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1、背景和目的:肺癌為常見(jiàn)的惡性腫瘤,發(fā)現(xiàn)時(shí)大部分為晚期,近年來(lái),國(guó)內(nèi)外肺癌發(fā)病率及死亡率均呈升高的趨勢(shì)。按組織病理學(xué)分型,肺癌分為小細(xì)胞肺癌與非小細(xì)胞肺癌,小細(xì)胞肺癌相比非小細(xì)胞肺癌,其生物學(xué)行為獨(dú)特,惡性程度更高,侵襲性更強(qiáng),增殖速度更快,更易早期發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,故預(yù)后更差。目前化療是小細(xì)胞肺癌治療的重要手段,但化療藥物對(duì)腫瘤細(xì)胞與正常細(xì)胞均有殺傷性,化療藥物劑量的限制性毒性及不良反應(yīng)多限制了化療藥物的足量使用,導(dǎo)致患者預(yù)后更差。氨磷汀作
2、為一種廣譜細(xì)胞保護(hù)劑有效解決了這一難題。目前在國(guó)內(nèi)外已廣泛應(yīng)用于化療中,可減少化療相關(guān)的毒性。IP(CPT-11/DDP)方案是廣泛期小細(xì)胞肺癌常用方案之一,其毒性亦不容忽視,鑒于國(guó)內(nèi)外關(guān)于氨磷汀在廣泛期小細(xì)胞肺癌化療中增效減毒作用的臨床報(bào)道較少,因此本研究擬用氨磷汀,觀察其在廣泛期小細(xì)胞肺癌化療中增效減毒的作用,以更好的指導(dǎo)臨床用藥。
方法:隨機(jī)選取2012年9月至2015年9月確診并初治于大連醫(yī)科大學(xué)附屬二院的廣泛期小細(xì)胞
3、肺癌住院患者69例,分為加氨磷汀組39例和不加氨磷汀組30例。其中男54例、女15例;年齡40~80;統(tǒng)計(jì)入選的患者均用IP方案化療,21天為一周期。小細(xì)胞肺癌采用美國(guó)退伍軍人肺癌協(xié)會(huì)的局限期和廣泛期的分期方法,本研究患者均為經(jīng)病理確診的廣泛期小細(xì)胞肺癌,均有經(jīng)CT掃描具有可測(cè)量腫瘤病灶?;?個(gè)周期后按照WHO制定的抗癌藥物急性與亞急性不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),按RECIST方法進(jìn)行療效評(píng)估,研究氨磷汀在廣泛期小細(xì)胞肺癌化療中的增效減毒作用。
4、采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,其中計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)描述采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差的方式進(jìn)行描述,計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)、方差分析。計(jì)數(shù)資料的統(tǒng)計(jì)描述采用率進(jìn)行描述,計(jì)數(shù)資料的組間比較采用x2檢驗(yàn),對(duì)單項(xiàng)有序資料的比較應(yīng)用非參數(shù)檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:1.化療4周期后,對(duì)比加氨磷汀組與不加氨磷汀組的療效,結(jié)果顯示,加氨磷汀組CR0例,PR34例(87.2%),SD4例(10.3%),PD1例(2.
5、6%)。不加氨磷汀組CR0例,PR27例(90%),SD1例(3.3%),PD2例(6.7%)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),加氨磷汀組與不加氨磷汀組療效比較差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.78)。
2.加氨磷汀組與不加氨磷汀組比較骨髓毒性,定量分析比較結(jié)果顯示加氨磷汀組各指標(biāo)均值要高于不加氨磷汀組,白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血紅蛋白、血小板差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。定性比較結(jié)果顯示白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血紅蛋白、血小板分度差異也均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義
6、(P<0.05),加氨磷汀組骨髓抑制性要低于不加氨磷汀組。
3.加氨磷汀組與不加氨磷汀組比較肝臟毒性,定量分析結(jié)果顯示加氨磷汀組各指標(biāo)均值要低于不加氨磷汀組,見(jiàn)表4-1,AST、ALT、TBIL差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。定性分析比較結(jié)果顯示加氨磷汀組肝臟受損者低于不加氨磷汀組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
4.加氨磷汀組與不加氨磷汀組比較胃腸道反應(yīng)。比較兩組發(fā)生惡心嘔吐,結(jié)果顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(P>
7、0.05)。
5.加氨磷汀組與不加氨磷汀組比較腎毒性。定量分析比較結(jié)果顯示加氨磷汀組各指標(biāo)均值要低于不加氨磷汀組,定性分析比較結(jié)果顯示加氨磷汀組腎臟受損者低于不加氨磷汀組,兩種比較結(jié)果顯示差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(P<0.05)。
6.加氨磷汀組與不加氨磷汀組比較神經(jīng)毒性,兩組比較結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(P<0.05)。
7.加氨磷汀組與不加氨磷汀組比較兩組淋巴細(xì)胞亞群,比較結(jié)果顯示CD3、CD4、CD8、
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