10gjb9001b設計和開發(fā)控制程序

1、設計和開發(fā)控制程序設計和開發(fā)控制程序（QP.10QP.10）1目的目的對產品設計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產品能滿足顧客的需求和期望對產品設計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產品能滿足顧客的需求和期望及有關法律法規(guī)的要求。及有關法律法規(guī)的要求。2范圍范圍本程序適用于公司新產品的設計和開發(fā)全過程的控制和管理。本程序適用于公司新產品的設計和開發(fā)全過程的控制和管理。3職責職責3.13.1技術部負責產品設計和開發(fā)過程的歸口管理，編制設計開發(fā)計劃書

2、，對設技術部負責產品設計和開發(fā)過程的歸口管理，編制設計開發(fā)計劃書，對設計和開發(fā)進行控制；負責確定產品的基本質量特性，履行設計和開發(fā)評審及設計和開發(fā)進行控制；負責確定產品的基本質量特性，履行設計和開發(fā)評審及設計和開發(fā)驗證；負責設計和開發(fā)更改的控制；負責工藝裝備的設計、制造和驗計和開發(fā)驗證；負責設計和開發(fā)更改的控制；負責工藝裝備的設計、制造和驗證；負責解決產品試制中出現的工藝技術問題；負責保存設計和開發(fā)活動記錄。證；負責解決產品試制中出現的

3、工藝技術問題；負責保存設計和開發(fā)活動記錄。3.23.2供應營銷部負責提供產品設計和開發(fā)的市場信息；負責收集顧客要求和顧供應營銷部負責提供產品設計和開發(fā)的市場信息；負責收集顧客要求和顧客對產品的使用情況及意見；負責按產品試制計劃及采購要求，采購原輔材料客對產品的使用情況及意見；負責按產品試制計劃及采購要求，采購原輔材料及外購件。及外購件。3.33.3生產制造部負責編制試制生產計劃，按產品試制計劃進度要求組織生產和生產制造部負責編制試制生產

4、計劃，按產品試制計劃進度要求組織生產和控制?？刂啤?.43.4質檢部負責產品設計和開發(fā)的檢驗和試驗；負責檢驗質檢部負責產品設計和開發(fā)的檢驗和試驗；負責檢驗試驗數據的整理、分試驗數據的整理、分析和處理；負責編制產品試驗報告，并向相關部門報送產品試驗報告。析和處理；負責編制產品試驗報告，并向相關部門報送產品試驗報告。3.53.5總經理批準項目建議書，主持產品的定型鑒定，批準鑒定報告?？偨浝砼鷾薯椖拷ㄗh書，主持產品的定型鑒定，批準鑒定報告。4

5、工作程序工作程序4.14.1設計開發(fā)的策劃設計開發(fā)的策劃4.1.14.1.1技術部根據評審后的合同、訂單、標書和技術協(xié)議等編制技術部根據評審后的合同、訂單、標書和技術協(xié)議等編制“設計開發(fā)計設計開發(fā)計劃書劃書”，明確以下內容：，明確以下內容：a)a)根據產品特點和復雜程度、公司特點和經驗劃分設計和開發(fā)過程的階段；根據產品特點和復雜程度、公司特點和經驗劃分設計和開發(fā)過程的階段；b)b)明確規(guī)定每個設計和開發(fā)階段需開展的適當的評審、驗證和確認

6、活動，明確規(guī)定每個設計和開發(fā)階段需開展的適當的評審、驗證和確認活動，包括這些活動的時機、參與人員及方式。包括這些活動的時機、參與人員及方式。發(fā)計劃書發(fā)計劃書”。4.1.34.1.3設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的，在實施過程中可根據設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的，在實施過程中可根據產品和公司的具體情況，采取單獨或組合的方式進行記錄。產品和公司的具體情況，采取單獨或組合的方式進行記錄。4.24.2設計和開發(fā)輸入設計和

7、開發(fā)輸入4.2.14.2.1設計和開發(fā)輸入內容設計和開發(fā)輸入內容產品的設計和開發(fā)輸入是實施設計和開發(fā)活動的依據和基礎，技術部負責產品的設計和開發(fā)輸入是實施設計和開發(fā)活動的依據和基礎，技術部負責根據產品要求評審的結果確定設計開發(fā)輸入；其輸入包括：根據產品要求評審的結果確定設計開發(fā)輸入；其輸入包括：a)a)產品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等；產品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等；b)b)產品適用的法律、法規(guī)要求，以及設計中必須滿足

8、的國家強制性標準、產品適用的法律、法規(guī)要求，以及設計中必須滿足的國家強制性標準、行業(yè)標準要求，行業(yè)標準要求，軍品還應滿還應滿足軍標軍標的要求的要求；c)c)適用時，提供以前與該產品相類似的產品設計信息；適用時，提供以前與該產品相類似的產品設計信息；d)d)設計和開發(fā)所必須的其他要求，如安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)設計和開發(fā)所必須的其他要求，如安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等；境等；e）軍品可制造性的工品可制造性的工藝要求。要求。

9、4.2.24.2.2設計開發(fā)的輸入應形成文件，并填寫設計開發(fā)的輸入應形成文件，并填寫《設計開發(fā)輸入清單設計開發(fā)輸入清單》，記錄各輸入，記錄各輸入要求的來源或出處，以便進行追溯。要求的來源或出處，以便進行追溯。4.2.34.2.3技術部對所有與產品要求有關的設計開發(fā)輸入進行評審，對對評審中發(fā)技術部對所有與產品要求有關的設計開發(fā)輸入進行評審，對對評審中發(fā)現的不完整、不清楚或矛盾的要求應進程協(xié)調解決，使輸入內容具有充分性和現的不完整、不清楚或

10、矛盾的要求應進程協(xié)調解決，使輸入內容具有充分性和適宜性。適宜性。4.34.3設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出4.3.14.3.1設計和開發(fā)的輸出是將設計和開發(fā)輸入轉化為可實現的產品要求，其內設計和開發(fā)的輸出是將設計和開發(fā)輸入轉化為可實現的產品要求，其內容應與設計開發(fā)輸入中確定的與產品有關的要求相對應，并以能夠對照設計和容應與設計開發(fā)輸入中確定的與產品有關的要求相對應，并以能夠對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出。開發(fā)的輸入進行驗證的方式提

11、出。4.3.24.3.2設計和開發(fā)輸出應達到以下要求：設計和開發(fā)輸出應達到以下要求：a)a)滿足設計和開發(fā)輸入的要求；滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b)b)為采購、生產和服務提供適當的信息為采購、生產和服務提供適當的信息如原材料采購規(guī)范、產品規(guī)范、如原材料采購規(guī)范、產品規(guī)范、產品實現過程的規(guī)范、產品防護、產品使用說明書等；產品實現過程的規(guī)范、產品防護、產品使用說明書等；c)c)制定判斷產品是否合格的接收準則，作為設計開發(fā)輸出的組成部分；如制