抽樣活動

69、，使所抽取樣品具有足夠的代表性，從而使誤判概率降至最低。在合理有效的前提下，抽樣計劃可以根據(jù)已頒布的標(biāo)準(zhǔn)、文件和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制訂。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測結(jié)果的有效性。</p><p>　　當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求和相關(guān)抽樣資料應(yīng)予以詳細(xì)記錄，并審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險。</p><p>　　4.5.18 樣品管理</p>

70、;<p>　　檢測結(jié)果取決于檢測樣品的真實性和有效性以及它與測量系統(tǒng)的適配關(guān)系，對其有效管理與控制直接關(guān)系到檢測結(jié)果的質(zhì)量和本公司的信譽。本公司對樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理等的管理按文件《樣品管理程序》執(zhí)行。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護時，應(yīng)維護、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。</p><p>　　4.5.19 結(jié)果有效性</p><p>　　本公司的檢測能力體現(xiàn)于其檢測設(shè)

71、備和人員水平的高低和對檢測質(zhì)量的控制。只有充分重視并主動采取各種保證檢測結(jié)果質(zhì)量的措施，使其中行之有效的方法得以長期堅持下去，才能確保出具數(shù)據(jù)和報告的準(zhǔn)確、可靠、有效。公司可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進行檢查、運用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢

72、驗檢測等進行監(jiān)控。本公司制定了《檢測工作的監(jiān)督控制程序》并按要求執(zhí)行。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先斷據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。</p><p>　　4.5.20 結(jié)果報告</p><p>　　檢測報告是本公司提交給客戶的最終“產(chǎn)品”，授權(quán)簽字人簽發(fā)的檢測報告確立了本公司和客戶之間的民事責(zé)任，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到報告的使用風(fēng)險和客戶的切身利益以

73、及本公司應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任和信譽。本公司制定了《結(jié)果報告程序》，對報告的格式、生成、審核、批準(zhǔn)、發(fā)送、更改、保存等做作出明確規(guī)定，以便準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果以檢測報告的形式發(fā)出，報告信息應(yīng)滿足檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求的信息。</p><p>　　4.5.21 結(jié)果說明</p><p>　　當(dāng)客戶需要對檢測結(jié)果做出說明，

74、或者檢測過程中已經(jīng)出現(xiàn)的某種情況需在報告中說明，或?qū)ζ浣Y(jié)果需要做出說明時，本公司應(yīng)對結(jié)果報告給出必要的附加信息。檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:</p><p>　　a)對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件;</p><p>　　b)適用時，給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明；</p><p>　　c）當(dāng)測量不確定度與檢驗

75、檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或當(dāng)測量不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢驗檢測報告或證書中還需要包括測量不確定度的信息；</p><p>　　d)適用時，需要時提出意見和解釋；</p><p>　　e）特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息、報告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時，應(yīng)有明確的標(biāo)識。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告或證書中應(yīng)有免責(zé)聲明。</p&g

76、t;<p>　　4.5.22 抽樣結(jié)果</p><p>　　當(dāng)需對檢測結(jié)果作出解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：</p><p><b>　　1、抽樣日期；</b></p><p>　　2、抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適當(dāng)時，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的列號）；</p><

77、;p>　　3、抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；</p><p>　　4、所用的抽樣計劃和程序；</p><p>　　5、抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；</p><p>　　6、與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。</p><p>　　4.5.23意見和解釋</p>

78、<p>　　當(dāng)需要對檢測報告做出意見和解釋時，本公司應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢測報告中清晰標(biāo)注。意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：</p><p>　　1）對檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見；</p><p>　　2）履行合同的情況；</p><p>　　3）如何使用結(jié)果的建議；</p><p><

79、b>　　4）改進建議。</b></p><p>　　4.5.24 分包結(jié)果</p><p>　　當(dāng)檢驗檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或與書面等效的電子方式報告結(jié)果。</p><p>　　4.5.25結(jié)果傳送和格式</p><p>　　當(dāng)需要使用電話、電傳、傳真或其他電子手

80、段來傳送檢測結(jié)果時，本公司應(yīng)滿足保密要求，采取相關(guān)措施對確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的安全性、有效性和完整性。若有必要時，應(yīng)建立和保持檢測結(jié)果發(fā)布的程序。</p><p><b>　　4.5.26 修改</b></p><p>　　當(dāng)需要對已發(fā)出的結(jié)果報告作出更正或增補時，應(yīng)重新編制完成新的更正或增補后的檢測報告，并注以區(qū)別于原檢測報告唯一性標(biāo)識，詳細(xì)記錄更正或增補內(nèi)容。</