醫(yī)療機構協(xié)管

1、醫(yī)療機構協(xié)管的法律培訓,王小輝,醫(yī)療機構的定義,依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構,醫(yī)療機構的類別,（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī) 院、康復醫(yī)院； 　　（二）婦幼保健院；　?。ㄈ┲行男l(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；　?。ㄋ模┋燄B(yǎng)院；　　（五）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部；　?。┰\所

2、、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；　?。ㄆ撸┐逍l(wèi)生室（所）；　?。ò耍┘本戎行?、急救站；　?。ň牛┡R床檢驗中心；　?。ㄊ？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站；　　（十一）護理院、護理站；　?。ㄊ┢渌\療機構。,我國醫(yī)療衛(wèi)生立法的產(chǎn)生、發(fā)展,啟蒙時期（奴隸時代） 西周的《周禮》記載了我國最早的醫(yī)事管理制度，包括司理醫(yī)藥的機構、病歷書寫和醫(yī)生考核制度。,,逐步發(fā)展和漸趨完善時期（封

3、建時代） 《秦律》、《唐律》、《元典章》、《大明會典》、《大清律》涉及到醫(yī)藥衛(wèi)生管理機構、傳染病防治、醫(yī)學教育、公共衛(wèi)生、醫(yī)療事故處理等方面法規(guī)和管理制度。,,專門化和具體化時期 中華民國時期效仿西方制度設衛(wèi)生部負責全國醫(yī)藥衛(wèi)生工作，制定衛(wèi)生行政大綱和涉及衛(wèi)生行政、防疫、公共衛(wèi)生、醫(yī)政、藥政、食品衛(wèi)生、醫(yī)學教育等多方面的一系列法規(guī)，醫(yī)政管理制度日趨完善。 新民主主義革命時期共產(chǎn)黨在革命根據(jù)地制定的有關法規(guī)。,,現(xiàn)代

4、發(fā)展和繁榮時期 建國以來，制定并出臺一系列醫(yī)療機構、醫(yī)療服務和醫(yī)護人員的管理政策規(guī)定。1951年1月3日，當時的政府院批準并頒布了《醫(yī)院診所管理暫行條例》，隨后衛(wèi)生部又陸續(xù)發(fā)布了《縣衛(wèi)生院暫行組織通則》、《縣屬區(qū)衛(wèi)生所暫行通則》、《醫(yī)院工作制度》等法規(guī)政策。,,改革開放以后，為加強對醫(yī)療服務市場的監(jiān)督和管理，我國加強了醫(yī)療機構管理立法，醫(yī)療機構監(jiān)督管理的法律、法規(guī)不斷完善。1994年，國務院頒布實施了《醫(yī)療機構管理條例》，1998

5、年全國人大頒布實施了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，我國的醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理工作進入法制化時代。,醫(yī)療服務市場存在的問題,存在的主要的問題1、無證的非法行醫(yī)（機構、人員）2、聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)3、出租、外包科室4、非法開展性病診療5、非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術6、非法開展醫(yī)療美容服務7、超科目診療活動8、非法發(fā)布虛假醫(yī)療廣告9、惡意診療10、異地執(zhí)業(yè)、外出走穴,醫(yī)療服務管理的法律依據(jù)（法律）,《中華人民共

6、和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國獻血法》《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國行政許可法》,醫(yī)療服務管理的法律依據(jù)（行政法規(guī)）,《醫(yī)療機構管理條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》《人體器官移植條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《護士條例》《血液制品管理條例》《中華人民共和國母嬰保健法

7、實施辦法》,醫(yī)療服務管理的法律依據(jù)（部門規(guī)章）,《處方管理辦法》《放射診療管理規(guī)定》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《醫(yī)療美容服務管理辦法》《醫(yī)療廣告管理辦法》《性病防治管理辦法》《消毒管理辦法》《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》,什么是行醫(yī)？,1、行醫(yī)是實施醫(yī)師職責行為的活動，這是狹義的解釋。2、行醫(yī)是指實施醫(yī)務人員或者衛(wèi)生技術人員（包括醫(yī)生、護士、臨床藥師、檢驗師等）技術職務行為的活動。3、行醫(yī)是指從事或者開展診療活動的行

