疏肝健脾療法對非酒精性脂肪肝患者的臨床療效觀察.pdf

1、目的：隨機安慰劑對照研究中藥“疏肝健脾散”對非酒精性脂肪肝患者的臨床療效。
　　方法：收集2014年5月至2016年1月在解放軍251醫(yī)院門診及住院的非酒精性脂肪肝患者80例，按照隨機數(shù)字表法分為試驗組40例，對照組40例。試驗組給予疏肝健脾散顆粒劑口服，對照組給予面粉為主的安慰劑口服，療程為10周。記錄兩組患者性別、年齡、病程，以及按照相關(guān)療效評價標準對干預前后兩組患者的主要中醫(yī)癥狀積分、癥狀總積分、腹部CT的肝/脾CT比值、基

2、礎疾病分布（糖尿病、高脂血癥、膽囊炎、肝囊腫）、體質(zhì)指數(shù)(BMI)；肝功能：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶(γ-GT)；血脂系列：總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)；生活質(zhì)量量表。并在治療前、治療第5周、治療后監(jiān)測血尿便常規(guī)、肝腎功能化驗和心電圖檢查等藥物不良反應。
　　結(jié)果：
　　1、中醫(yī)證候療效比較
　　

3、經(jīng)過藥物及生活干預后，結(jié)果顯示試驗組對主要臨床癥狀（脅肋脹痛、脘腹脹滿、口干口苦、肢體困重、舌苔黃膩）的改善優(yōu)于對照組，且對主要改善癥狀的總有效率優(yōu)于對照組，差異具有顯著性統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。
　　2、中醫(yī)證候積分比較
　　經(jīng)過藥物及生活干預后，結(jié)果顯示試驗組對證候積分的改善優(yōu)于對照組，差異具有顯著性統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。
　　3、治療前后體質(zhì)指數(shù)、肝酶學指標的變化
　　結(jié)果顯示，經(jīng)過藥物及生活干預

4、后，試驗組治療后與治療前相比，疏肝健脾散加生活干預對體質(zhì)指數(shù)（BMI）及肝酶學（ALT、AST、γ-GT）具有較好的改善作用（P＜0.05，或0.01）。
　　試驗組治療后與對照組治療后相比，試驗組對肝酶學（ALT、AST、γ-GT）具有較好的改善作用（P＜0.05，或0.01），雖試驗組對體質(zhì)指數(shù)（BMI）的改善較對照組明顯，但兩組之間無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。
　　4、治療前后血脂指標的變化
　　結(jié)果顯示，經(jīng)過

5、藥物及生活干預后，試驗組治療后與治療前相比，疏肝健脾散加生活干預對血脂指標（TC、TG）具有較好的改善作用，并具有統(tǒng)計學差異（P＜0.05，或0.01）。對于血脂指標HDL-C、LDL-C雖有一定的改善作用，但無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。
　　試驗組治療后與對照組治療后相比，試驗組對血脂指標（TC、TG）具有較好的改善作用，并具有統(tǒng)計學差異（P＜0.05），血脂指標HDL-C、LDL-C在試驗組與對照組治療后比較無統(tǒng)計學差異（P

6、＞0.05）。
　　5、治療前、后SF-36生活質(zhì)量的變化
　　結(jié)果顯示，經(jīng)過藥物及生活干預后，試驗組治療后與治療前相比，疏肝健脾散加生活干預對SF-36生活質(zhì)量具有較好的改善作用，具體表現(xiàn)在干預后對生理功能、生理職能、身體疼痛、一般健康、精力、精神健康、生活質(zhì)量總分具有較好的改善作用，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05，或0.01）。而對照組給予安慰劑加生活干預，這一方案僅對生理功能、生理職能、精神健康、生活質(zhì)量總分具有改善

7、作用（P＜0.05，或0.01）。其他指標雖有改善，但并未達到統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。
　　試驗組治療后與對照組治療后相比，試驗組對生理功能、生理職能、精力、精神健康、生活質(zhì)量總分的改善要優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。
　　6、治療組與對照組臨床總體療效比較
　　經(jīng)過藥物及生活干預后，結(jié)果顯示試驗組總體療效（95.00％）優(yōu)于對照組（72.50%），差異具有顯著性統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。