臨床輸血法律與法規(guī)

1、臨 床 輸 血 法 律 與 法 規(guī),游其勇,國家標準,中華人民共和國 《獻血法》 1998年 《侵權責任法》 2010年,獻血法,第十六條 醫(yī)療機構臨床用血應當制定用血計劃，遵循合理、科學的原則，不得浪費和濫用血液。醫(yī)療機構應當積極推行按血液成份，針對醫(yī)療實際需要輸血，具體管理辦法由國務院衛(wèi)生行政部門制定。,獻血法,第二十條 臨床用血的包裝、儲運、運輸，不符合國

2、家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改下，給予警告，可以并處一萬元以下的罰款。,獻血法,第二十二條 醫(yī)療機構的醫(yī)務人員違反本法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。,侵權責任法,中華人民共和國主席令（第21號）2010年7月1日起施行第

3、五十九條　因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫(yī)療機構請求賠償。,行業(yè)標準：衛(wèi)生部,《血站基本標準》 1998,2000,2006《醫(yī)療廢物管理條例》 2003《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》 2003《醫(yī)院感染管理規(guī)范》《消毒技術規(guī)范》 2002《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》 1999 《臨床輸

4、血技術規(guī)范》 2000《中國輸血技術操作規(guī)程》 1997《血液制品管理條例》 1996《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》 2009,行業(yè)標準：衛(wèi)生部,《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》 衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第6號《臨床輸血技術規(guī)范》 衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]184號,醫(yī)療機構臨床用血管理辦法,第十一條凡患者血紅蛋白低于100g/L

5、60;和血球壓積低于30%的屬輸血適應癥?；颊卟∏樾枰斞委煏r，經(jīng)治醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報手續(xù)，由上級醫(yī)師核準簽字后報輸血科（血庫）。 臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時要履行報批手續(xù)，需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由科室主任簽名后報醫(yī)務處（科）批準（急診用血除外）。急診用血事后應當按照以上要求補辦手續(xù)。,醫(yī)療機構臨床用血管理辦法,第十二條     經(jīng)治醫(yī)師給

6、患者實行輸血治療前，應當向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同意書。,臨床輸血技術規(guī)范,第三章　受血者血樣采集與送檢 第十二條 確定輸血后，醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管，當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門急診、床號、血型和診斷，采集血樣。,臨床輸血技術規(guī)范,第十三條 由醫(yī)護人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方進行

7、逐項核對。 第二十八條 血液發(fā)出后不得退回。,臨床輸血技術規(guī)范,第七章 輸血 　　第二十九條 輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。,臨床輸血技術規(guī)范,第三十條 輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標準的輸血器進行輸血。,臨床輸血技術規(guī)范,第三十

8、一條 取回的血應盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。,臨床輸血技術規(guī)范,第三十三條 輸血過程中應先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應，如出現(xiàn)異常情況應及時處理： 　　1.減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路； 　　2.立即通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫）值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄

9、。,《病歷書寫規(guī)范與管理規(guī)定》 湖南省衛(wèi)生廳 2004年7月,必需輸血的患者，臨床應于輸血前送血型鑒定（ABO、RhD）和交叉配血實驗，為了避免差錯，交叉配血實驗的血標本不能與血型鑒定同時抽血送檢?！拜斞委熗鈺焙汀芭R床輸血申請單”中受血者各項化驗在每次住院輸血前均應檢查（輸血前四項）。,《醫(yī)療核心制度匯編》 岳陽市衛(wèi)生局 2010年5月,十、查對制度 輸血查對制度

10、（一）抽血交叉配血查對制度認真核對交叉配血單，病人血型化驗單，病人床號、姓名、性別、年齡、病區(qū)號、住院號。,《醫(yī)療核心制度匯編》,抽血時要有2名護士（一名值班時，應由值班醫(yī)生協(xié)助），一人抽血，一人核對，核對無誤后執(zhí)行。抽血（交叉）后須在試管和申請單上貼條形碼，并寫上病區(qū)（號）、床號、病人的姓名，字跡必須清晰無誤，便于進行核對工作。（建議床旁標記，避免出現(xiàn)差錯）,《醫(yī)療核心制度匯編》,血液標本按要求抽足血量（4ml），不能從正在補

