TRIPS協(xié)議框架下強(qiáng)制許可在藥品專利領(lǐng)域的適用.pdf

1、近年來，全球公共健康問題的不斷凸現(xiàn)，將提高藥品可及性的問題擺在了人們面前。由于藥品專利保護(hù)導(dǎo)致的藥價高昂等諸多問題，使得藥品專利保護(hù)在一定程度上成為了提高藥品可及性的障礙，由此產(chǎn)生了以強(qiáng)制許可的適用為焦點的有關(guān)藥品專利權(quán)限制的爭論。一方面，深受疾病之害的發(fā)展中國家尤其是不發(fā)達(dá)國家要求放寬強(qiáng)制許可的適用條件；另一方面，站在跨國制藥公司身后的發(fā)達(dá)國家要求減少甚至排除強(qiáng)制許可的適用。 本文正是基于公共健康與專利保護(hù)制度的爭論而展開的。

2、本文采取了理論結(jié)合實踐的分析方法，闡述了強(qiáng)制許可原則在藥品專利領(lǐng)域適用的理論基礎(chǔ)；同時結(jié)合強(qiáng)制許可在藥品專利領(lǐng)域適用的相關(guān)實踐，分析了強(qiáng)制許可適用的利與弊。并且，針對強(qiáng)制許可在適用中出現(xiàn)的問題，筆者進(jìn)行了深入細(xì)致的分析，并提出了相關(guān)建議。筆者認(rèn)為，強(qiáng)制許可制度是一柄雙刃劍，在適用中應(yīng)當(dāng)注意揚長避短；尤其是發(fā)展中國家，更應(yīng)當(dāng)在正確、深刻地理解這項制度之后，在TRIPS協(xié)議框架之內(nèi)，合理、合法地適用強(qiáng)制許可制度來解決公共健康等問題。

3、 本文全文共分五部分。 導(dǎo)言部分主要闡明了研究藥品專利的強(qiáng)制許可的緣由。首先，筆者通過分析我國的現(xiàn)狀，揭示了限制專利權(quán)的必要性。然后，筆者指出強(qiáng)制許可是進(jìn)行專利權(quán)限制的一種有效手段，應(yīng)當(dāng)加以深入研究和利用。 正文部分共分三章。 第一章是對專利權(quán)限制與強(qiáng)制許可的宏觀闡述。首先，筆者對專利權(quán)限制的相關(guān)理論進(jìn)行了分析，并進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了藥品專利權(quán)限制的特殊意義。然后，筆者著重闡釋了強(qiáng)制許可與專利權(quán)限制的關(guān)系及其地位。第二章

4、對TRIPS協(xié)議下強(qiáng)制許可的規(guī)定與實踐進(jìn)行了全面的、深入的剖析。首先，在理論方面，筆者通過對TRIPS協(xié)議相關(guān)條款的解析，尤其是第30條、第31條，從TRIPS協(xié)議的價值取向和具體規(guī)定兩方面對強(qiáng)制許可制度進(jìn)行了研究。其次，在實踐方面，筆者列舉了跨國醫(yī)藥公司與南非的貿(mào)易爭端、巴西與美國的爭端等四個強(qiáng)制許可在藥品專利領(lǐng)域適用的實例，并結(jié)合實例分析了強(qiáng)制許可在適用中的利與弊，指出了強(qiáng)制許可在適用中可能存在的問題，對有關(guān)的爭議與分歧進(jìn)行了分析、

5、闡明。再次，筆者對多哈談判進(jìn)行了回顧與展望，對TRIPS協(xié)議的新發(fā)展，也是強(qiáng)制許可制度的新發(fā)展——TRIPS協(xié)議第31條修正案進(jìn)行了簡述。最后，筆者對TRIPS協(xié)議下強(qiáng)制許可制度尚存在的幾個問題進(jìn)行了分析討論。 第三章是關(guān)于我國在藥品專利強(qiáng)制許可方面的立法與司法實踐。筆者簡述了我國在強(qiáng)制許可方面的立法概況，其中對《涉及公共健康問題的專利實施強(qiáng)制許可辦法》進(jìn)行了較為細(xì)致的分析。而后指出了我國的強(qiáng)制許可制度尚存在的問題，并于之后提出