含特殊藥品復(fù)方制劑管理規(guī)定(新規(guī))_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、1含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理規(guī)定根據(jù)國(guó)食藥監(jiān)安【2009】417號(hào)《關(guān)于生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑所需麻黃堿類(lèi)原料藥購(gòu)用審批的指導(dǎo)意見(jiàn)》、國(guó)食藥監(jiān)安【2009】503號(hào)《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理的通知》等文件精神,結(jié)合公司實(shí)際,現(xiàn)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑作如下管理規(guī)定:一、含特殊藥品復(fù)方制劑指不按麻精藥品進(jìn)行管理的含麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學(xué)品復(fù)方制劑,我公司產(chǎn)品有復(fù)方甘草片、復(fù)方茶堿麻黃堿片、麻黃堿苯海拉明片、茶堿麻黃堿

2、片、布洛偽麻片、阿司待因片、復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片、去痛片、復(fù)方乙酰水楊酸片、阿咖片、小兒氨酚匹林咖啡因片、復(fù)方氨林巴比妥注射液。其中麻黃堿苯海拉明片和茶堿麻黃堿片自規(guī)定下發(fā)之日起恢復(fù)生產(chǎn)。二、醫(yī)藥貿(mào)易公司應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷(xiāo)售,專(zhuān)職銷(xiāo)售人員要求登記備案。應(yīng)將含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售給具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)。三、建立完善的銷(xiāo)售客戶(hù)檔案1.嚴(yán)把客戶(hù)資質(zhì)關(guān)??蛻?hù)資質(zhì)包括《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

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