11、液肢體的靜脈中抽取。抽血時對化驗單與病人身份有疑問時，應與主管醫(yī)生、責任護士重新核對，不能在錯誤化驗單和錯誤標簽上直接修改，應重新填寫正確化驗單及標簽。,存在的問題 醫(yī)療機構,法律意識淡漠，在合理用血，安全用血等方面存在許多問題。外院和臨床取血應冷鏈運輸，部分醫(yī)療單位未添置血液運輸箱，未使用冰塊。有患者或家屬取血的現(xiàn)象。部分輸血前未做“輸血前檢測”,存在的問題 醫(yī)生,未嚴格按臨床輸血技術規(guī)范申請用血，未嚴格掌握輸血

12、適應證。目前血庫主要供應“少白細胞紅細胞懸液”品種，部分醫(yī)生申請 “濃縮紅細胞”。 申請單填寫不全，內(nèi)容不規(guī)范。未履行申報手續(xù)，主治醫(yī)生未核準簽名；臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時未履行報批手續(xù)未按要求及時填寫輸血不良反應單。要求有無反應都要填寫并入病歷。,存在的問題 醫(yī)生,輸血目的不明，濫用血液，血漿，申請目的是營養(yǎng)支持。WHO明確提出不主張將FFP用于補充血容量和營養(yǎng)?，F(xiàn)在已有有效的晶體液和血漿代用品用于

13、抗休克，還有更為科學的腸胃外營養(yǎng)療法，加之FFP能傳播肝炎和艾滋病，又能引起不良反應。血小板，未掌握血小板輸注的適應證和相對禁忌證,《臨床輸血技術規(guī)范》附件,附件三 手術及創(chuàng)傷輸血指南濃縮紅細胞 　　用于需要提高血液攜氧能力，血容量基本正?；虻脱萘恳驯患m正的患者。低血容量患者可配晶體液或膠體液應用。 　　1． 血紅蛋白＞100g/L，可以不輸。 　　2． 血紅蛋白＜70g/L，應考慮輸。 　　3． 血紅蛋白在70~100g

14、/L 之間，根據(jù)患者的貧血程度、心肺代償功能、有無代謝率增高以及年齡等因素決定。,附件三 手術及創(chuàng)傷輸血指南,血小板 　　用于患者血小板數(shù)量減少或功能異常伴有出血傾向或表現(xiàn)。 　　1． 血小板計數(shù)＞100×109/L，可以不輸。 　　2． 血小板計數(shù)＜50×109/L，應考慮輸。 　　3． 血小板計數(shù)在50~100×109/L之間，應根據(jù)是否有自發(fā)性出血或傷口滲血決定。 　　4． 如術中出現(xiàn)不可控

15、滲血，確定血小板功能低下，輸血小板不受上述限制。,附件三 手術及創(chuàng)傷輸血指南,新鮮冰凍血漿（FFP） 　　用于凝血因子缺乏的患者。 　　1． PT或APTT＞正常1.5倍，創(chuàng)面彌漫性滲血。 　　2． 患者急性大出血輸入大量庫存全血或濃縮紅細胞后（出血量或輸血量相當于患者自身血容量）。 　　3． 病史或臨床過程表現(xiàn)有先天性或獲得性凝血功能障礙。 　　4． 緊急對抗華法令的抗凝血作用（FFP：5~8ml/kg）。,附件三 手術及創(chuàng)

16、傷輸血指南,只要纖維蛋白原濃度大于0.8g/l，即使凝血因子只有正常的30%，凝血功能仍可能維持正常。即患者血液置換量達全身血液總量，實際上還會有三分之一自體成分（包括凝血因子）保留在體內(nèi)，仍然有足夠的凝血功能。應當注意，休克沒得到及時糾正，可導致消耗性凝血障礙。FFP的使用，必須達到10~15ml/kg，才能有效。禁止用FFP作為擴容劑，禁止用FFP促進傷口愈合。,附件四 內(nèi)科輸血指南,紅細胞： 　　用于紅細胞破壞過多、丟失或生成障

