三維腔內(nèi)超聲造影技術項目開展的申請書

1、1新 業(yè) 務 和 新 技 術 應 用 臨 床 申 請 書申 報 日 期 ： 2014—2—17申 報 單 位 ： 福 建 醫(yī) 科 大 學 附 屬 第 二 醫(yī) 院 超 聲 醫(yī) 學 科項 目 負 責 人 簽 字 ：承 諾我 科 擬 開 展 的 此 項 新 業(yè) 務 /新 技 術 ， 經(jīng) 過 科 室 集 體 討 論 ， 具 有一 定 的 合 法 性 、 安 全 性 、 必 要 性 、 先 進 性 、 經(jīng) 濟 性 、 可 行 性 ， 具有 良

2、 好 的 發(fā) 展 前 景 ， 并 符 合 倫 理 規(guī) 范 。 鑒 于 臨 床 需 要 ， 特 向 院 新業(yè) 務 和 新 技 術 臨 床 準 入 審 批 領 導 小 組 提 出 開 展 申 請 。 我 們 所 提 供 的 各 種 參 考 材 料 真 實 、 完 整 ， 數(shù) 據(jù) 準 確 、 可 靠 。 如 果 該 項 目 獲 得批 準 ， 我 們 將 堅 決 按 照 院 各 級 領 導 指 示 ， 依 照 新 業(yè) 務 、 新 技 術 臨床

3、準 入 審 批 領 導 小 組 提 出 的 要 求 實 施 。 對 違 反 規(guī) 定 ， 弄 虛 作 假 ，擅 自 行 動 所 造 成 的 各 種 不 良 后 果 和 損 失 ， 我 科 自 行 負 全 部 責 任 ，接 受 醫(yī) 院 各 種 行 政 和 經(jīng) 濟 處 罰 。科 室 論 證 小 組 組 長 ： 副 組 長 ： 項 目 負 責 人

4、： 簽 字 日 期 ：32、 經(jīng) 陰 道 超 聲 聯(lián) 合 宮 腔 聲 學 造 影 術 （ sonohysterog-raphy， SHG） 是 將 造 影 劑 （ 通 常 為 無 菌 生 理 鹽 水 ） 通 過 宮 頸 注 入 宮 腔 ，人 為 地 擴 張 宮 腔 ， 分 離 內(nèi) 膜 ， 同 時 進 行 經(jīng) 陰 道 超 聲 檢 查 （ transvaginal sonography， TVS）

5、 ， 實 時 觀 察 子 宮 內(nèi) 膜 情 況 及宮 腔 內(nèi) 有 無 占 位 病 變 。 宮 腔 內(nèi) 造 影 劑 加 大 了 病 變 與 宮 壁 之 間 的 聲 阻 抗 ， 使 界 面 更 加 清 晰 ， 大 大 提 高 了 疾 病 的 檢 出 率 ， SHG 的 敏 感性 和 特 異 性 很 高 。 在 自 然 情 況 下 ， 宮 腔 處 于 閉 合 狀 態(tài) ， 宮 腔 內(nèi) 病灶 與 子 宮 內(nèi) 膜 及 肌 層 組 織 回 聲 反 差

6、小 ， 單 純 的 經(jīng) 陰 道 超 聲 檢 查 缺 乏 對 比 性 ， 宮 內(nèi) 病 變 在 單 純 的 TVS 下 僅 顯 示 為 內(nèi) 膜 增 厚 、 不 均 勻 團 塊 、 宮 腔 線 模 糊 等 。 較 小 的 病 灶 可 能 被 漏 診 ， 存 在 較 高 的 假 陰性 。 SHG 檢 查 ， 造 影 劑 無 回 聲 與 子 宮 內(nèi) 膜 中 強 回 聲 之 間 形 成 良 好的 聲 學 界 面 ， 可 以 清 楚 地 勾 畫 出

