血脂康膠囊中醫(yī)臨床再評(píng)價(jià)研究臨床觀察.pdf

1、目的:
　　 進(jìn)一步驗(yàn)證血脂康膠囊治療血脂異常的中醫(yī)臨床療效及安全性再評(píng)價(jià),重點(diǎn)觀察對(duì)血脂異?；颊咧嗅t(yī)證候的改善作用,為該藥進(jìn)一步臨床推廣打下基礎(chǔ)。
　　 方法:
　　 1.采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)。共觀察60例高脂血癥病例均為2010年5月-2011年10月湖北省中醫(yī)院門診及住院病人。隨機(jī)分為兩組:試驗(yàn)組45例(該組病人每次服用血脂康膠囊2粒,一天兩次),其中男性23例,女性22例,平均年齡(50

2、.75±3.72)歲;安慰劑對(duì)照組15例(該組病人每次口服安慰劑膠囊2粒,一天兩次),其中男性5例,女性10例,平均年齡(43.33±6.03)歲。兩組患者病程一般在5.5年左右。兩組患者的性別,大小,病程及病情等方面比較,差異無(wú)顯著性區(qū)別(P＞0.05),擁有同等條件下相比性。
　　 2.觀察服藥前后中醫(yī)癥狀和體征,如頭暈、頭痛、目眩、頭重等,包括舌脈,明確有無(wú)變化,病人自身癥狀或體征及體重等有無(wú)明顯變化。
　　 3.

3、兩組患者服藥前后血脂療效改善情況總體上比較。
　　 4.觀察治療前后血脂改善狀況。
　　 5.觀察實(shí)驗(yàn)室檢查血、尿、糞常規(guī)、心電圖、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)、血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、肌酸激酶檢查等安全性指標(biāo),探討其臨床應(yīng)用的安全性。
　　 6.統(tǒng)計(jì)分析:將采用SPSS統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行計(jì)算。計(jì)量資料以X±S表示,采用t檢驗(yàn)分析;計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn),等級(jí)資料采用Ridit

4、分析。
　　 結(jié)果:
　　 兩組病人服藥前后血脂療效改進(jìn)狀況:試驗(yàn)組服藥兩周后的顯效率為37.78％,總有效率是77.78%,對(duì)照組服藥兩周后的顯效率為0,總有效率為26.67%,試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組。統(tǒng)計(jì)學(xué)比較有明顯的差異,說(shuō)明試驗(yàn)組的總有效率明顯強(qiáng)于對(duì)照組。
　　 兩組病人治療前后血脂改善比較(見(jiàn)表3):試驗(yàn)組組內(nèi)比較,用藥兩周后血脂四項(xiàng)與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05),與對(duì)照組治療后比較有顯著性差異

5、(P＜0.05);對(duì)照組組內(nèi)比較治療前后比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.說(shuō)明試驗(yàn)組治療后改善血脂,尤其能顯著降低TC、TG、LDL-C.
　　 兩組患者中醫(yī)癥侯比較,試驗(yàn)組的中醫(yī)癥候的積分與療效均優(yōu)于對(duì)照組,統(tǒng)計(jì)學(xué)比較有顯著性差異,說(shuō)明血脂康能改善血脂異常病人的中醫(yī)癥候。
　　 兩組病人服藥兩周前后以及過(guò)程中的安全性指標(biāo)如血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等檢查均未見(jiàn)明顯異常,說(shuō)明該藥無(wú)明顯毒副作用及不良反應(yīng),用于臨床是安全的。