17、礙引起的慢性貧血并伴缺氧癥狀。血紅蛋白＜60g/L或紅細胞壓積＜0.2時可考慮輸注。,附件四 內(nèi)科輸血指南,血小板： 　　血小板計數(shù)和臨床出血癥狀結合決定是否輸注血小板，血小板輸注指征： 　　血小板計數(shù)＞50×109/L 一般不需輸注 　　血小板10-50×109/L 根據(jù)臨床出血情況決定,可考慮輸注 　　血小板計數(shù)＜5×109/L 應立即輸血小板防止出血 　　預防性輸注不可濫用，防止產(chǎn)生同種免疫

18、導致輸注無效。有出血表現(xiàn)時應一次足量輸注并測CCI值。 　　CCI=（輸注后血小板計數(shù)-輸注前血小板計數(shù)）（1011）×體表面積(M2)/輸入血小板總數(shù)(1011) 　　注：輸注后血小板計數(shù)為輸注后一小時測定值。CCI＞10者為輸注有效。,附件四 內(nèi)科輸血指南,新鮮冰凍血漿： 　　用于各種原因（先天性、后天獲得性、輸入大量陳舊庫血等）引起的多種凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ或抗凝血酶Ⅲ缺乏，并伴有出血表現(xiàn)時輸注。一般需

19、輸入10~15ml/kg體重新鮮冰凍血漿。,附件四 內(nèi)科輸血指南,洗滌紅細胞： 　　用于避免引起同種異型白細胞抗體和避免輸入血漿中某些成分（如補體、凝集素、蛋白質(zhì)等），包括對血漿蛋白過敏、自身免疫性溶血性貧血患者、高鉀血癥及肝腎功能障礙和陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的患者。,附件四 內(nèi)科輸血指南,冷沉淀： 　　主要用于兒童及成人輕型甲型血友病，血管性血友?。╲WD），纖維蛋白原缺乏癥及因子Ⅷ缺乏癥患者。嚴重甲型血友病需加用Ⅷ因子濃縮劑。

20、,附件四 內(nèi)科輸血指南,全血： 用于內(nèi)科急性出血引起的血紅蛋白和血容量的迅速下降并伴有缺氧癥狀。血紅蛋白＜70g/L或紅細胞壓積＜0.22，或出現(xiàn)失血性休克時考慮輸注，但晶體液或并用膠體液擴容仍是治療失血性休克的主要輸血方案。,附件四 內(nèi)科輸血指南,發(fā)熱患者需要輸血時應將體溫降至38℃以下方能輸血一般輸血不需加溫,存在的問題 護理,標本采集問題：采集標本時查對制度不到位，存在安全隱患。1、交叉配血采樣試管標簽信息不全，未

21、嚴格執(zhí)行查對制度，姓名和申請單不符，床號不對等問題。2、血型鑒定與交叉配血實驗的血標本未能分兩次抽血送檢；3、輸血前檢測標本未單獨采血、單獨一個試管送檢（輸血前檢測不能與生化等其它檢測共用標本）。,存在的問題 護理,標本標記問題：1、抽交叉血后未將試管上條形碼貼在輸血申請單上；2、交叉試管上無病人姓名、科室、床號，或者病人姓名字跡不清晰，部分科室使用水芯筆標記，易擦掉模糊不清（建議使用圓珠筆標記）；3、試管上標記信息與

22、申請單不符，或出現(xiàn)錯誤后直接涂劃修改。,存在的問題 護理,申請問題：1、申請單信息不全；2、申請單和交叉配血標本不同時送血庫；3、無申請單或無血標本，電話要求血庫送血。4、用血程序混亂，臨床有時未分清備血和輸血的區(qū)別。5、電話通知輸血時，患者輸血地點不明確。,存在的問題 護理,入院后更改姓名病人、更換床位、轉科病人、危急病人的輸血也存在一些安全隱患。取回的血液未盡快輸用，有放置現(xiàn)象。,To All of Yo