7、宮 腔 及 病 灶 的 輪 廓 ， 判 斷 宮 腔 內(nèi)有 無 病 變 、 病 變 范 圍 、 數(shù) 目 、 大 小 、 位 置 、 基 底 部 情 況 、 評 價 子 宮 肌 壁 的 順 應 性 。 大 量 的 研 究 證 明 ， 與 單 純 的 TVS、 X 線 碘 油 造影 相 比 較 ， SHG 的 敏 感 性 和 特 異 性 更 高 ， 其 準 確 性 及 陽 性 預 測 值與 宮 腔 鏡 無 顯 著 性 差 異 。 實 時 三

8、維 超 聲 宮 腔 造 影 術 （ 3D-SHG） ，可 明 確 診 斷 子 宮 畸 形 ， 為 宮 腔 病 變 提 供 更 多 的 信 息 。三 、 項 目 的 安 全 性 （ 包 括 操 作 方 法 、 主 要 適 應 證 ） ：1、 檢 查 前 患 者 不 用 作 特 殊 準 備 ， 除 外 急 性 盆 腔 炎 和 細 菌 性 心內(nèi) 膜 炎 ， 無 需 預 防 性 應 用 抗 生 素 首 先 常 規(guī) TVS 檢 查 ， 觀 察

9、子 宮 內(nèi)膜 及 雙 附 件 ， 排 除 宮 內(nèi) 妊 娠 。 SHG 檢 查 時 ， 患 者 取 膀 胱 截 石 位 ，常 規(guī) 消 毒 外 陰 及 陰 道 ， 雙 腔 球 囊 導 管 插 入 宮 腔 ， 向 球 囊 內(nèi) 注 入1～ 3mL 生 理 鹽 水 后 向 下 牽 拉 球 囊 至 宮 頸 內(nèi) 口 ， 固 定 造 影 管 和 防 止 造 影 劑 倒 流 。 調(diào) 整 探 頭 于 子 宮 縱 切 位 ， 要 求 一 個 切 面 上 同

10、時 顯 示有 宮 頸 管 、 球 囊 、 宮 腔 線 和 宮 底 部 。 經(jīng) 導 管 緩 慢 注 入 生 理 鹽 水15～ 40mL， 劑 量 取 決 于 子 宮 腔 的 大 小 和 造 影 劑 的 外 溢 程 度 ， 以 患 者 無 明 顯 不 適 為 度 。 在 注 入 造 影 劑 膨 脹 宮 腔 的 同 時 ， 超 聲 全 程 連續(xù) 掃 描 ， 從 一 側(cè) 到 另 一 側(cè) 宮 角 ， 從 宮 頸 到 宮 底 ， 觀 察 宮 腔 內(nèi)

11、 病 變 及 子 宮 肌 壁 的 運 動 情 況 。 該 檢 查 并 發(fā) 癥 少 ， 主 要 的 并 發(fā) 癥 有 出 血 、 子 宮 內(nèi) 膜 炎 及 盆 腔 疼 痛 。 其 中 又 以 下 腹 墜 脹 及 輕 微 的 疼 痛 為多 見 ， 易 緩 解 。 國 內(nèi) 外 的 臨 床 應 用 ， 證 實 該 技 術 操 作 簡 便 、 安 全 ,診 斷 準 確 可 靠 。該 技 術 主 要 適 用 于 ： 1、 評 價 輸 卵 管 通 暢 性

12、 ： 輸 卵 管 阻 塞 或 部 分 阻 塞 ； 2、 觀 察 宮 腔 病 變 ： 主 要 包 括 子 宮 內(nèi) 膜 息 肉 、 子 宮 粘 膜下 肌 瘤 、 子 宮 內(nèi) 膜 增 生 過 長 、 子 宮 內(nèi) 膜 肥 厚 、 子 宮 內(nèi) 膜 癌 、 宮 腔 殘 留 物 、 宮 腔 粘 連 、 不 全 流 產(chǎn) 、 宮 腔 內(nèi) 積 血 、 凝 血 塊 形 成 、 葡 萄胎 、 部 分 性 葡 萄 胎 等 、 宮 內(nèi) 節(jié) 育 器 、 剖 宮 產(chǎn)