骨誘導(dǎo)碳纖維復(fù)合材料人工顱骨板動(dòng)物體內(nèi)生物相容性及可靠性研究.pdf

1、目的：
　　建立兔顱骨缺損模型。觀察誘導(dǎo)型碳纖維復(fù)合材料人工顱骨板在兔顱骨缺損修補(bǔ)中的生物相容性，誘導(dǎo)成骨性及可靠性。
　　方法：
　　1.分組選取健康的成年新西蘭大白兔96只，隨機(jī)分成實(shí)驗(yàn)組（誘導(dǎo)劑+碳纖維復(fù)合材料，M組）、實(shí)驗(yàn)對(duì)照組1（碳纖維復(fù)合材料、C組）、實(shí)驗(yàn)對(duì)照組2（進(jìn)口鈦板，T組）、空白對(duì)照組（無(wú)材料植入，N組）。
　　2.操作方法 M組材料采用熱固性成型的碳纖維復(fù)合并且添加骨誘導(dǎo)因子（重組骨形態(tài)發(fā)生

2、蛋白2）；C組單用碳纖維復(fù)合材料；T組植入進(jìn)口鈦板；N組只去骨瓣，無(wú)植入材料。其中碳纖維復(fù)合材料制成邊長(zhǎng)10mm、厚度1mm大小，在材料上均勻制作5~9個(gè)直徑約1mm穿通孔。鈦板直徑為10mm。將碳纖維復(fù)合材料消毒滅菌后，利用負(fù)壓吸引浸泡法將骨誘導(dǎo)因子添加到其中，無(wú)菌4℃保存?zhèn)溆?。用小魔鉆在實(shí)驗(yàn)兔顱頂骨鉆出直徑約8mm顱骨全層缺損，但是注意不要損傷硬腦膜。實(shí)驗(yàn)組及實(shí)驗(yàn)對(duì)照組1、2分別植入相應(yīng)材料并固定?？瞻讓?duì)照組只形成全層的骨缺損，而不

3、植入任何材料，然后縫合頭皮。
　　3.觀察指標(biāo)分別于術(shù)前及術(shù)后第2、8、16周行外周血檢查，化驗(yàn)血淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)百分比、血清白蛋白、總蛋白等相關(guān)指標(biāo)。于術(shù)后第2、8、16周分批處死動(dòng)物，行顱骨CT平掃并三維重建及組織學(xué)檢查，觀察各組的顱骨缺損修復(fù)情況，進(jìn)而評(píng)價(jià)不同材料的生物相容性及成骨性能。
　　結(jié)果：
　　1.一般情況及大體觀察
　　術(shù)后3天常規(guī)換藥一次，各動(dòng)物切口愈合良好，無(wú)腫脹等。術(shù)后10天拆線，切口愈合良好

4、。第2周時(shí)，切口已完全愈合，局部毛發(fā)生長(zhǎng)良好，切口不易分辨，局部未見(jiàn)皮下腫脹及頭皮壞死及裂開(kāi)等。將動(dòng)物處死后對(duì)其顱骨進(jìn)行局部觀察，材料表面有薄層透明軟組織覆蓋，部分材料未完全覆蓋?？瞻讓?duì)照組骨缺損區(qū)有軟組織覆蓋，且與硬膜粘連緊密，不易分開(kāi)。骨缺損邊緣較清晰，無(wú)新生骨形成。第8周時(shí)，M組材料表面有硬質(zhì)骨痂生成，C、T組未見(jiàn)明顯骨痂生成，只在材料上覆蓋較多軟組織，材料不易觀察，且與軟組織結(jié)合緊密，觸之不動(dòng)。N組的骨缺損區(qū)覆蓋的軟組織較前增多

5、，質(zhì)地變韌，而未見(jiàn)明顯的新生骨痂。第16周時(shí)，材料與軟組織結(jié)合緊密，都不易分離?？瞻讓?duì)照組軟組織較前增多。各組骨痂生成較前增多。
　　2.外周血檢查
　　淋巴細(xì)胞百分比、尿素氮、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、Ca2+結(jié)果分析示：術(shù)前及術(shù)后第2、8、16周各組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。白蛋白、總蛋白結(jié)果分析示：各組術(shù)后2周、8周、16周大于術(shù)前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而組間各對(duì)應(yīng)時(shí)間點(diǎn)比較無(wú)差異。骨鈣素結(jié)果分析示：各組術(shù)后水平較術(shù)前高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意

6、義。術(shù)后第2、8周時(shí)，M組水平高于其他組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而其他各組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。術(shù)后第16周時(shí)，各組無(wú)差異。堿性磷酸酶結(jié)果分析示：術(shù)后第2周時(shí)，各水平較術(shù)前高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。術(shù)后第8、16周時(shí)，M組水平高于術(shù)前，其余各組水平與術(shù)前相當(dāng)或低于術(shù)前。
　　3.顱骨CT薄層掃描檢查
　　術(shù)后2周時(shí)，各組缺損明顯，有少量新骨生成，缺損去面積有所減小。T組骨缺損區(qū)鈦材料顯影明顯。8周時(shí)，各組情況較對(duì)應(yīng)組2周時(shí)情況明

7、顯改善。M組缺損區(qū)面積較其他組小。16周時(shí)各組骨緣明顯模糊。但仍可見(jiàn)小面積骨缺損。M組缺損區(qū)面積較其他各組均小，但各組在16周時(shí)缺損區(qū)面積無(wú)明顯差異。
　　4.顱骨缺損處局部組織學(xué)檢查
　　將局部組織行組織學(xué)HE染色檢查，觀察局部的炎癥反應(yīng)及新生骨組織生成情況。可見(jiàn)M組新生骨的生長(zhǎng)速度較其他組快，后期各組情況基本相同。局部有新生血管，纖維組織等形成，無(wú)明顯炎癥反應(yīng)。
　　結(jié)論：
　　1.顱骨缺損動(dòng)物模型的建立能滿