iso9000標(biāo)準(zhǔn)★_第1頁(yè)
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1、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)教程(第一期)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)教程(第一期)第一講:概述1.ISO9000為什幺重新修訂ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是87年出版的,94年修改過(guò)一次。94版和87版的寫法基本上適應(yīng)加工工業(yè),按加工工業(yè)產(chǎn)品的過(guò)程編寫出來(lái)的。2000版是因?yàn)楦餍懈鳂I(yè)都要用,所以進(jìn)行改版,特別是服務(wù)業(yè),老的標(biāo)準(zhǔn)不適合服務(wù)業(yè)(如:什幺是不合格、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等),2000版改版后對(duì)服務(wù)企業(yè)比老版本要好得多。2.新版標(biāo)準(zhǔn)的組成ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由

2、:9000、9001、9004(19011在CD3階段,未出版)組成9000:基本概念、基本原理、術(shù)語(yǔ)9001:對(duì)質(zhì)量管理體系的要求9004:業(yè)績(jī)改進(jìn)的指南19011:質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的指南9004用于達(dá)到9001水平后,進(jìn)一步想全面提高自己的管理業(yè)績(jī)(著重于質(zhì)量管理方面),這時(shí)可以運(yùn)用此項(xiàng)指南。此項(xiàng)指南不能把它當(dāng)作實(shí)施9001的指南,它比9001要求的水平要高,考慮問(wèn)題的角度更全面,它是業(yè)績(jī)改進(jìn)的指南,但在貫徹9001時(shí),也可參

3、考9004。不過(guò)兩者可以放在一起使用,也可同時(shí)使用,它們結(jié)構(gòu)相同。19011:質(zhì)量和環(huán)境審核的指南以前質(zhì)量審核和環(huán)境審核分別有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)在考慮到質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系都在一個(gè)企業(yè)的管理體系之內(nèi),在方針、指導(dǎo)思想、管理模式都基本一致的情況下,就把這些管理體系能夠互相整合,互相在同一個(gè)指導(dǎo)思想、同一個(gè)總的方針下,用體系的辦法開(kāi)展這個(gè)活動(dòng),管理的指導(dǎo)思想,管理的模式都逐漸接近,必竟是一個(gè)企業(yè)的不同側(cè)重點(diǎn)而已,因此它的審核也應(yīng)整合起來(lái),希

4、望通過(guò)一次認(rèn)證解決問(wèn)題(但現(xiàn)在正在研究)。ISO9001:質(zhì)量保證活動(dòng)主要屬于一種證實(shí)活動(dòng),證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量保證的能力。本標(biāo)準(zhǔn)即可以用于建設(shè)內(nèi)部質(zhì)量體系管理,又可以用于質(zhì)量保證活動(dòng)。下面將主要介紹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。第二講:引言01總則(請(qǐng)看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容)理解:1.是否采用質(zhì)量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策。戰(zhàn)略性決策主要是對(duì)企業(yè)的最高管理層講的話。企業(yè)的改制、重大的產(chǎn)品方向、重大投資都是戰(zhàn)略性活動(dòng),把質(zhì)量管理體系的建設(shè)也提高到一種戰(zhàn)略性決策的

5、角度。為什幺要搞質(zhì)量管理體系認(rèn)證?因?yàn)楝F(xiàn)在的產(chǎn)品很復(fù)雜,顧客沒(méi)有能力自己去分辨產(chǎn)品的好壞,因此顧客在關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),還在關(guān)心有沒(méi)有持續(xù)生產(chǎn)符合要求產(chǎn)品的能力,就要考察管理方式,如果管理方式是規(guī)范的、是嚴(yán)格要求的。才能保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。所以說(shuō)顧客還是很關(guān)心質(zhì)量管理體系的要求,看看這個(gè)企業(yè)管理的怎幺樣。02過(guò)程方法(請(qǐng)看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容)理解:1.過(guò)程過(guò)程的定義:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。(標(biāo)準(zhǔn)10頁(yè))1)一個(gè)過(guò)程的輸入

