浙江省藥品安全風(fēng)險防控體系建設(shè)對策與研究.pdf

1、在當(dāng)前社會的發(fā)展中，藥物品質(zhì)的安全問題受到了國家相關(guān)部門以及社會各界的看重,是當(dāng)前政府重視，也是該領(lǐng)域研究人員重點探討的課題。伴隨著經(jīng)濟的高速發(fā)展，人類的生活水平或多或少也會存在相應(yīng)的提升，且安全理念也存在了改變，健康意識增加了。在最近幾年以來，國內(nèi)的藥物使用情況相對來說均出現(xiàn)了顯著變化，藥品質(zhì)量并得到了大幅度的提升，然而藥物的安全問題卻仍舊比較差。
　　信息化的風(fēng)險預(yù)警是做好食品藥品風(fēng)險防控工作的有力支撐。但在目前的風(fēng)險預(yù)警工作

2、中，存在風(fēng)險信息標(biāo)準(zhǔn)化不足、風(fēng)險評估指標(biāo)體系不健全、風(fēng)險信息溝通不暢、會商評估效果不佳等問題。
　　怎樣最大限度的避免藥品質(zhì)量安全問題的出現(xiàn)成為了藥品安全監(jiān)管政府部門面臨的最大問題，也是人民群眾最關(guān)心的問題。本文章研究的主要內(nèi)容為建立一種有效的藥品安全風(fēng)險防控體系，該體系以FMECA安全評價工具為核心的信息共享與會商評估指標(biāo)系統(tǒng)，包括信息采集、風(fēng)險交流、信息處理、反饋預(yù)警等基本功能。旨在實現(xiàn)風(fēng)險信息傳遞的扁平化和風(fēng)險評估的全面性與