輸血法律法

1、國家標(biāo)準(zhǔn)：,《中華人民共和國獻血法》1998.10.1《醫(yī)療廢物管理條例》2003《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》 2003 《醫(yī)院感染管理規(guī)范》 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002 《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》2000.10.1 《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》2012.8.1,1,制度規(guī)范,用血管理辦法臨床用血申請分級管理制度 臨床科室及醫(yī)師臨床用血評價考核及公示制度臨床用血儲備計劃及庫存量管理制度 臨床輸血知識和無償獻血知識教

2、育和培訓(xùn)制度臨床用血前評估和用血后效果評價制度,2,制度規(guī)范,自體輸血、圍手術(shù)期血液保護的輸血技術(shù)管理制度輸血科血液儲存質(zhì)量監(jiān)測規(guī)范及信息反饋制度臨床輸血過程的質(zhì)量管理監(jiān)控及效果評價制度臨床緊急用血預(yù)案控制輸血的嚴(yán)重危害方案和實施細則,3,制度規(guī)范,輸血不良反應(yīng)識別、輸血感染疾病登記、報告和調(diào)查處理程序 輸血前核對制度臨床輸血申請審核登記和用血報批制度輸血相容性檢測管理制度輸血前病人血液標(biāo)本采集、送檢和接受登記制度輸

3、血科標(biāo)本管理制度,4,《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》,第七條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強組織管理，明確崗位職責(zé)，健全管理制度。 　　醫(yī)療機構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé) 任人。,5,《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》,第八條　二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會，負責(zé)本機構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術(shù)室等部門負責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血

4、部門共同負責(zé)臨床合理用血日常管理工作。,6,《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》,第九條　臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)： 　?。ㄒ唬┱J真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制訂本機構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施； 　?。ǘ┰u估確定臨床用血的重點科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程； 　?。ㄈ┒ㄆ诒O(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評價工作，提高臨床合理用血水平； 　?。ㄋ模┓治雠R床用血不良

5、事件，提出處理和改進措施； 　　（五）指導(dǎo)并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術(shù)； ?。┏袚?dān)醫(yī)療機構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。,7,《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》,第十條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫，并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。,8,《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》,第十一條　輸血科及血庫的主要職責(zé)是： 　?。ㄒ唬┙⑴R床用血質(zhì)量管理體系，推動臨床合

6、理用血； 　?。ǘ┴撠?zé)制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血； 　?。ㄈ┴撠?zé)血液預(yù)訂、入庫、儲存、發(fā)放工作； 　?。ㄋ模┴撠?zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測； 　?。ㄎ澹﹨⑴c推動自體輸血等血液保護及輸血新技術(shù)； 　?。﹨⑴c特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢； 　?。ㄆ撸﹨⑴c臨床用血不良事件的調(diào)查； 　?。ò耍└鶕?jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)； 　?。ň牛┏袚?dān)醫(yī)療機

7、構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。,9,《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》,第十九條　醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證(不能輸人情血)，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標(biāo)，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。,10,《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》,第二十條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請管理制度。 　　同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血

8、。 　　同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。 　　同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。 　　以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。,11,《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》,第二十一條　在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向

9、患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風(fēng)險，并簽署臨床輸血治療知情同意書(生命與人權(quán))。 　因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實施輸血治療。,12,《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》,第二十二條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)。 　　三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù)，建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療

10、質(zhì)量和安全。 　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)動員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù)，提高輸血治療效果和安全性。 　　第二十三條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。 　　第二十四條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻血工作。 血站負責(zé)互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作 。,13,《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》,第二十五條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。臨床發(fā)

11、現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，及時向有關(guān)部門報告，并做好觀察和記錄。,14,《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》,第二十八條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。 　　第二十九條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度，加強對醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻血知識的培訓(xùn)，將臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)納入

12、繼續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)及考核。 　　第三十條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。 　　禁止將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)。,15,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,第二條 血液資源必須加以保護、合理應(yīng)用，避免浪費，杜絕不必要的輸血(避免副反應(yīng)) 輸血原則:能不輸就不輸，能少輸就不多輸，能用成分血就不用全血。第

13、三條 臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血等。,16,常見輸血不良反應(yīng)有哪些?,（1）發(fā)熱反應(yīng)：2）過敏反應(yīng)：（3）溶血反應(yīng)（4）輸血相關(guān)性移植物抗宿主?。═A－GVHD）。（5）輸血相關(guān)的急性肺損傷：（6）輸血后紫瘢。（7）血小板無效輸注：發(fā)生率約50％。（8）細菌污染性輸血反應(yīng)。（9）循環(huán)負荷過重。（10）枸櫞酸鹽蓄積中毒：發(fā)生率很低。（11）肺

14、微血管栓塞。 (12) 傳染病風(fēng)險（窗口期，核酸檢測）,17,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,第五條 申請輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫《臨床輸血申請單》，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血（項目一定要填寫準(zhǔn)確）。,18,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,第八條 親友互助獻血由經(jīng)治醫(yī)師等對患者家屬進行動員，在輸血科（血庫）填寫登記表，到血站或衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的采血點（室）無償獻血，由血站進行血液的初、復(fù)檢，并負責(zé)調(diào)配合格

15、血液。,19,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,第九條 患者治療性血液成分去除、血漿置換等，由經(jīng)治醫(yī)師申請，輸血科（血庫）或有關(guān)科室參加制定治療方案并負責(zé)實施，由輸血科（血庫）和經(jīng)治醫(yī)師負責(zé)患者治療過程的監(jiān)護。第十條 對于Ｒｈ（Ｄ）陰性和其他稀有血型患者，應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血（A型血漿輸給0型人）。第十一條 新生兒溶血病如需要換血療法的，由經(jīng)治醫(yī)師申請，經(jīng)主治醫(yī)師核準(zhǔn)，并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護人簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血科（血庫）提供

