艱難梭菌新型檢測試劑盒與傳統(tǒng)試劑盒檢驗(yàn)效能的比較.pdf

1、背景和目的：
　　艱難梭菌（Clostridiumdifficile,cd）是一種革蘭染色陽性，厭氧的，產(chǎn)芽孢的產(chǎn)毒桿菌。艱難梭菌是引起抗生素相關(guān)性腹瀉和結(jié)腸炎的最重要的原因[1]。近年來，艱難梭菌的感染率呈明顯的上升趨勢[2][3]，不僅導(dǎo)致相關(guān)性腹瀉的發(fā)病率增加，而且疾病的嚴(yán)重程度也有所增加。目前研究認(rèn)為，艱難梭菌感染是引起偽膜性腸炎的主要病因[4]。由艱難梭菌感染所引起的疾病嚴(yán)重程度各不相同，可以表現(xiàn)為從無癥狀的攜帶者到爆發(fā)

2、性結(jié)腸炎而出現(xiàn)多器官功能衰竭[5-6]。因此，使用臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)方法在短時(shí)間內(nèi)和花費(fèi)較少的方法下辨別出產(chǎn)毒素的艱難梭菌顯得至關(guān)重要。本次研究是通過對比艱難梭菌新型試劑盒與傳統(tǒng)試劑盒的檢驗(yàn)效能，為以后在選擇檢測試劑上提供敏感性、特異性、性價(jià)比更高的檢驗(yàn)試劑，提高艱難梭菌的檢驗(yàn)效能。
　　對象與研究方法：
　　實(shí)驗(yàn)對象為2013年11月至2014年11月就診于廣州市第一人民醫(yī)院住院期間發(fā)生腹瀉的病人，臨床認(rèn)為可能是抗生素相關(guān)性

3、腹瀉，收集糞便標(biāo)本于無菌標(biāo)本盒2小時(shí)內(nèi)送檢，至實(shí)驗(yàn)室后標(biāo)本被分為兩份。
　　本次實(shí)驗(yàn)通過結(jié)合傳統(tǒng)檢測試劑盒和新型檢測試劑盒的結(jié)果以及患者的臨床表現(xiàn)綜合判斷為艱難梭菌陽性。采用χ2檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)對兩種試劑盒檢測結(jié)果均為陽性病例的臨床特征進(jìn)行比較。以傳統(tǒng)試劑盒檢測結(jié)果為參照，將數(shù)據(jù)庫整理成四個表，計(jì)算新型試劑的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值和總符合率、約登指數(shù)。采用χ2檢驗(yàn)對兩種試劑盒檢出陽性率進(jìn)行比較，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為雙側(cè)P<0.0

4、5，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析建立在SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件。
　　結(jié)果：
　　本次研究共檢測94例住院腹瀉病人的糞便，采用新型試劑盒共檢測出25例陽性，其中24例為真陽性，1例為假陽性。兩種試劑盒檢測結(jié)果均為陽性即真陽性病例共24例，通過對其臨床特征進(jìn)行比較發(fā)現(xiàn)，老年組（年齡≥60歲）10例，中青年組（年齡＜60歲）14例。老年組患有慢性病和低血白蛋白的發(fā)生率高于中青年組（P＜0.05），其他臨床特征在二組間均無顯著差別（P＞0.05）

5、。
　　以進(jìn)口試劑盒結(jié)果為參照，使用新型試劑盒的靈敏度為100％，特異度為98.6%，陽性預(yù)測值為96%，陰性預(yù)測值為100%，總符合率為98.9%，約登指數(shù)為0.986；卡方檢驗(yàn)結(jié)果提示新型試劑盒和傳統(tǒng)試劑盒的陽性率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論：
　　新型試劑盒和傳統(tǒng)試劑盒的檢出陽性率無差異；以傳統(tǒng)試劑盒結(jié)果為參照，通過計(jì)算使用新型試劑盒檢驗(yàn)效能指標(biāo)值表明新型試劑盒的檢驗(yàn)效能不低于傳統(tǒng)試劑盒。
　　相對于傳統(tǒng)