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文檔簡介
1、目的:
建立胃萎康片和良參胃安片兩種中藥片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
方法:
1、胃萎康片:增加天花粉、五味子和香附的顯微鑒別、采用薄層色譜法對制劑中的丹參、黃芪、烏藥、香附、莪術(shù)、五味子進(jìn)行薄層鑒別;以高效液相色譜法測定丹參中丹參素鈉的含量。
2、良參胃安片:增加吳茱萸和姜半夏的顯微鑒別、采用薄層色譜法對制劑中的丹參、黃芩、延胡索、香附、烏藥、枳實(shí)、郁金進(jìn)行薄層鑒別;以高效液相色譜法測定黃芩中黃芩苷的含量。
2、
結(jié)果:
1、胃萎康片:在薄層鑒別中,供試品色譜在與對照藥材、對照品色譜相應(yīng)的位置上,呈現(xiàn)相同顏色的斑點(diǎn),斑點(diǎn)清晰,分離度好,陰性對照品無干擾;含量測定中,丹參素鈉在11.26~112.6μg·ml-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,精密度、重復(fù)性及回收率的 RSD均小于3%。
2、良參胃安片:在薄層鑒別中,供試品色譜在與對照藥材、對照品色譜相應(yīng)的位置上,呈現(xiàn)相同顏色的斑點(diǎn),斑點(diǎn)清晰,分離度好,陰性對照品無干擾;含量測
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