8、為活動，即實施醫(yī)療機構法定職能行為的活動，即醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。,什么是非法行醫(yī)？,1、無證行醫(yī)行為。無證即為無權能、無資格，是嚴格意義上的非法行醫(yī)活動，重點打擊對象。2、醫(yī)療機構聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)，醫(yī)療機構雖然具有合法資格，聘用非衛(wèi)生技術人員屬于行醫(yī)中的違法。3、醫(yī)療機構對外出租承包科室。醫(yī)療機構雖然具有合法資格，出租出包科室相當于將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》出租、出借、轉(zhuǎn)讓，屬于行醫(yī)中的違法。4、擅自開展性病診療活動。沒有取得《醫(yī)療

9、機構執(zhí)業(yè)許可證》開展性病診療活動，是嚴格意義上的非法行醫(yī)活動，應當嚴厲大打擊。5、非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的終止妊娠手術。,非法行醫(yī)的特征,1、客體特征 主要客體：國家對醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的管理秩序。 次要客體：社會公共衛(wèi)生（不特定多數(shù)人健康生命安全）。 2、客觀方面：違反法律法規(guī)規(guī)定開展診療活動。 《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十八條第一款：“診療活動：是

10、指通過各種檢查,使用藥物、器械及手術等方法,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。,主體特征,從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動主題特征的內(nèi)涵分為三層意思。1、醫(yī)療機構要有執(zhí)業(yè)許可證，醫(yī)師要取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；2、醫(yī)療機構要在執(zhí)業(yè)許可證有效期內(nèi)執(zhí)業(yè)，醫(yī)師要在轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生行政部門注冊，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書。3、醫(yī)療機構和醫(yī)師都要按照衛(wèi)生行政部門規(guī)定的地點、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別，從事相應的醫(yī)療、預防、保健

11、業(yè)務。以上三層內(nèi)容相互關聯(lián)，缺一不可。由此觀之，在我國從事醫(yī)療業(yè)務，對于醫(yī)療機構而言，應當取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，對于醫(yī)務人員而言，應當取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。,我們現(xiàn)在最常用的法律法規(guī),《傳染病防治法》《醫(yī)療機構管理條例》和《實施細則》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國母嬰保健法》《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》《放射診療管理規(guī)定》,《醫(yī)療機構管理條例》和《實施細則》,《醫(yī)療機構管理條例

12、》第二十二條　床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。第二十四條　任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。第二十六條　醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。第二十七條　醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。第二十八條　醫(yī)療機構不得

13、使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。,罰則,第四十四條　違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。第四十五條　違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。,罰則,第四十

14、七條　違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第四十八條　違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。,罰則,《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第七十七

15、條 對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí) 　　業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之 　　一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬 　　元以下的罰款： 　?。ㄒ唬┮蛏米詧?zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰； 　?。ǘ┥米詧?zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員； 　?。ㄈ┥米詧?zhí)業(yè)時間在三個月以上； 　　（四）給患者造成傷害； 　?。ㄎ澹┦褂眉偎?、劣藥蒙騙患者

16、； 　?。┮孕嗅t(yī)為名騙取患者錢物； 　?。ㄆ撸┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。,罰則,第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍， 　　情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元 　　以下罰款： 　　（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下； 　　（二）給患者造成傷害。 　　有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：

17、 　?。ㄒ唬┏龅怯浀脑\療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上； 　　（二）給患者造成傷害； 　?。ㄈ┦　⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。,罰則,第八十一條 任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改 　　正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以 　　下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》： 　?。ㄒ唬┤斡脙擅陨戏切l(wèi)生技術人員從事診療活動； 　?。ǘ┤斡玫姆切l(wèi)

