膽芩盆腔舒顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥(濕熱瘀結型)的臨床療效觀察.pdf

1、目的:
　　 觀察中藥膽芩盆腔舒顆粒對于濕熱瘀結型盆腔炎性疾病后遺癥的治療效果、用藥安全，為臨床運用本方治療該病提供數據支持和科學依據。方法:
　　 嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）（2002年）[1]中所列的關于本病新藥研究的納入標準、排除標準，遴選湖北省中醫(yī)院的住院部和門診部接診患者，西醫(yī)診斷為盆腔炎性疾病后遺癥，中醫(yī)辨證為濕熱瘀結型的患者80例，由就診當天起服用本顆粒，一次1

2、袋，一日3次，連續(xù)服藥8周為一個療程（經期停藥）。觀察每例患者治療前后癥狀體征的改善情況以及生命體征、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、便潛血、肝功能、腎功能、心電圖、宮頸陰道分泌物、婦科B超等指標的變化。
　　 結果:
　　 1.臨床綜合療效比較:試驗組治愈5人，顯效16人，有效10人，無效5人，總有效率為86.11％;對照組治愈3人，顯效14人，有效10人，無效7人，總有效率為79.41％，兩組間無顯著差異(P＞0.05)。<

3、br>　　 2.中醫(yī)癥候療效:試驗組總有效率為72.22％，對照組總有效率為70.59％，兩組間無顯著差異(P＞0.05)。
　　 3.局部體征療效:治療前后患者的下腹疼痛療效差值，試驗組為2.44±1.66，對照組為0.89±1.60，兩組間具有顯著差異(P＜0.05);治療前后患者的腰骶疼痛療效差值，試驗組為2.11±1.25，對照組為2.12±1.29，兩組間無顯著差異(P＞0.05)。
　　 4.安全性評價:治

4、療期間兩組患者均未發(fā)現不良反應及過敏現象，一般檢查項目(T、P、R、BP)、凝血功能、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等數據未發(fā)現與本藥直接相關且具有臨床意義的異常變化，說明膽芩盆腔舒顆安全可靠，無毒副作用。
　　 結論:
　　 膽芩盆腔舒顆粒治療濕熱瘀結型盆腔炎性疾病后遺癥能明顯改善患者下腹疼痛，腰骶疼痛，帶下量多、色黃稠，勞累、性交或經期腹痛加重等相關臨床癥狀及體征，臨床應用無毒副作用，安全有效，值得臨床推廣