16、適合的血液，換血由經(jīng)治醫(yī)師和輸血科（血庫）人員共同實施。,20,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,第十二條 確定輸血后，醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室／門急診、床號、血型和診斷，采集血樣。第十三條 由醫(yī)護人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方進行逐項核對。,21,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,第十四條 受血者配血試驗的血標(biāo)本必須是輸血前3天之內(nèi)的（大量輸血后重新抽血）。第十五條

17、輸血科（血庫）要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復(fù)查受血者和供血者ＡＢＯ血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者Ｒｈ（Ｄ）血型（急診搶救患者緊急輸血時Ｒｈ（Ｄ）檢查可除外），正確無誤時可進行交叉配血。第十六條 凡輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板等患者，應(yīng)進行交叉配血試驗。機器單采濃縮血小板應(yīng)ＡＢＯ血型同型輸注。,22,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,第十七條 凡遇有下列情況必須按《全國臨

18、床檢驗操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗：交叉配血不合時；對有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者。第十八條 兩人值班時，交叉配血試驗由兩人互相核對；一人值班時，操作完畢后自己復(fù)核，并填寫配血試驗結(jié)果。,23,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,第二十四條 配血合格后，由醫(yī)護人員到輸血科（血庫）取血。第二十五條 取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診／病室、床號、血型、血液有效期及配血試驗結(jié)果，以及保存血的外觀等，準(zhǔn)確無

19、誤時，雙方共同簽字后方可發(fā)出。（取血時要帶上病歷或取血單，每次只能取一個病人的血液制品）,24,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,第二十六條 凡血袋有下列情形之一的，一律不得發(fā)出：1．標(biāo)簽破損、字跡不清；2．血袋有破損（尤其注意冰凍血漿）、漏血；3．血液中有明顯凝塊；4．血漿呈乳糜狀或暗灰色；5．血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；6．未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；7．紅細胞層呈紫紅色；8．過期或其他須查證的情

20、況。（注意機采血小板）第二十七條 血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于2－6℃冰箱，至少7天，以便對輸血不良反應(yīng)追查原因。第二十八條 血液發(fā)出后不得退回。,25,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,第二十九條 輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標(biāo)簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準(zhǔn)確無誤方可輸血。第三十條 輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診／病室、床號、血型等，確認與

21、配血報告相符，再次核對血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進行輸血。第三十一條 取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血（檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：輸血時間，儲存條件）。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。,26,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,第三十二條 輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液時，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)輸注。第三十三條 輸

22、血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時處理：1．減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；2．立即通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫）值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。,27,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,第三十四條 疑為溶血性或細菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：1．

23、核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗記入；2．核對受血者及供血者ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）；3．立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量；4．立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球

24、蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進一步鑒定；5．如懷疑細菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細菌學(xué)檢驗；6．盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；7．必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后5－7小時測血清膽紅素含量。,28,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,第三十五條 輸血完畢，醫(yī)護人員對有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項填寫患者輸血反應(yīng)回報單，并返還輸血科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統(tǒng)計上報醫(yī)務(wù)處（科）。第三十六條 輸血完畢后，醫(yī)護人員將輸血記錄單（交叉

25、配血報告單）貼在病歷中，（并將血袋送回輸血科（血庫）至少保存一天）。,29,臨床科室及醫(yī)師臨床用血評價考核及公示制度,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)癥的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；《臨床輸血治療知情同意書》、《輸血記錄單》等隨病歷保存。用血合理性的評價：主要是看是否嚴(yán)格按照輸血適應(yīng)證進行輸血。輸血后療效的評價：主要是指在輸血后，醫(yī)師要給予輸血治療后療效評價，并記錄于病歷中?？椿颊咻斞筝^輸血前有無療效或有無輸血不良反應(yīng)的發(fā)生

26、。如有輸血不良反應(yīng)發(fā)生，是否嚴(yán)格按照輸血不良反應(yīng)處理程序進行。,30,臨床用血公示 制度,檢查人員：由醫(yī)務(wù)科組織成立臨床用血專項檢查小組，或由輸血委員會成員組成。檢查方法：每季度檢查一次，抽取輸血病歷至少30份。檢查內(nèi)容包括以下幾方面： 《臨床輸血申請單》的填寫是否規(guī)范； 輸血前是否有輸血前檢查； 輸血前患者是否簽寫《輸血治療同意書》； 是否有相關(guān)實驗室檢查，是否符合臨床輸血適應(yīng)癥； 大量用血是否有審

27、批； 患者病歷中是否有輸血適應(yīng)癥的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況； 每年將檢查結(jié)果報醫(yī)院質(zhì)控辦，考核結(jié)果與個人業(yè)績及獎金掛鉤，并在全院公示通報。,31,臨床輸血過程的質(zhì)量管理監(jiān)控及效果評價制度,輸血前由兩名護士或醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標(biāo)簽各項內(nèi)容，檢查血有無破損滲漏，血液外觀質(zhì)量是否異常，準(zhǔn)確無誤方可輸血。輸血時，負責(zé)輸血的護理人員帶病歷到患者床旁，再次核對患者姓名、性別、年齡、住院號、病室/門急診、床號、血

28、型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進行輸血。取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行儲血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。輸血前后用靜脈注射用生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液時，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)輸注。,32,臨床緊急用血預(yù)案,緊急用血管理預(yù)案經(jīng)治醫(yī)師首先為患者建立通暢的靜脈通路，最好靜脈插管