強(qiáng)精片對腎虛血瘀型弱畸精子癥患者精子DNA完整性及ICSI妊娠結(jié)局的臨床研究.pdf

1、目的：
　　探討強(qiáng)精片對腎虛血瘀證男性不育患者,特別是需要進(jìn)行ICSI治療的弱畸精子癥患者精子DNA碎片率、核蛋白不成熟度以及ICSI妊娠結(jié)局的影響。同時進(jìn)一步分析精子DNA碎片率與ICSI受精率的相關(guān)性。
　　資料與方法：
　　收集2014年6月到2015年12月前往成都中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心就診的需行卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射（ICSI)治療的夫婦，按照《人類精液檢查與處理實驗室手冊》（WHO第5版，200

2、9年），滿足PR(前向運(yùn)動）級精子＜32％、正常精子形態(tài)＜4%的男性弱畸精子癥患者，并參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》、《男科學(xué)》（2004版）及《中國中西醫(yī)結(jié)合男科學(xué)》（2010版）滿足祖國醫(yī)學(xué)證屬腎虛血瘀型的上述男性不育患者，同時患者伴侶不伴有子宮、附件、內(nèi)分泌等各方面生殖機(jī)能異常者的例夫婦作為試驗對象。采用隨機(jī)數(shù)字表法將滿足條件的夫婦隨機(jī)入組，分為試驗組、對照組兩組，各組別均為36例，女方進(jìn)行ICSI術(shù)前常規(guī)準(zhǔn)備，試驗組男性不育患

3、者采用成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑“強(qiáng)精片”，每日3次,每次5片，1月為一療程，共觀察3個療程，對照組采用維生素C0.1g Qd、維生素E0.1gTid,同樣服用3個月。通過對治療前后中醫(yī)證候療效進(jìn)行評定、患者精子DNA碎片率、精子核蛋白不成熟率、ICSI受精率以及ICSI妊娠率進(jìn)行統(tǒng)計分析。
　　統(tǒng)計軟件采用SPSS21.0及JMP9.0輔助數(shù)據(jù)處理，符合正態(tài)分布的成組定量數(shù)據(jù)采用成組t檢驗。組間均數(shù)的兩兩比較采用單因素方差分

4、析，方差不齊則米用秩和檢驗。率的比較米用卡方檢驗。相關(guān)性分析用于描述兩兩變量間的相關(guān)關(guān)系。
　　結(jié)果：
　　1.試驗組采用具有補(bǔ)腎活血法的“強(qiáng)精片”治療，通過數(shù)據(jù)分析,治療后精子DFI平均值為12.62±3.44%,Z=-8.25,P＜0.0001(P＜0.05),具有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。
　　2.對照組采用維生素C、維生素E治療，通過數(shù)據(jù)分析，治療后精子DFI平均值為14.59±3.98%,Z=-4.30,P=0.00

5、01＜0.05,具有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。
　　3.試驗組與對照組治療后前者精子DFI平均值為12.62土3.44%,后者精子DFI平均值為14.59±3.98%,t=2.07,P=0.046＜0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，但是不顯著。
　　4.試驗組治療后精子核蛋白不成熟率平均值為21.43±4.70%,Z=-2.74,P＜0.01,具有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。
　　5.對照組治療后精子核蛋白不成熟率平均值為22.32±7.6

6、1%,Z=-2.27,P=0.03,＜0.05,具有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。
　　6.試驗組與對照組治療后，前者精子核蛋白不成熟率平均值為21.43±4.70%,后者精子DFI平均值為22.32±7.61%,Z=-0.56,P=0.058,＞0.05,差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　7.試驗組與對照組進(jìn)行ICSI術(shù)后，試驗組受精率為68.66%,對照組受精率為41.31%,兩組率的比較采用卡方檢驗，P＜0.0001,＜0.05,兩組受

7、精率差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　8.試驗組與對照組ICSI術(shù)后，試驗組妊娠率為32.65%,對照組妊娠率為30.51%,兩組率的比較采用卡方檢驗，P=0.487,＞0.05,兩組妊娠率差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　9.試驗組與對照組精子DFI及ICSI受精率進(jìn)行相關(guān)性分析后,其相關(guān)性分析具有統(tǒng)計學(xué)意義，隨著精子DFI的升高，ICSI受精率逐漸下降。
　　10.試驗組及對照組患者通過中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計后，試驗組痊愈13

8、例，顯效17例，有效4例，無效2例，顯控率為83.33%,總有效率94.44%,對照組痊愈9例，顯效11例，有效6例，無效10例，顯控率為55.55%，總有效率72.22%。兩組顯控率及總有效率均具有統(tǒng)計學(xué)意義，兩組有明顯差異，說明試驗組補(bǔ)腎活血藥能夠顯著改善患者中醫(yī)臨床癥狀。
　　結(jié)論：
　　1.“強(qiáng)精片”能夠顯著改善腎虛血瘀證患者的中醫(yī)證候評分；
　　2.相比維生素C、維生素E,“強(qiáng)精片”能夠顯著改善弱畸精子癥患者