化妝品生產(chǎn)重點環(huán)節(jié)檢查表doc

1、《化妝品生產(chǎn)重點環(huán)節(jié)檢查表》序號檢查內(nèi)容檢查方式檢查要點1合法性查閱資料（1）檢查《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》是否在許可有效期限內(nèi)；生產(chǎn)項目是否超出許可范圍。（2）生產(chǎn)特殊用途化妝品是否持有有效許可批件；（3）非特殊用途化妝品上市前是否進行備案。2人員管理查閱檔案現(xiàn)場檢查（4）是否配備質(zhì)量負(fù)責(zé)人，有能力解決產(chǎn)品質(zhì)量問題，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)。（5）是否有專職檢驗人員；檢驗員是否經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和考核合格后上崗。（6）直接從事化妝品生產(chǎn)的從業(yè)人員是

2、否持有健康檢查合格證明；是否建立從業(yè)人員健康檔案；是否按要求進行培訓(xùn)考核。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件（7）企業(yè)應(yīng)具備所生產(chǎn)或外加工的產(chǎn)品相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（8）產(chǎn)品有相應(yīng)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)制定產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門審核并備案。（9）企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中必需的相關(guān)原料及包裝材料的質(zhì)量要求，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)可批準(zhǔn)3技術(shù)文件管理每個單元抽查1份工藝文件（10）企業(yè)應(yīng)具有所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品工藝文件及明細表，應(yīng)正確、

3、完整一致，有負(fù)責(zé)人簽署，相關(guān)變更手續(xù)應(yīng)完備。4生產(chǎn)過程控制（11）是否具備適合產(chǎn)品特點、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備及工藝設(shè)備，按六大單元化妝品生產(chǎn)應(yīng)必備的設(shè)備，并配備相應(yīng)的灌裝、成型、包裝設(shè)備。生產(chǎn)純水有相應(yīng)的電滲析或離子交序號檢查內(nèi)容檢查方式檢查要點6質(zhì)量控制現(xiàn)場檢查檢驗室、查閱檢驗記錄（19）是否建立健全原輔料檢驗制度，對進廠原料經(jīng)檢驗合格后方可投產(chǎn)使用；不合格的原料，按照有關(guān)規(guī)定及時處理，并有處理記錄。（20）是否根據(jù)生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)

4、品制定質(zhì)量控制點的操作程序并予以記錄。（21）對生產(chǎn)的產(chǎn)品是否進行每批留樣管理。（22）企業(yè)是否有獨立的檢驗機構(gòu)及檢驗人員，具有微生物項目（菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等）檢驗?zāi)芰?；非常?guī)檢驗項目如重金屬、含量測定是否委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)，簽訂委托合同。（23）生產(chǎn)過程中是否對原料、半成品和成品進行衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)控。按照規(guī)定對半成品、成品進行質(zhì)量檢驗，建立檢驗記錄，記錄內(nèi)容真實完整。（24）產(chǎn)品出廠時，企

5、業(yè)是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對出廠檢驗項目進行檢驗。產(chǎn)品投放市場前，對質(zhì)量合格的產(chǎn)品是否附有合格標(biāo)記。7倉儲管理查閱資料現(xiàn)場檢查（25）各種原料是否按待檢、合格、不合格分別存放，是否有品名〔INCI名（如有必須標(biāo)注）或中文化學(xué)名稱〕、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等中文標(biāo)識或信息，進口原料是否加貼相應(yīng)的中文標(biāo)簽。；是否按不同品種和批次分開存放，庫存原料標(biāo)識內(nèi)容是否完整，有無建立原料進出庫賬、卡。如采用計算機控制系統(tǒng)，應(yīng)能確保不合

6、格物料不放行。（26）不合格的原料是否按有關(guān)規(guī)定及時處理并有處理記錄。（27）所使用的原料有無相應(yīng)的檢驗報告或品質(zhì)保證證明材料。（28）是否使用化妝品禁用原料及未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)；限用原料是否在規(guī)定的使用限度內(nèi)。（29）成品是否按待檢、合格、不合格、退貨等分區(qū)存放并有明顯標(biāo)志，如采用計算機控制系統(tǒng)，應(yīng)能確保不合格產(chǎn)品不放行。（30）不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品是否及時處理并有完整的記錄。（31）易燃、易爆品和有毒化學(xué)品是否單獨存放。使用