藥品經營質量管理培訓試題

1、質量管理制度知識試卷1崗位：姓名：分數(shù)：一、一、單項選擇題（共單項選擇題（共17題，每題題，每題2分）：分）：1、規(guī)范藥品經營管理和質量控制的基本準則是（）A、中華人民共和國藥典B、藥品管理法C、藥品經營質量管理規(guī)范D、藥品流通監(jiān)督管理辦法2、企業(yè)制定的質量方針文件應當明確（）A、首營企業(yè)審核B、首營藥品審核C、質量目標和要求D、質量條款3、企業(yè)應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（）A、自查B、驗證C、內審D、復

2、核4、企業(yè)對藥品流通過程中的質量風險進行評估采用的方式（）A、自查B、回訪C、前瞻或者回顧D、書面5、企業(yè)質量負責人在企業(yè)內部對藥品質量管理具有（）A、一票否決權B、否定權C、裁決權D、建議權6、發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知（）A、企業(yè)負責人B、質量負責人C、質量管理部門D、當?shù)厮幈O(jiān)部門7、企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行（）A、審核B、調查C、評價D、考核8、擔任企業(yè)質量負責人應當是（）A

3、、執(zhí)業(yè)藥師B、質量管理人員C、高層管理人員D、采購部門負責人9、藥品批發(fā)企業(yè)組織制訂質量管理體系文件的部門（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、董事會C、企業(yè)質量管理部門D、企業(yè)質量負責人A、采購B、儲存C、銷售D、運輸3、企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)范開展的質量活動有（）A、質量策劃B、質量控制C、質量保證D、質量改進E、質量風險管理4、企業(yè)質量管理體系包括的內容有（）A、組織機構B、人員C、設施設備D、質量管理體系文件E、相應的計算機系統(tǒng)5、企業(yè)對藥

4、品流通過程中的質量風險應進行（）A、評估B、控制C、溝通D、審核6、對質量可疑的藥品應當（）A、立即采取停售措施B、在計算機系統(tǒng)中鎖定C、報告質量管理部門確認D、報告當?shù)厮幈O(jiān)部門備案7、企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求（）A、及時傳達B、反饋藥品召回信息C、控制和收回存在安全隱患的藥品D、建立藥品召回記錄8、國家有專門管理要求的藥品是（）A、蛋白同化制劑B、肽類激素C、含特殊藥品復方制劑D、終止妊娠藥品9、企業(yè)對