三才粉劑治療初診2型糖尿病（陰虛熱盛型）的有效性及安全性觀察.pdf

1、目的：觀察三才粉劑治療初診2型糖尿?。幪摕崾⑿停┗颊叩挠行约鞍踩裕ㄅc二甲雙胍單藥對照）。
　　方法：釆用隨機、平行對照、多中心的研究方法，選取經(jīng)過統(tǒng)一規(guī)范的飲食控制及運動療法2周后仍符合納入標準的80例患者隨機均分為試驗組及對照組。試驗組予三才粉劑沖服，對照組予鹽酸二甲雙胍片口服，在相同的基礎(chǔ)治療下干預12周。干預期間觀察并比較兩組患者治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2小時血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)，體重（

2、Wt）、體重指數(shù)（BMI）、腰圍，空腹胰島素(FINS)、HOMA胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）、胰島素敏感指數(shù)（ISI）、HOMA胰島β細胞功能指數(shù)（HOMA-β），總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），并檢測三大常規(guī)、肝腎功、心電圖等安全性指標，記錄不良反應發(fā)生率及其嚴重程度，對三才粉劑的有效性和安全性作出評價。
　　結(jié)果：1.兩組FPG、2hPG、HbA1c

3、治療后均顯著降低（P<0.01）；治療后組間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。2.治療后兩組體重、BMI、腰圍均有下降趨勢，但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。3.兩組Ln(HOMA-β)治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療后組間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后兩組Ln(ISI)均升高，但試驗組差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，對照組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；兩組 Ln(HOMA-IR)、FINS治療前后比

4、較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。4.試驗組TC治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，對照組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；兩組TG、HDL-C、LDL-C治療前后比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。5.兩組治療前后中醫(yī)證候均有顯著改善(P<0.01)，但試驗組明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。6.此次研究過程中，安全性指標未見明顯異常，不良反應發(fā)生率低。
　　結(jié)論：三才粉劑能顯著降低患者的血糖和糖化血紅蛋白，其降糖