石榴皮多酚有效部位的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究.pdf

1、目的：
　　1.確定石榴皮多酚有效部位的制備工藝及主要有效成分含量測定的方法。
　　2.通過質(zhì)量研究建立石榴皮多酚有效部位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和指紋圖譜，初步探討該有效部位的穩(wěn)定性。
　　方法：
　　1.以有效部位中總多酚含量為指標(biāo)，采用單因素分析方法篩選出石榴皮多酚有效部位的制備工藝。
　　2.運用HPLC法測定石榴皮多酚有效部位中安石榴苷、沒食子酸、鞣花酸的含量，通過考察十批提取物制定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及指紋圖譜，并進(jìn)行

2、相似度分析。
　　3.通過考察高溫、高濕、強(qiáng)光照射試驗條件下石榴皮多酚有效部位的外觀性狀及主要成分含量變化情況，初步推斷其穩(wěn)定性。
　　結(jié)果：
　　1.石榴皮多酚有效部位的制備工藝為：石榴皮粉碎后過80目篩，按料液比1：24加入60％乙醇作為提取溶劑，室溫浸提30分鐘，濾過，濾液減壓濃縮至適量，濃縮液加水稀釋成每1mL含生藥20.8mg溶液，選用 HPD500型大孔吸附樹脂，上樣溶液經(jīng)1.2mol/L鹽酸調(diào)pH值為2，

3、上樣量為2 BV，以2 BV/h吸附速度上樣，吸附時間12h，用7BV蒸餾水、8BV50%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮，冷凍干燥，即得。
　　2.通過HPLC法測定石榴皮多酚有效部位中主要有效成分鞣花酸、沒食子酸、安石榴苷的含量分別為20.47%，0.89%，40.70%。方法學(xué)驗證結(jié)果表明該有效部位 HPLC指紋圖譜精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性均符合要求，十批有效部位相似度均達(dá)0.990以上。
　　3.石榴皮多酚有效部位原

4、料藥具有吸濕性，對強(qiáng)光照較為敏感，主要體現(xiàn)在有效成分含量降低方面，提示應(yīng)避光、陰涼、干燥處保存。
　　結(jié)論：
　　1.經(jīng)大孔樹脂純化后的石榴皮多酚有效部位中總多酚含量大幅度提高，該方法簡便易行，高效低毒，為進(jìn)一步生產(chǎn)放大提供了有力的技術(shù)保證。
　　2.經(jīng)HPLC建立的指紋圖譜及含量測定方法可對石榴皮多酚有效部位的生產(chǎn)進(jìn)行質(zhì)量控制。
　　3.通過考察影響石榴皮多酚有效部位穩(wěn)定性的因素，為石榴皮多酚有效部位的進(jìn)一步利