三才粉劑治療單一口服降糖藥控制不佳的2型糖尿病（陰虛熱盛型）臨床觀察.pdf

1、目的：通過隨機臨床試驗評價三才粉劑治療單一口服降糖藥控制不佳的2型糖尿?。幪摕崾⑿停┑挠行约鞍踩?。
　　方法：釆用多中心、隨機、平行對照的臨床研究方法，試驗共篩選到120例僅服用一種降糖西藥而血糖控制不佳（7.0％≤HbA1c≤9.0%）的糖尿病患者，在指導飲食和運動的情況下經(jīng)過3周的洗脫期后，復查HbA1c仍符合上述要求的98例患者隨機分配到試驗組和對照組。治療組：共48例，在生活方式干預的基礎上服用三才粉劑治療；對照組：

2、共50例，在生活方式干預的基礎上服用鹽酸二甲雙胍（格華止，1.5g/日）治療。進行12周的臨床觀察，記錄試驗過程中及入組前后兩組HbA1c、FPG、2hPG、血脂、體重、HOMA-β、肝腎功等指標行統(tǒng)計學分析。
　　結果：1.治療組和對照組HbA1c分別降低0.63%和0.64%（P＜0.01），組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），F(xiàn)PG分別降低1.57mmol/L、1.46mmol/L，2hPG分別下降4.94mmol/L

3、、3.70mmol/L，兩組與基線水平比較均有顯著差異（P＜0.01），12周組間比較差異并無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；2.兩組體重及體重指數(shù)均有不同程度降低，但與基線水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療組TG顯著降低（P＜0.01），TC降低有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），且TG、TC組間比較均有差異（P＜0.05），兩組中HDL-C、LDL-C改變均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。3.治療組胰島素釋放試驗的1hINS顯著增加

4、（P＜0.01），2hINS增加和3hINS降低有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），其HOMA-β有顯著改善（P＜0.01），HOMA-IR、ISI變化有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；對照組HOMA-IR、ISI變化有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），胰島素釋放試驗各時段胰島素值和HOMA-β改變均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后兩組組間1hINS差異顯著（P＜0.01），3hINS比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），其余指標組間比較并無統(tǒng)計學