空氣壓力波聯(lián)合中藥外洗治療下肢深靜脈血栓形成后綜合征的臨床研究.pdf

1、目的:深靜脈血栓形成后綜合征(post-thromboticsyndrome，PTS)是由急性下肢深靜脈血栓形成(deep venous thrombosis，DVT)引起，緩慢發(fā)展形成的慢性靜脈功能不全性疾病。其典型臨床表現(xiàn)包括患肢明顯脹痛、淺靜脈曲張、皮膚營養(yǎng)障礙性改變（色素沉著、濕疹）等，嚴重者可發(fā)生皮膚靜脈性潰瘍，且病情易復(fù)發(fā)不易愈合。由于DVT發(fā)病率呈逐年上升趨勢，PTS也逐漸增加。PTS好發(fā)于下肢，發(fā)病機制尚未完全明確，缺乏

2、有效的預(yù)防方法，且病理變化復(fù)雜，如何選擇合適的治療方法是血管外科的復(fù)雜難題。目前國內(nèi)外對本病的治療尚無理想方案，主要采用藥物、介入、手術(shù)等治療方法，但傳統(tǒng)的切開取栓手術(shù)由于創(chuàng)傷大、血栓復(fù)發(fā)率高、術(shù)后并發(fā)癥多等缺點，臨床上并未得到廣范開展。PTS患者就診時多已錯過了介入治療的最佳時機。非手術(shù)治療的主要方法有休息時抬高患肢，活動時穿彈力襪或彈力繃帶加壓包扎，抗凝及中醫(yī)辨證治療。非手術(shù)治療的方法簡便易行且效果顯著，對已經(jīng)形成潰瘍的患者也是有效

3、的治療方法。如何有效的治療PTS不僅是西醫(yī)界面臨的重大難題，也是中醫(yī)界討論的熱點。本課題將多項治療方法聯(lián)合應(yīng)用，重點突出空氣壓力波與中藥外洗的聯(lián)合，為治療PTS開辟新道路，并為臨床提供可靠依據(jù)。
　　方法:本課題研究所選病例均來自于河北省中醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合外科，經(jīng)彩色多普勒確診的PTS慢性期患者90例。將90例PTS患者完全隨機分為3組:
　　空氣壓力波聯(lián)合中藥外洗組:采用中藥外洗（中藥房制成的袋裝藥劑400 ml每日2次，2

4、1日為一療程）聯(lián)合空氣壓力波治療（治療時間為每次30 min，每日1次，21日為一療程）。每位PTS患者均給予邁之靈口服（每次300 mg，每日2次，21日為一療程），消腫活血藥七葉皂苷鈉靜脈滴注（10 mg+0.9％ NS250 ml，每日1次，7日為一療程）?；顒訒r彈力繃帶加壓包扎或穿彈力襪。
　　空氣壓力波組:給予患者空氣壓力波治療（治療時間為每次30min每日1次，21日為一療程）。PTS患者均給予邁之靈口服（每次300

5、mg，每日2次，21日為一療程）。消腫活血藥七葉皂苷鈉靜脈滴注(10mg+0.9％ NS250 ml，每日1次，7日為一療程)?；顒訒r彈力繃帶加壓包扎或穿彈力襪。
　　中藥外洗組:采用中藥外洗（中藥房制成的袋裝藥劑400 ml每日2次，21日為一療程），每位PTS患者均基于邁之靈口服（每次300 mg，每日2次，21日為一療程）。消腫活血藥七葉皂苷鈉靜脈滴注（10 mg+0.9％ NS250 ml，每日1次，7日為一療程）?；顒訒r

6、彈力繃帶加壓包扎或穿彈力襪。
　　觀察指標:
　　①治療前及治療一個療程后，分別對患者的臨床癥狀（脹痛）和體征（水腫、皮色異常、皮溫升高）進行觀察，以統(tǒng)計計分。
　?、谥委熐凹爸委熞粋€療程后，分別通過光電容積描記法(photoplethsmography，PPG)對患者重新灌注時間(Refill Time，RT)和靜脈壓力(Venous pressure，Vp)進行測量。
　?、壑委熐凹爸委熞粋€療程后，采用彩超對

7、患者靜脈返流時間進行測定。
　?、馨踩灾笜?患者在治療前及停藥后的一周內(nèi)各檢查一次血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、心電圖、肝功能(AST、ALT、TBIL)、腎功能(Cr、BUN)及凝血五項(APTT、PT)。
　　結(jié)果:
　　1、三組患者臨床癥狀與體征評分比較:一個療程后（三周后），空氣壓力波聯(lián)合中藥外洗組、空氣壓力波組、中藥外洗組三組患者治療前后臨床評分自身對比均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，并且三組間表現(xiàn)比較差異具有統(tǒng)

8、計學(xué)意義(P＜0.05)，多重比較結(jié)果顯示空氣壓力波聯(lián)合中藥外洗組效果最好，優(yōu)于空氣壓力波組和中藥外洗組。
　　2、治療有效率的比較:一個療程后（三周后），空氣壓力波聯(lián)合中藥外洗組、空氣壓力波組、中藥外洗組三組總有效率分別為93.33％、76.66％及80.00％;經(jīng)檢驗，三組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），多重比較結(jié)果顯示，空氣壓力波聯(lián)合中藥外洗組效果最明顯，優(yōu)于其余兩組。
　　3、三組靜脈返流時間比較（彩超

9、測定）:一個療程后（三周后），經(jīng)檢驗，空氣壓力波聯(lián)合中藥外洗組、空氣壓力波組、中藥外洗組三組治療前后靜脈返流時間對比有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05），且空氣壓力波聯(lián)合中藥外洗組與空氣壓力波組和中藥外洗組的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），故可認為，空氣壓力波聯(lián)合中藥外洗組的治療效果最好，優(yōu)于其余兩組。
　　4、RT值比較:一個療程后（三周后），經(jīng)檢驗，空氣壓力波聯(lián)合中藥外洗組與空氣壓力波組和中藥外洗組治療前后RT值自身對比均有統(tǒng)計學(xué)

10、意義（P＜0.05），經(jīng)多重比較，空氣壓力波聯(lián)合中藥外洗組與其余兩總體均數(shù)的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05）。故可認為，治療后組內(nèi)比較RT值較治療前增加，且空氣壓力波聯(lián)合中藥外洗組增加最明顯。
　　5、Vp值比較:一個療程后（三周后），治療前后經(jīng)檢驗，空氣壓力波聯(lián)合中藥外洗組、空氣壓力波組、中藥外洗組的Vp的總體均數(shù)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05），故可認為，三組治療前后的Vp組內(nèi)組間比較均無明顯差異。
　　6、安全性觀察