6、通常是其它過(guò)程的輸出。標(biāo)準(zhǔn)的目的:質(zhì)量保證的目的,用來(lái)證實(shí)質(zhì)量保證已經(jīng)達(dá)到了9001的水平;通過(guò)貫徹標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)體系,達(dá)到顧客滿意的目的。9001提供、滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的,保證符合顧客和適用法律法規(guī)要求,那都是站在顧客的立場(chǎng)上,它只強(qiáng)調(diào)顧客,沒(méi)有強(qiáng)調(diào)同時(shí)要滿足相關(guān)方的要求。9004就是要滿足相關(guān)方的要求。顧客的要求后面經(jīng)常綴上法律法規(guī)的要求,它認(rèn)為法律法規(guī)的要求是必須要滿足的,滿足顧客的要求同時(shí)必須要滿足法律法規(guī)的要求,而且從根本

7、上說(shuō)法律法規(guī)是最大多數(shù)顧客的根本利益所在。法律法規(guī)的要求從標(biāo)準(zhǔn)化的角度上講是強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn),法律和法規(guī)引用技術(shù)內(nèi)容,引用了強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)。例如:產(chǎn)品——是過(guò)程的結(jié)果,過(guò)程的結(jié)果可能還有點(diǎn)副產(chǎn)品。比如生產(chǎn)化學(xué)藥品,排污就是副產(chǎn)品。副產(chǎn)品的處理應(yīng)滿足法律和法規(guī)的要求。1.2應(yīng)用(請(qǐng)看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容)前一個(gè)版本對(duì)質(zhì)量體系要求方面有三個(gè)模式(標(biāo)準(zhǔn)):9001、9002、90039001—適用于包括生產(chǎn)的全過(guò)程(包括設(shè)計(jì))9002—不包括設(shè)計(jì)9003—適用

8、于提供產(chǎn)品的過(guò)程基本上用檢驗(yàn)就可以滿足顧客要求的。比如:停車場(chǎng);倉(cāng)儲(chǔ)類?,F(xiàn)在的版本為綜合版本。如果一個(gè)單位沒(méi)有設(shè)計(jì)這個(gè)活動(dòng),是否可以不滿足設(shè)計(jì)這項(xiàng)活動(dòng),可以由此引出。1)明確本標(biāo)準(zhǔn)的通用性產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果,不管什幺組織,過(guò)程有了結(jié)果那就是產(chǎn)品。從質(zhì)量管理的角度講,把產(chǎn)品分成了幾種類別:硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件等)、軟件(如計(jì)算機(jī)程序等)、流程性產(chǎn)品(如液體、粉沫、電纜等)、服務(wù)(如運(yùn)輸?shù)龋┯布河泄潭ㄐ螤畹挠行萎a(chǎn)品;流程性產(chǎn)品:沒(méi)有固定形

9、狀的;為什幺硬件還要分成流程性產(chǎn)品,因?yàn)榭紤]到生產(chǎn)過(guò)程不同,在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的手段完全不同,流程性產(chǎn)品往往是通過(guò)一個(gè)流程從原材料就出成品了,硬件產(chǎn)品基本上是進(jìn)原材料,出零部件,然后零部件再組裝,組裝成部件,然后再組裝,最后再組裝成產(chǎn)品。提供什幺樣的產(chǎn)品,就決定需要什幺樣的過(guò)程,所以產(chǎn)品和過(guò)程是密切相聯(lián)的。如果是組合性的產(chǎn)品的時(shí)候,要分清它的主要成份(也就是主導(dǎo)成份)比如:汽車有硬件、軟件和服務(wù)服務(wù)類的產(chǎn)品不是單純的服務(wù)類,

10、經(jīng)常是硬件和服務(wù)之間的組合。組合的主導(dǎo)成份是在一定的范圍上。有時(shí)提供的組合產(chǎn)品是偏重于服務(wù)的,就要把質(zhì)量管理或質(zhì)量控制的主要方面放在對(duì)服務(wù)的控制上;有時(shí)提供的組合產(chǎn)品是偏重于硬件的,就要把質(zhì)量管理或質(zhì)量控制的重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到對(duì)硬件的管理上。對(duì)硬件的管理和對(duì)服務(wù)的管理在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中的方法是不太一樣的。軟件:由信息組成,通常是無(wú)形產(chǎn)品并且可以以方法、論文或程序的形式存在。硬件:通常是有形產(chǎn)品,其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料:通常是有形產(chǎn)品,其

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