中藥飲片生產(chǎn)工序及質(zhì)量控制

1、第一節(jié) 第一節(jié) 中 藥 飲 片一、中藥材 一、中藥材（一）中藥材的定義中藥材是指在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，對天然來源的動、植、礦物（除人工制品和鮮品外）通過采捕收集、加工干燥、包裝貯藏等工序制成一定規(guī)格的藥材，通稱為中藥材。（二）中藥材質(zhì)量的控制關(guān)鍵為了保證中藥飲片的質(zhì)量，必須首先保證原料藥材的質(zhì)量。中藥材質(zhì)量的控制關(guān)鍵如下。① 選擇道地產(chǎn)區(qū)，無污染和品質(zhì)優(yōu)良的道地藥材（最好從建立 GAP 基地的供應(yīng)商購進藥材） 。② 選擇適當(dāng)?shù)牟杉?、?/p>

2、捉季節(jié)、生長年限，并采用適當(dāng)?shù)姆椒ǖ玫狡焚|(zhì)優(yōu)良的藥材。③ 選擇適當(dāng)?shù)募庸し椒?，如切、洗、煮、蒸、干燥、分檔等不同方式進行產(chǎn)地加工，保證規(guī)格、性狀、干燥狀態(tài)品質(zhì)優(yōu)良。④ 選擇適宜的包裝、貯藏和養(yǎng)護，做好防蟲、防潮、防霉變等，保持品質(zhì)穩(wěn)定。二、中藥飲片 二、中藥飲片（一）中藥飲片的定義中藥飲片是在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，將中藥材通過凈選、切制和炮制三大工序，制成一定規(guī)格的成品。其中屬于“把子貨”的藥材都得切制成一定形態(tài)的薄片（或顆粒） 。所以

3、經(jīng)過加工炮制的中藥材通稱為“中藥飲片” 。為了適應(yīng)中醫(yī)處方調(diào)配、成藥調(diào)配以及中醫(yī)臨床診療的需要，中藥飲片的質(zhì)量至關(guān)重要，只有保證中藥飲片的質(zhì)量才能保證中醫(yī)用藥的安全和有效。（二）中藥飲片的分類⑴ 傳統(tǒng)飲片 傳統(tǒng)飲片是指中藥材通過凈制、浸潤、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根據(jù)《中華人民共和國藥典》 （簡稱《中國藥典》 ）和目前各省市飲片炮制規(guī)范中傳統(tǒng)飲片的類型有薄片、厚片、直片（順片） 、斜片、絲、塊、段或節(jié)等。s2 包煎飲片

4、 包煎飲片即將中藥材通過炮制后，粉碎成 40 目左右的顆粒（籽類除外） ，然后按一般處方用量裝成幾種不同重量規(guī)格的布袋或纖維袋，供配方用。其可直接帶包煎，因顆粒度小，表面積大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，重現(xiàn)性好。亦有粉狀制成袋泡茶包裝形式直接用開水沖泡服用的。3 中藥顆粒飲片 中藥顆粒飲片即將單味中藥飲片經(jīng)提取、濃縮、干燥、制成顆粒，按一般處方用量裝成幾種不同重量規(guī)格的塑袋，供配方用。其產(chǎn)品質(zhì)量均一、穩(wěn)定、可

5、控、體積小、溶出快，可直接沖服，便于貯存和運輸。（三）中藥飲片生產(chǎn)的主要工序炮制簡述為凈制、切制、炮炙三大工序。⑴ 凈制 凈選后的藥材稱為“凈藥材” 。 “凈藥材”是藥材通過分別選用挑選、風(fēng)選、清炒 火力、溫度、時間、強度加輔料（麩、砂、土等）炒輔料量、溫度、時間、強度 炒自動控溫燃油炒藥機、燃氣炒藥機、電炒藥機炒炭 藥材內(nèi)外顏色、溫度、時間、強度酒制 加酒 酒質(zhì)量、加酒量、加熱時間、強度醋制 加醋 醋質(zhì)量、加醋量、加熱時間、強度蜜炙

6、 加蜜蜂蜜處理、煉蜜質(zhì)量、加蜜時間、數(shù)量、溫度、強度鹽制 加鹽 鹽質(zhì)量、鹽水濃度、用量、加熱時間、強度姜炙 加生姜姜汁 生姜質(zhì)量、姜汁用量、加熱時間、強度制霜煨藥機、焙藥機制霜 含油量、松散粉末復(fù)制 浸煮 浸煮時間、次數(shù)、藥材內(nèi)外性狀水飛 球磨機 研磨 檢查異物、細度發(fā)酵 發(fā)酵 溫濕度、輔料量、發(fā)酵強度、時間發(fā)芽恒溫培養(yǎng)箱、發(fā)酵罐胚芽 溫濕度、發(fā)芽率、芽長情況明煅 時間、強度、含結(jié)晶水情況煅淬 料量、淬酥程度 煅煅炭 時間、炭化強度炮炙

7、燙電熱可控式煅爐燙 輔料用量、溫度、燙至程度滅菌 飲片 具體品種性能、數(shù)量、微生物限度高效粉碎、超低溫粉碎機 注意去除異物、掌握水分粉碎篩藥機藥粉篩目、篩網(wǎng)、細度一、中藥飲片炮制的一般工藝流程 一、中藥飲片炮制的一般工藝流程（一）一般工藝內(nèi)容（圖 5-1）圖 5-1 中藥飲片炮制的一般工藝內(nèi)容（二）工藝流程舉例1．根莖類、果實類藥材切片加工（貝母、澤瀉、川芎、元胡、半夏等）中藥原藥材預(yù)處理松綁解塊撞皮干洗風(fēng)選增濕裝箱凈制加工水洗挑選分級