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1、目的:評(píng)估梔子蛋清方對(duì)創(chuàng)傷性肢體腫痛患者的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)。
方法:本試驗(yàn)由甘肅省中醫(yī)院申請(qǐng)立項(xiàng),采納隨機(jī)、陽(yáng)性藥物對(duì)照臨床試驗(yàn)措施,評(píng)估梔子蛋清方對(duì)創(chuàng)傷性肢體腫痛患者療效??傮w樣本含量是120例,試驗(yàn)組60例,對(duì)照組60例,6d1個(gè)療程,共治療2個(gè)療程,治療后1月隨訪。干預(yù)措施:試驗(yàn)組給予梔子蛋清方,對(duì)照組給予消定膏。結(jié)局指標(biāo)為:VAS評(píng)分、腫脹范圍、腫脹程度、軟組織彩超、療效評(píng)定。安全性指標(biāo):不良事件發(fā)生率。
2、 結(jié)果:共納入病例120例,6例脫落,兩組比較,患者治療前基線資料之間相比無(wú)顯著性差異,具有可比性。治療結(jié)束時(shí)兩組比較,試驗(yàn)組治療后6d腫脹程度、腫脹范圍與對(duì)照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,且梔子蛋清方優(yōu)于消定膏,治療后12d、隨訪1月的腫脹程度、腫脹范圍與對(duì)照組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;試驗(yàn)組治療后6d、12d及隨訪1月的VAS評(píng)分和療效評(píng)定相比與對(duì)照組比較無(wú)顯著性差異,兩組治療前后VAS評(píng)分、腫脹程度和腫脹范圍、軟組織彩超相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組
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