黃芪不同劑量復(fù)方治療慢性腎小球腎炎蛋白尿（脾腎氣虛，腎絡(luò)阻滯證）的臨床療效觀察.pdf

1、目的：
　　觀察不同劑量黃芪中藥復(fù)方治療慢性腎小球腎炎蛋白尿（脾腎氣虛，腎絡(luò)阻滯證）的有效性、安全性及量效關(guān)系。
　　方法：
　　本試驗(yàn)采用隨機(jī)交叉對(duì)照的方法，擬定樣本量30例，采用SAS統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)，按1：1比例產(chǎn)生30例受試者所接受處理（A組和B組）的隨機(jī)安排。將符合納入條件的慢性腎小球腎炎蛋白尿（脾腎氣虛，腎絡(luò)阻滯證）患者按照就診時(shí)間順序以此按隨機(jī)安排入組A、B兩組。
　　A組治療方案為：第一階段在基礎(chǔ)治療

2、的前提下，給予A組中藥基本方化裁加黃芪90克，治療4周，然后進(jìn)入為期2周的洗脫期，（僅停用黃芪一味中藥，余治療不變），洗脫期結(jié)束后評(píng)價(jià)第一階段的納入對(duì)象，依然符合納入標(biāo)準(zhǔn)者方可進(jìn)入第二階段，第二階段在保證基礎(chǔ)治療的前提下，給予中藥基本方化裁加黃芪30克，治療4周。
　　B組治療方案為：第一階段在基礎(chǔ)治療的前提下，給予B組中藥基本方化裁加黃芪30克，治療4周，然后進(jìn)入為期2周的洗脫期，（僅停用黃芪一味中藥，余治療不變），洗脫期結(jié)束后

3、評(píng)價(jià)第一階段的納入對(duì)象，依然符合納入標(biāo)準(zhǔn)者方可進(jìn)入第二階段，第二階段在保證基礎(chǔ)治療的前提下，給予中藥基本方化裁加黃芪90克，治療4周。以上中藥復(fù)方均水煎口服，每日一付。
　　治療過(guò)程中觀察受試對(duì)象在應(yīng)用黃芪不同劑量復(fù)方時(shí)中醫(yī)癥狀和24小時(shí)尿蛋白定量的變化，以及三大常規(guī)、電解質(zhì)、肝腎功、心電圖等觀測(cè)指標(biāo)的變化情況。
　　結(jié)果：
　　1.低劑量組（黃芪30克復(fù)方）對(duì)蛋白尿療效的總有效率為33.33％，高劑量組（黃芪90克復(fù)

4、方）對(duì)蛋白尿療效的總有效率為41.62%，高劑量組對(duì)蛋白尿療效的總有效率高于低劑量組，兩組對(duì)蛋白尿的療效存在現(xiàn)量效關(guān)系趨勢(shì)，但兩組之間療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　　2.低劑量組（黃芪30克復(fù)方）對(duì)證候療效的總有效率為45.83%，高劑量組（黃芪90克復(fù)方）對(duì)證候療效的總有效率為62.50%，高劑量組對(duì)證候療效的有效率高于低劑量組，兩組對(duì)證候的療效存在量效關(guān)系趨勢(shì)，但兩組之間療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

5、>　　3.兩組療效性觀察指標(biāo)中24小時(shí)尿蛋白定量、尿蛋白定性治療后均較治療前有所下降，且高劑量組較低劑量組下降更為明顯，呈現(xiàn)量效關(guān)系趨勢(shì)；兩組療效性觀察指標(biāo)中血肌酐，eGFR兩組治療前后無(wú)明顯變化。兩組各療效性觀察指標(biāo)治療前后組間療效差異比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　　4.兩組證候積分治療后均較治療前下降明顯，且高劑量組較低劑量組下降更多，呈現(xiàn)量效關(guān)系趨勢(shì)。兩組對(duì)各癥狀有一定的緩解作用，其中高劑量組所有癥狀均得到改善，低

6、劑量組除小便灼熱、口苦、肢體困重、腕腹脹滿、納呆、夜尿清長(zhǎng)、泡沫尿、大便干結(jié)之外，余癥狀均得到改善。
　　5.在臨床觀察中受試者未出現(xiàn)用藥相關(guān)不良反應(yīng)，兩組治療前后都進(jìn)行了血常規(guī)、肝腎功、電解質(zhì)等檢查，都沒有發(fā)現(xiàn)與試驗(yàn)藥物有關(guān)的異常改變。
　　結(jié)論：
　　1.在本次臨床觀察中,黃芪90克復(fù)方和黃芪30克復(fù)方對(duì)慢性腎小球腎炎蛋白尿（脾腎氣虛，腎絡(luò)阻滯證）有較好的治療作用，能有效改善受試者的臨床癥狀。
　　2.黃芪9