開展實(shí)驗(yàn)室間比對率評價的工作流程

1、文件編號：YCXZYYJYK_GLSC_07月亮縣中醫(yī)院項(xiàng)目頁碼：第1頁，共2頁版本：第2版，第1次修訂檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)質(zhì)控評價管理手冊臨床檢驗(yàn)質(zhì)控評價管理手冊生效日期：20180801編寫者：張三三審核者：李四四批準(zhǔn)者：李四四時間：20180101時間：20180101時間：20180101GLSC_0717開展實(shí)驗(yàn)室間比對率評價的工作流程開展實(shí)驗(yàn)室間比對率評價的工作流程1目的為了對無室間質(zhì)評的項(xiàng)目是否開展實(shí)驗(yàn)間比對進(jìn)行監(jiān)控，盡量對無室

2、間質(zhì)評的項(xiàng)目均開展實(shí)驗(yàn)室間比對，確保檢測工作的質(zhì)量，為臨床提供可靠的檢測結(jié)果，建立實(shí)驗(yàn)室間比對率評價的質(zhì)量控制程序。2范圍適用于本院檢驗(yàn)科質(zhì)量控制過程的實(shí)施及質(zhì)量控制的有效性評價，包括檢驗(yàn)科開展的無室間質(zhì)評的項(xiàng)目。3方法質(zhì)控小組對無室間質(zhì)評的項(xiàng)目與同級別或高級別進(jìn)行比對（每個項(xiàng)目20人份，值分低、中、高三個水平），按照下列公式進(jìn)行計(jì)算，填入《臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)中與后質(zhì)量控制檢查反饋表》，表格見表二，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對率的分析報告和“臨床檢驗(yàn)專業(yè)

3、醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)”室間質(zhì)量評價結(jié)果，由質(zhì)控組長采取糾正措施，將糾措表反饋到質(zhì)控科。4解釋4.1定義：實(shí)驗(yàn)室間比對率為執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室間比對的檢驗(yàn)項(xiàng)目占同期無室間質(zhì)評計(jì)劃檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。4.2計(jì)算公式：實(shí)驗(yàn)室間比對率=100%執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室間比對的檢驗(yàn)項(xiàng)目同期無室間質(zhì)評計(jì)劃檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)4.3意義：反映用于實(shí)驗(yàn)室間比對的項(xiàng)目是否符合要求，是檢驗(yàn)的重要質(zhì)量指標(biāo)。4.4說明：實(shí)驗(yàn)室間比對指的是按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實(shí)驗(yàn)室對相同或類似被測物品

4、進(jìn)行校準(zhǔn)檢測的組織實(shí)施和評價活動。臨床實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對，或者用文件編號：YCXZYYJYK_GLSC_07月亮縣中醫(yī)院項(xiàng)目頁碼：第2頁，共2頁版本：第2版，第1次修訂檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)質(zhì)控評價管理手冊臨床檢驗(yàn)質(zhì)控評價管理手冊生效日期：20180801編寫者：張三三審核者：李四四批準(zhǔn)者：李四四時間：20180101時間：20180101時間：20180101其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠

5、性。具體可參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WST415–2013。5限值根據(jù)本院實(shí)際情況及臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)室間質(zhì)量評價結(jié)果，擬定實(shí)驗(yàn)室間比對率≥10.0%。6職責(zé)6.1質(zhì)控科負(fù)責(zé)組織“監(jiān)控技術(shù)方法”有效性的評價。6.2檢驗(yàn)科質(zhì)量控制小組負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃的制定及實(shí)施。6.4質(zhì)控組組長負(fù)責(zé)匯總每年執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室間比對的檢驗(yàn)項(xiàng)目、匯總同期無室間質(zhì)評計(jì)劃檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)、計(jì)算實(shí)驗(yàn)室間比對率、每年按專業(yè)評估分析實(shí)驗(yàn)室間比對率，并有記錄。6.5質(zhì)量控制小組根據(jù)標(biāo)實(shí)