4aa培南中間體及培南類藥物小結(jié)(1)

1、1培南類藥物及其中間體市場調(diào)研 培南類藥物及其中間體市場調(diào)研報告 報告1.4AA 1.4AA 市場情況分析 市場情況分析4AA（4-乙酰氧基氮雜環(huán)丁酮）是一種重要的醫(yī)藥中間體產(chǎn)品，它是生產(chǎn)一切“碳青霉烯”類抗生素（即“培南類”）原料藥的主要原料。業(yè)內(nèi)通常認(rèn)為，4AA 價格走向是決定我國碳青霉烯類抗生素發(fā)展的關(guān)鍵因素。據(jù)悉，自今年年初以來，我國 4AA 市場供應(yīng)呈供銷兩旺之勢，這與碳青霉烯類藥物走俏有關(guān)。1.1 培南類藥物國際市場前景看好

2、 培南類藥物國際市場前景看好碳青霉烯是美國上世紀(jì) 70 年代開發(fā)的一種全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新型抗菌劑，它與青霉素/頭孢菌素同屬“β 內(nèi)酰胺類抗生素”。自上世紀(jì) 80 年代中期世界第一只培南類抗生素——亞胺培南在日本上市以來，國外至少已開發(fā)出十幾只培南類抗生素產(chǎn)品，其中亞胺培南、美羅培南、帕尼培南和多利培南等多個培南類抗生素已進(jìn)入世界暢銷藥物排名榜的前 100 名。培南類藥物能在短短 20 年內(nèi)迅速崛起并與頭孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素形成分庭抗禮

3、之勢，主要歸功于其所具有的抑制耐藥菌株的效果。來自國際抗生素工業(yè)界的最新消息，過去幾年來，國際醫(yī)藥市場上增長速度最快的 3 類抗生素新藥為：碳青霉烯類（即“培南類”），糖肽類（glycopeptides），噁唑烷酮類（如 linezolide 等）。此 3 類新型抗生素的銷售額合計已占目前國際抗生素市場大約 20%的份額，且發(fā)展勢頭十分強勁。2008 年國際市場上培南類藥物總銷售額已達(dá) 25 億美元，2009 年達(dá)到 30 億美元，約占

4、全球抗生素市場 10%的份額。1.2 我國 我國 4AA 產(chǎn)能技術(shù)不斷提高 產(chǎn)能技術(shù)不斷提高由于市場前景看好，自 1992 年以來，我國多家制藥企業(yè)和醫(yī)藥科研機構(gòu)先后投入大量人力物力，進(jìn)行培南類藥物的開發(fā)研究。而合成培南類藥物的主要中間體原料為 4AA。在上世紀(jì) 90年代，我國所需的 4AA 原料基本來自日本，由于進(jìn)口 4AA 每公斤價格在 580 美元～600 美元，所以國產(chǎn)培南類藥物的價格居高不下，從而影響了此類藥物的終端銷量?，F(xiàn)在

5、，由于我國已能自行生產(chǎn) 4AA，所以進(jìn)口產(chǎn)品的價格已降至每公斤 500 美元左右，而國產(chǎn) 4AA 價格僅為進(jìn)口產(chǎn)品的1/4～1/3，所以，利用國產(chǎn) 4AA 生產(chǎn)的培南類抗生素原料藥在國際市場上具有更大的競爭力。2008 年，我國生產(chǎn)培南類原料藥的企業(yè)有十幾家，規(guī)模較大的有浙江海翔藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、深圳海濱藥業(yè)和浙江海正藥業(yè)等，這幾家企業(yè)既能生產(chǎn)培南類原料藥，又能自行生產(chǎn)4AA。另據(jù)報道，山東新時代藥業(yè)、山東魯南貝3圖表 1 2006～

6、2009 年原料藥品種出口量（單位：噸）2009 年以來國際市場需求繼續(xù)增長，我國培南類原料及中間體的技術(shù)成本逐漸具備優(yōu)勢，特別是美羅培南在國際市場占有了較大的份額，具備了一定的價格話語權(quán)。從出口規(guī)模統(tǒng)計來看，4-AA 和美羅培南預(yù)計 2009 全年出口量將分別達(dá)到 50 噸和 8 噸，增長率在 30%左右，因此，培南類藥物在繼續(xù)按照自己的“節(jié)奏”快速但平穩(wěn)增長。 1.4 2007-2008 年 4AA 進(jìn)出口情況 進(jìn)出口情況國內(nèi)企業(yè)以

7、海濱制藥、海翔藥業(yè)為代表，自 2005 年后在 4-AA 的關(guān)鍵技術(shù)上有了明顯突破，于 2007 年進(jìn)出口形勢發(fā)生了轉(zhuǎn)折。國內(nèi)企業(yè)的 4-AA 出口有了快速起步。2007 年 4AA 出口了 20271kg，進(jìn)口 16925kg，出口開始大于進(jìn)口，但出口區(qū)域基本還是面向非規(guī)范市場，其中向印度的出口占了絕大部分。2008 年 1-10 月份，4AA 出口 32267 公斤，均價 295 美元/公斤。表格 1 2007 年海翔藥業(yè)、海濱制藥