安瓿瓶洗烘聯(lián)動(dòng)線

1、用戶需求用戶需求編號編號:SOP—04—111版本號：00安瓿瓶洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線安瓿瓶洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線頁碼：24非授權(quán)禁止復(fù)印11Xxxx制藥股份有限公司制藥股份有限公司用戶需求用戶需求名稱編號審核和批準(zhǔn)審核和批準(zhǔn)部門姓名職務(wù)簽名日期起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期部門分發(fā)數(shù)量數(shù)量版本版本頒布日期頒布日期頒布原因頒布原因00首次頒布用戶需求用戶需求編號編號:SOP—04—111版本號：00安瓿瓶洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線安瓿瓶洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線頁碼：24非授權(quán)禁

2、止復(fù)印331.簡介簡介非最終滅菌水針車間：1~10ml聯(lián)動(dòng)線數(shù)量：x條線2.目的和范圍目的和范圍目的：在灌裝生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)、制造、采購、驗(yàn)收和確認(rèn)等過程中，為用戶和供應(yīng)商提供依據(jù)。范圍：本URS適用于項(xiàng)目灌裝生產(chǎn)線（包括清洗、烘干、滅菌、灌封）所需的連接軌道（轉(zhuǎn)盤）、相關(guān)設(shè)施、潔凈保證系統(tǒng)及控制系統(tǒng)等。3.縮寫列表縮寫列表Term術(shù)語術(shù)語Definition定義定義CDCompactDisc壓縮磁盤EUGMPEuropean–GoodMa

3、nufacturingPractice歐盟藥品質(zhì)量管理規(guī)范FATFactyAcceptanceTest出廠驗(yàn)收測試GAMPGoodAutomatedManufacturingPractices良好的自動(dòng)生產(chǎn)規(guī)范GMPGoodManufacturingPractices藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范HMIHumanMachineInterface人機(jī)界面IQInstallationQualification安裝確認(rèn)ISOInternationalS