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文檔簡介
1、目的:
評價三生飲加味復方治療陽虛痰飲型惡性腫瘤的安全性及臨床療效。
方法:
根據(jù)納入標準,入組符合陽虛痰飲證型的惡性腫瘤患者,簽署使用毒性藥物知情同意書后,給予三生飲加味復方中藥湯劑口服28天。服藥前及服藥28天后檢查心電圖、心肌酶譜、血常規(guī)、凝血功能、肝腎功能、電解質,并進行服藥后不良反應的監(jiān)測,以評價其安全性;服藥前及服藥28天后分別完成腫瘤患者生存質量量表(EORTC QLQ-C30)評分、Karn
2、ofsky(KPS)評分,以及陽虛痰飲癥狀及體征的評估,通過對比治療前后的變化來評估其對惡性腫瘤患者生活質量的影響。此外,治療前及治療結束后1月分別進行相關腫瘤標志物及影像學檢查以評估其抗腫瘤療效。根據(jù)以上收集的數(shù)據(jù)分析評價三生飲加味復方在陽虛痰飲型惡性腫瘤治療中的安全性及臨床療效。
結果:
自2013年11月至2015年12月,共入組惡性腫瘤患者30例,其中男性患者16例,女性患者14例。其中陽虛濕困證10例,陽虛
3、痰凝證9例,陽虛飲停證6例,陽虛水泛證5例。藥物方面,單方生附子最大用量為80g,生半夏最大用量為65g,生南星最大用量為45g。
治療期間共有16例患者出現(xiàn)藥后反應,主要包括暈、麻、吐、瀉及其他反應,其中11例癥狀輕微,可自行緩解;3例經臥床休息及調整用藥后癥狀緩解;2例在隨訪期間因合并其他疾病,經住院治療后癥狀好轉;治療期間無患者死亡。
安全性方面,對比治療前后心電圖、心肌酶、血常規(guī)、凝血功能、肝功能、腎功能、電
4、解質,結果提示差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
臨床療效方面,20例患者完成了治療前及隨訪1月后的相關腫瘤標志物檢查,結果提示7例(35.0%)腫瘤標志物降低,4例(20.0%)穩(wěn)定,9例(45.0%)升高。在影像學方面,29例患者完成了治療前及隨訪1月后的腫瘤影像學檢查,結果顯示4例(13.8%)腫瘤部分緩解,18例(62.0%)腫瘤穩(wěn)定,7例(24.1%)腫瘤較前進展。服藥前后影像學及腫瘤標志物結果提示總體腫瘤控制率超
5、過了50%。
生活質量方面,對比治療前后KPS評分,經統(tǒng)計學分析顯示存在顯著性差異(P<0.05),治療后KPS評分較治療前提高。對比治療前后EORTC QLQ-C30量表評分,除惡心與嘔吐、腹瀉、經濟困難狀況癥狀評分無顯著性差異,其他方面均存在顯著性差異,治療后評分較治療前改善。
在陽虛癥狀及體征方面,除陽虛舌象及脈象的改善率為40.0%,其余陽虛主要癥狀改善均達50%及以上。痰飲類癥候方面,除體表包塊的改善率為3
6、3.3%,痰飲類其他主要癥候的改善均達50%及以上。甲印方面,結果提示治療前后甲印的數(shù)量存在顯著性差異(P<0.05),治療后甲印的數(shù)量較治療前增多;在顏色方面,有16.7%的患者經治療后甲印的顏色較前轉紅潤。綜合分析顯示三生飲加味復方能夠改善陽虛痰飲相關癥狀及體征。
結論:
三生飲加味復方用于治療陽虛痰飲型的惡性腫瘤,可能沒有明顯的心臟、肝腎功能及血液系統(tǒng)毒性,且能在一定程度上提高患者的生存質量,改善患者癥狀體征、
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