TRIPS協(xié)議中藥品數(shù)據(jù)信息保護(hù)研究.pdf

1、藥品是一類特殊的商品，藥品產(chǎn)業(yè)是一個(gè)特殊產(chǎn)業(yè)，直接關(guān)系到人類健康、社會(huì)安定和環(huán)境保護(hù)等重大問題。絕大多數(shù)政府都對(duì)醫(yī)藥制品市場進(jìn)行管制，以確保藥品的安全性和有效性。對(duì)于申請上市的藥品，政府要求其研發(fā)商提交“藥品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)”，證明產(chǎn)品安全有效，而新藥的藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)包含了巨大的商業(yè)價(jià)值。對(duì)此，《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（以下簡稱TRIPS協(xié)議）第39條第3款要求，各成員政府部門要對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品和農(nóng)藥產(chǎn)品提交的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行保護(hù)防止不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)使用

2、或泄露。但是TRIPS協(xié)議只是作了原則性的規(guī)定，給成員國提供了基準(zhǔn)，其目的是給成員方以自由，讓成員方可根據(jù)自身的情況作出實(shí)施規(guī)定。
　　 本文通過對(duì)藥品數(shù)據(jù)信息保護(hù)的理論分析，對(duì)TRIPS協(xié)議第39條第3款的釋義，以及對(duì)國外立法模式的借鑒，針對(duì)我國藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的現(xiàn)狀、存在的問題提出相關(guān)的建議和對(duì)策，以期能對(duì)中國的藥品數(shù)據(jù)信息的公共管理有所裨益。
　　 在結(jié)構(gòu)上，本文分為以下幾個(gè)部分：
　　 第一章：藥品數(shù)據(jù)信息保