18、生技術人員給患者造成傷害。 　　醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。,《醫(yī)療廢物管理條例》,第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人為第一責任人，切實履行職責，防止因醫(yī)療廢物導致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當制定與醫(yī)療廢物安全處置有關的規(guī)章制度和在發(fā)生意外事故時的應急方案；設置監(jiān)控部門或者專（

19、兼）職人員，負責檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作，防止違反本條例的行為發(fā)生。第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當對本單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，配備必要的防護用品，定期進行健康檢查；

20、必要時，對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。,《醫(yī)療廢物管理條例》,第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。第十四條 禁止任何單位和個人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的

21、容器內(nèi)。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應當有明顯的警示標識和警示說明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定，由國務院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門共同制定。,《醫(yī)療廢物管理條例》,第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天?！　♂t(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，應當遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設置明顯的警示標識

22、和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施?！　♂t(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備應當定期消毒和清潔。第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具，按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運送時間、路線，將醫(yī)療廢物收集、運送至暫時貯存地點?！　∵\送工具使用后應當在醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)指定的地點及時消毒和清潔。,《醫(yī)療廢物管理條例》,第二十一條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照縣級人民政府衛(wèi)

23、生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應當符合下列基本要求：　?。ㄒ唬┦褂煤蟮囊淮涡葬t(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應當消毒并作毀形處理；　　（二）能夠焚燒的，應當及時焚燒；　　（三）不能焚燒的，消毒后集中填埋。,《醫(yī)療廢物管理條例》,第二十五條 醫(yī)療廢物集中處置單位應當至少每2天到醫(yī)療衛(wèi)生機構收集、運送一次醫(yī)療廢物，并負責醫(yī)療廢物的貯存、處置。第三十一條 醫(yī)療

24、廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物，按照國家有關規(guī)定向醫(yī)療衛(wèi)生機構收取醫(yī)療廢物處置費用。　　醫(yī)療衛(wèi)生機構按照規(guī)定支付的醫(yī)療廢物處置費用，可以納入醫(yī)療成本。,《醫(yī)療廢物管理條例》,第四十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款：　?。ㄒ唬┪唇ⅰ⒔∪t(yī)療

25、廢物管理制度，或者未設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；　?。ǘ┪磳τ嘘P人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的；　?。ㄈ┪磳氖箩t(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；　　（四）未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；　?。ㄎ澹κ褂煤蟮尼t(yī)療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點及時進行消毒和清潔的；　?。┪醇皶r收集、運送醫(yī)療廢物的；　?。ㄆ撸┪炊?/p>

26、期對醫(yī)療廢物處置設施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。,《醫(yī)療廢物管理條例》,第四十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：　　（一）貯存設施或者設備不符合環(huán)境保護、衛(wèi)生要求的；

27、　?。ǘ┪磳⑨t(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的；　?。ㄈ┪词褂梅蠘藴实膶Ｓ密囕v運送醫(yī)療廢物或者使用運送醫(yī)療廢物的車輛運送其他物品的；　?。ㄋ模┪窗惭b污染物排放在線監(jiān)控裝置或者監(jiān)控裝置未經(jīng)常處于正常運行狀態(tài)的。,《醫(yī)療廢物管理條例》,第四十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，并處5000元以

28、上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；　?。ǘ┪磮?zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度的；　?。ㄈ⑨t(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置的；　?。ㄋ模︶t(yī)療廢

29、物的處置不符合國家規(guī)定的環(huán)境保護、衛(wèi)生標準、規(guī)范的；　?。ㄎ澹┪窗凑毡緱l例的規(guī)定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的；　　（六）對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。,《醫(yī)療廢物管理條例》,第四十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本條例規(guī)定，將未達到國家規(guī)定標準的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網(wǎng)的

30、，由縣級以上地方人民政府建設行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。,《醫(yī)療廢物管理條例》,第五十一條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照本條例的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期