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文檔簡介
1、目的:對珠子參中指標性成分竹節(jié)參皂苷IVa的水煎煮提取法進行工藝優(yōu)化,對珠子參水提液最佳分離純化工藝進行篩選,并制定出最適宜的膜污染清洗方案。
方法:以珠子參作為模型藥物,采用水煎煮法提取珠子參中的竹節(jié)參皂苷IVa。通過與乙醇回流提取法的對比,以及對指標性成分竹節(jié)參皂苷IVa在水和乙醇中的溶解度問題的研究,證明了珠子參水煎煮提取法的優(yōu)勢;同時應用響應面分析法,優(yōu)化得到了珠子參水煎煮法的最佳提取工藝條件。采用醇沉法、微濾法以及超
2、濾法對珠子參水提液進行精制純化,制備得到不同分離單元的珠子參皂苷提取物。以竹節(jié)參皂苷IVa作為指標成分,以有效成分的保留率和蛋白質(zhì)、淀粉等雜質(zhì)的除雜率以及純化分離前后的物理化學參數(shù)變化作為評價指標,篩選出了適宜的膜分離技術工藝,并且在后續(xù)的擴大試驗中對工藝方法進行驗證,初步確定了適宜珠子參水提液純化分離的技術方法。采用不同濃度的堿液清洗劑對珠子參水提液膜過濾后的污染膜進行清洗,以膜通量恢復率為評價指標,評價了堿液清洗法對降低膜污染的可行
3、性。
結(jié)果:珠子參水煎煮法的最佳提取工藝條件為加入13倍量水,提取3次,每次90min。采用膜孔徑為50 nm的微濾膜對珠子參水提液進行精制純化,其有效成分保留率及高分子雜質(zhì)去除率都比較理想。采用溫水浸泡結(jié)合3%NaOH水溶液的清洗方法可以有效地去除過膜后膜壁與膜孔徑中殘留的多糖以及蛋白質(zhì)等膜垢物,膜水通量的恢復率可達75%以上。
結(jié)論:珠子參水提物中竹節(jié)參皂苷IVa在水中的溶解度要高于醇提物中竹節(jié)參皂苷IVa在水中
4、的溶解度,且不溶物里既含有雜質(zhì),亦含有竹節(jié)參皂苷IVa。說明采用水煎煮法從珠子參藥材中提取竹節(jié)參皂苷IVa可以有效地增加有效成分在水中的溶解度,促進了藥物的吸收利用,提高了藥物在體內(nèi)的生物利用度。膜微濾技術對珠子參水提液具有較好的精制純化效果。珠子參水提液經(jīng)過微濾技術處理后,可以達到很好的除雜效果,改善了藥液的物化性質(zhì),有效地保留了有效成分,是珠子參水提液的分離純化較為適宜方法。采用溫水浸泡結(jié)合適宜濃度的堿液對污染膜進行清洗,能夠有效地
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