5m1e變更管理程序

1、文件編號xxxxxx有限公司有限公司版本次A0文件名稱5M1E變更管理流程頁碼第1頁共22頁編制部門總工辦保密等級C級制修訂日期20153261目的目的為防止因5M1E變更而產(chǎn)生的影響，控制變更對后續(xù)過程（包括安全環(huán)保過程）及顧客的影響，規(guī)定5M1E變更的申請、評審流程與實施要求，特制定本辦法。2范圍范圍本辦法適用于公司內(nèi)部5M1E變更管理。3定義定義3.15M1E變更：指生產(chǎn)過程中方法、設備、人員、原輔材料（包括供應商）、測量及作業(yè)環(huán)

2、境等的變更。3.2永久性變更：指變更時間超過三個月以上的變更。3.3階段性變更：指變更時間在三個月以內(nèi)的變更（含三個月）。3.4初批品：指變更實施后的前5個批次的產(chǎn)出品，主要為成品及半成品（氯化鈷轉(zhuǎn)移液）。3.5客戶接口部門：本辦法中指與客戶接口的部門，包括銷售部、總經(jīng)辦、供應部等。4職責職責4.1總工程師：負責除人員變更外的A級5M1E變更申請的審批。4.2事業(yè)部總經(jīng)理：負責除人員變更外的A級5M1E變更申請的審核及B級5M1E變更申

3、請的審批。4.3總工辦：⑴負責本辦法的編制和解釋，并監(jiān)督檢查本辦法的執(zhí)行。⑵負責對除人員變更外其他A、B級5M1E變更申請材料的審核；⑶負責組織相關(guān)部門對A、B級變更進行評審，并出具評審結(jié)論；⑷負責5M1E變更相關(guān)資料的保存及歸檔；4.4生產(chǎn)技術(shù)部門：⑴參與變更評審；⑵對產(chǎn)品規(guī)格、原輔材料、制造方法、工藝等的5M1E變更申請的驗證確認；⑶對變更后初批品的品質(zhì)確認；⑷A級5M1E變更申請的客戶確認工作，并將客戶確認結(jié)果反饋給總工辦。文件編

4、號xxxxxx有限公司有限公司版本次A0文件名稱5M1E變更管理流程頁碼第3頁共22頁編制部門總工辦保密等級C級制修訂日期2015326條件的備件的供應商的變更。人員制造部門、生產(chǎn)技術(shù)部負責人其分管領導的變更；1、車間主任、工藝工程師、品質(zhì)工程師的變更。2、與客戶主要接口人的變更（含銷售部、生產(chǎn)系統(tǒng)及生產(chǎn)技術(shù)部相關(guān)人員）。公司發(fā)文，臺賬記錄原輔材料1、QC工程圖中屬A類監(jiān)視級別的原輔材料種類及供應商變更；2、QC工程圖中屬A類監(jiān)視級別的

5、原輔材料供方生產(chǎn)工藝或制造方法的變更；3、降低QC工程圖中屬A類監(jiān)視級別的原輔材料驗收標準；4、產(chǎn)品包裝袋材料、主體樣式及標簽的變更。1、QC工程圖中非A類監(jiān)視級別的原輔材料種類變更；2、QC工程圖中非A類監(jiān)視級別原輔材料的驗收標準變更。生產(chǎn)技術(shù)部采購部門銷售部門作業(yè)環(huán)境產(chǎn)品生產(chǎn)場所的變更（生產(chǎn)工藝不發(fā)生變化）。成品倉儲場所的變更。生產(chǎn)技術(shù)部計劃調(diào)度部測量1、QC工程圖中A類監(jiān)視項涉及的檢測方法的變更。2、QC工程圖中A類監(jiān)視項涉及的檢

6、測設備的變更。3、檢測中心負責人及其分管領導的變更；4、檢測中心場所的變更。QC工程圖中A類監(jiān)視項涉及的檢測方法的變更。設備管理部檢測中心總工辦生產(chǎn)技術(shù)部5.1.2C級變更為表1未規(guī)定的其它變更，其工作及管理流程按照《技術(shù)標準管理程序》、《生產(chǎn)設備管理程序》、《員工報到及異動管理辦法》等公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.2變更的申請5.2.1各單位因生產(chǎn)經(jīng)營管理等產(chǎn)生變更需求時需提出變更申請并將變更的具體事項記入《5M1E變更聯(lián)絡單》，申請應詳細闡