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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:隨機(jī)安慰劑對(duì)照研究中藥“疏肝健脾散”對(duì)非酒精性脂肪肝患者的臨床療效。
方法:收集2014年5月至2016年1月在解放軍251醫(yī)院門診及住院的非酒精性脂肪肝患者80例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組40例,對(duì)照組40例。試驗(yàn)組給予疏肝健脾散顆粒劑口服,對(duì)照組給予面粉為主的安慰劑口服,療程為10周。記錄兩組患者性別、年齡、病程,以及按照相關(guān)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)干預(yù)前后兩組患者的主要中醫(yī)癥狀積分、癥狀總積分、腹部CT的肝/脾CT比值、基
2、礎(chǔ)疾病分布(糖尿病、高脂血癥、膽囊炎、肝囊腫)、體質(zhì)指數(shù)(BMI);肝功能:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、谷氨?;D(zhuǎn)移酶(γ-GT);血脂系列:總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C);生活質(zhì)量量表。并在治療前、治療第5周、治療后監(jiān)測(cè)血尿便常規(guī)、肝腎功能化驗(yàn)和心電圖檢查等藥物不良反應(yīng)。
結(jié)果:
1、中醫(yī)證候療效比較
3、經(jīng)過(guò)藥物及生活干預(yù)后,結(jié)果顯示試驗(yàn)組對(duì)主要臨床癥狀(脅肋脹痛、脘腹脹滿、口干口苦、肢體困重、舌苔黃膩)的改善優(yōu)于對(duì)照組,且對(duì)主要改善癥狀的總有效率優(yōu)于對(duì)照組,差異具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
2、中醫(yī)證候積分比較
經(jīng)過(guò)藥物及生活干預(yù)后,結(jié)果顯示試驗(yàn)組對(duì)證候積分的改善優(yōu)于對(duì)照組,差異具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
3、治療前后體質(zhì)指數(shù)、肝酶學(xué)指標(biāo)的變化
結(jié)果顯示,經(jīng)過(guò)藥物及生活干預(yù)
4、后,試驗(yàn)組治療后與治療前相比,疏肝健脾散加生活干預(yù)對(duì)體質(zhì)指數(shù)(BMI)及肝酶學(xué)(ALT、AST、γ-GT)具有較好的改善作用(P<0.05,或0.01)。
試驗(yàn)組治療后與對(duì)照組治療后相比,試驗(yàn)組對(duì)肝酶學(xué)(ALT、AST、γ-GT)具有較好的改善作用(P<0.05,或0.01),雖試驗(yàn)組對(duì)體質(zhì)指數(shù)(BMI)的改善較對(duì)照組明顯,但兩組之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
4、治療前后血脂指標(biāo)的變化
結(jié)果顯示,經(jīng)過(guò)
5、藥物及生活干預(yù)后,試驗(yàn)組治療后與治療前相比,疏肝健脾散加生活干預(yù)對(duì)血脂指標(biāo)(TC、TG)具有較好的改善作用,并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05,或0.01)。對(duì)于血脂指標(biāo)HDL-C、LDL-C雖有一定的改善作用,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
試驗(yàn)組治療后與對(duì)照組治療后相比,試驗(yàn)組對(duì)血脂指標(biāo)(TC、TG)具有較好的改善作用,并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),血脂指標(biāo)HDL-C、LDL-C在試驗(yàn)組與對(duì)照組治療后比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P
6、>0.05)。
5、治療前、后SF-36生活質(zhì)量的變化
結(jié)果顯示,經(jīng)過(guò)藥物及生活干預(yù)后,試驗(yàn)組治療后與治療前相比,疏肝健脾散加生活干預(yù)對(duì)SF-36生活質(zhì)量具有較好的改善作用,具體表現(xiàn)在干預(yù)后對(duì)生理功能、生理職能、身體疼痛、一般健康、精力、精神健康、生活質(zhì)量總分具有較好的改善作用,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,或0.01)。而對(duì)照組給予安慰劑加生活干預(yù),這一方案僅對(duì)生理功能、生理職能、精神健康、生活質(zhì)量總分具有改善
7、作用(P<0.05,或0.01)。其他指標(biāo)雖有改善,但并未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
試驗(yàn)組治療后與對(duì)照組治療后相比,試驗(yàn)組對(duì)生理功能、生理職能、精力、精神健康、生活質(zhì)量總分的改善要優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
6、治療組與對(duì)照組臨床總體療效比較
經(jīng)過(guò)藥物及生活干預(yù)后,結(jié)果顯示試驗(yàn)組總體療效(95.00%)優(yōu)于對(duì)照組(72.50%),差異具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
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