丹參酚酮制備工藝和質量標準研究.pdf

1、丹參酚酮是以唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的根和根莖為主要材料，提取純化丹參酮和丹參總酚酸制備而成。具有改善微循環(huán)、抗動脈粥樣硬化、抗腫瘤、防治心肌缺血和心肌梗塞等藥理作用。
　　本文采用滲漉提取和大孔樹脂純化技術制備丹參酚酮，應用正交試驗，以丹參酮ⅡA和丹酚酸B的提取率為綜合評價指標，考察乙醇濃度、滲漉液體積和滲漉速度對提取效果的影響；采用單因素試驗對大孔樹脂型號、上樣液pH值、洗脫用乙醇濃度、洗

2、脫劑用量等進行考察，最終確定了丹參酚酮制備工藝為：取丹參粗粉，加適量80％乙醇悶潤2 h，裝入滲漉筒，加80%乙醇浸漬3 h后，以4 mL/min?kg的速度進行滲漉，收集10倍量的滲漉液，減壓回收除盡乙醇，加水稀釋，靜置過夜，離心，沉淀備用，離心液用鹽酸調節(jié)pH值3.0，上HPD100大孔吸附樹脂柱，2倍柱體積水洗滌后，再用3倍柱體積50%乙醇進行洗脫，收集乙醇洗脫液，加入上述沉淀，回收、濃縮、減壓干燥、粉碎即得丹參酚酮。該工藝提取分

3、離效果好、提取率高、制備工藝簡便可行、穩(wěn)定性好，適合在生產中推廣應用。
　　參考《中國藥典》2010版（一部）中丹參酮、丹參總酚酸提取物的質量標準，對丹參酚酮的性狀、鑒別、檢查、指紋圖譜、含量測定等質量控制項進行了較全面的研究。對水分、熾灼殘渣、重金屬、大孔吸附樹脂殘留等作了相應檢查；通過對流動相、波長、柱溫、流速等進行考察，建立了丹參酚酮指紋圖譜，采用國家藥典委員會發(fā)布的“中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)（2004A）”進行評價，