羥基維生素d定量檢測(cè)試劑盒教程

1、25羥基維生素D定量檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）,珠海華澳生物科技有限公司,主要內(nèi)容,維生素D的介紹維生素D的生理作用維生素D 的檢測(cè)產(chǎn)品介紹,珠海華澳生物科技有限公司,一、維生素D,,,維生素D又稱抗佝僂病維生素。屬脂溶性維生素。維生素D主要循環(huán)形式是25-羥基維生素D(25-OH-VD)，25-OH-VD是最重要的維生素D新陳代謝產(chǎn)物，其應(yīng)用廣泛，可用于定量檢測(cè)體內(nèi)維生素D的狀態(tài)（維生素D不足等）。,二、維生素D的生理作用,

2、維生素D主要用于組成和維持骨骼的強(qiáng)壯 。它被用來防治兒童的佝僂病和成人的軟骨癥，關(guān)節(jié)痛等。佝僂病和骨質(zhì)疏松：維生素D可堅(jiān)固骨骼，預(yù)防兒童佝僂病和老年骨質(zhì)疏松癥。,二、維生素D的生理作用,癌癥（包括乳腺癌、結(jié)腸癌、卵巢癌和前列腺癌等）：維生素D對(duì)調(diào)節(jié)細(xì)胞繁殖起到關(guān)鍵作用，癌癥患者體內(nèi)則缺乏這種調(diào)控機(jī)制。因此，通過防止細(xì)胞過度繁殖，維生素D就能預(yù)防某些癌癥。,二、維生素D的生理作用,糖尿?。涸冖裥吞悄虿≈校庖呦到y(tǒng)會(huì)殺滅人體自身的細(xì)胞。

3、科學(xué)家認(rèn)為，維生素D可起到免疫抑制劑的作用，能防止免疫系統(tǒng)的過度反應(yīng)。肺?。悍尾拷M織在人的一生中會(huì)經(jīng)歷修復(fù)和“改造”，由于維生素影響多種細(xì)胞的生長，它可能對(duì)肺的修復(fù)過程起到一定的作用。,高血壓；精神分裂癥；心臟??；多發(fā)性硬化；抗疲勞。,二、維生素D的生理作用,據(jù)研究缺乏維生素D與下列疾病形成都密切相關(guān),世界前沿,世界各國關(guān)于維生素D的報(bào)道：*醫(yī)學(xué)分析表明，將維生素D攝取量增至1000 IU /d 可能降低結(jié)腸癌和乳腺癌的

4、患病幾率50%。*男性攝入維生素D 400 IU /d 可大幅降低患多種癌癥的幾率，包括胰腺癌、食道癌和非霍奇金淋巴瘤。*孩子在生命的第一年期間每天攝入2000 IU的維生素D，在30年隨訪期間1型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)降低80%,維生素D檢測(cè)的重要性及意義,,綜上，維生素D與眾多疾病有顯著關(guān)聯(lián)。因此維生素D的補(bǔ)充與藥物選擇十分重要！由此，市面上維生素D補(bǔ)充產(chǎn)品的種類也相應(yīng)出現(xiàn)。但由于缺少有效的維生素D監(jiān)測(cè)手段，導(dǎo)致維生素D濫用。

5、因此，很多專家呼吁：患者在進(jìn)行鈣和維生素D的補(bǔ)充前必須提前進(jìn)行相關(guān)維生素D的檢測(cè)；在服藥期間，每3-6個(gè)月必須監(jiān)測(cè)一次。,三、維生素D 的檢測(cè),——1997 年美國膳食推薦攝入量( DRIs)制定委員會(huì)認(rèn)為，以前所用血甲狀旁腺素等生化指標(biāo)很難確定維生素 D 和健康的定量關(guān)系，但現(xiàn)在已明確，測(cè)量血清25 羥基維生素 D 水平可以作為維生素 D營養(yǎng)狀況的客觀指標(biāo)，且可應(yīng)用于臨床。,——血清25-羥基維生素（25(OH)D）水平被定義為維生素

6、D營養(yǎng)狀態(tài)的功能指標(biāo)。,25羥基維生素D定量檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）,方法學(xué)： 免疫層析法,適用儀器： 膠體金定量發(fā)光免疫分析儀,參考范圍： 正常人血清和血漿25羥基維生素D濃度為65~85nmol/L。(建議各實(shí)驗(yàn)室建立自己的正常參考值范圍）,樣本要求,1.本試劑只適用血清或指血樣本的檢測(cè)。2.靜脈采集血液，靜置半小時(shí)后以2500×g離心15分鐘，分離出上層血清。如樣本用于急診，可使用含血液分

7、離膠的采集管直接離心。3.樣本采集完后，應(yīng)立即使用。不應(yīng)將樣本在室溫條件下長時(shí)間放置。4.如樣本采集4小時(shí)內(nèi)不能進(jìn)行檢測(cè)，可暫存于2-8℃。檢測(cè)前，樣本可以在2-8℃中最多儲(chǔ)存48個(gè)小時(shí)。－20℃血清可保存一個(gè)月。5.標(biāo)本應(yīng)避免反復(fù)凍溶。,檢驗(yàn)方法,檢測(cè)程序1.試劑盒和待測(cè)樣品恢復(fù)至室溫，一旦拆封鋁箔袋應(yīng)立即使用其中的檢測(cè)卡。2.吸取待測(cè)樣品全血或指血11ul、血清6ul，垂直滴入檢測(cè)卡的樣品孔中，立即加入1滴（50ul）緩沖

8、液待完全滲入。 3.加樣10-15分鐘內(nèi)，將檢測(cè)卡置于膠體金定量發(fā)光免疫分析儀25-(OH)D模式下測(cè)讀結(jié)果，檢測(cè)結(jié)果將自動(dòng)顯示在屏幕上。質(zhì)量控制程序1.校準(zhǔn)：每次檢測(cè)前需要通過膠體金定量發(fā)光免疫分析儀讀取每批次的產(chǎn)品校準(zhǔn)品曲線信息。更換新批號(hào)的試劑需要重新校準(zhǔn)。2.當(dāng)質(zhì)量控制帶（質(zhì)控線）相對(duì)光單位值超出分析儀內(nèi)部設(shè)定的質(zhì)控值范圍時(shí)，檢測(cè)儀將報(bào)告檢測(cè)“無效”，必須重新檢測(cè)樣本。,檢驗(yàn)結(jié)果的解釋,25羥基維生素D濃度低于參考范圍提

9、示有維生素D缺乏癥狀。,產(chǎn)品性能指標(biāo),1.靈敏度：10 nmol/L。2.特異性：膽紅素在30mg/dl濃度條件下、甘油三脂在1000mg/dl濃度條件下在本試劑盒檢測(cè)中不引起干擾效應(yīng)。3.精密性：批內(nèi)CV值小于15%、批間CV值小于20%。 4.線性：10～150 nmol/L線性范圍內(nèi)曲線相關(guān)系數(shù)r大于0.99。,1.請(qǐng)嚴(yán)格按說明書操作，嚴(yán)格控制反應(yīng)時(shí)間。2.本產(chǎn)品僅限體外診斷用。3.請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。4.測(cè)試無