明脂膠囊治療高脂血癥的臨床觀察.pdf

1、研究目的：
　　 本研究以明脂膠囊為治療組和以血脂康為對照組，觀察評價中藥制劑明脂膠囊治療高脂血癥的臨床療效，并由此初步探討其可能的作用機(jī)理，為其臨床應(yīng)用提供切實可靠的科學(xué)依據(jù)。
　　 資料與方法：
　　 1.病例資料為50例高脂血癥的患者，均為湖北省中醫(yī)院(光谷院區(qū))2009年2月-2010年1月心內(nèi)科住院和門診病人。全部病例采用隨機(jī)數(shù)字表的方法隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組23例，對照組27例。其中治療組合并

2、高血壓者10例，合并糖尿病者3例，合并冠心病者1例；對照組合并高血壓者16例，合并糖尿病者2例，合并冠心病者3例。全部入選的病例中醫(yī)診斷參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]高脂血癥辨證標(biāo)準(zhǔn)，西醫(yī)診斷參照2007年中國成人血脂異常防治指南制定聯(lián)合委員會制定的《中國成人血脂異常防治指南》[2]中高脂血癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。兩組患者在性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)等方面比較均無顯著差異(p＞0.05)，具有可比性。在一般治療基礎(chǔ)上治療組口服明

3、脂膠囊4粒，日3次，對照組口服血脂康膠囊2粒，日2次，治療時間為3個月。
　　 2.觀察兩組治療前后癥狀、體征，填寫癥候積分量化表，計算癥候積分、總有效率，并做統(tǒng)計學(xué)處理。
　　 3.觀察治療前后臨床療效及血脂指標(biāo)的變化。
　　 4.一般安全性檢查：血常規(guī)、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)、糖化血紅蛋白、空腹及餐后血糖。以確定明脂膠囊有無毒副作用。
　　 5.所得數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)

4、計軟件進(jìn)行分析，計量資料治療前后比較及組間比較用t檢驗，采用(-X±S)表示，計數(shù)資料采用X2檢驗，等級資料比較用ridit分析，P＜0.05表示有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　 結(jié)果：
　　 1.兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較：兩組治療后的中醫(yī)癥候積分均明顯低于治療前，統(tǒng)計學(xué)比較有顯著性差異(P＜0.01)；兩組治療前后的中醫(yī)證候積分各自組間比較，治療前兩組均無顯著性差異(P＞0.05)，治療后治療組比對照組有較好的療效(P＜0.0

5、5)，說明兩組患者在治療前后癥候中醫(yī)癥候積分都明顯降低，治療組比對照組療效好。
　　 2.兩組治療前后中醫(yī)證候療效比較：兩組患者治療后的總有效率分別為87％(治療組)、78％(對照組)，統(tǒng)計學(xué)比較有顯著性差異(P＜0.05)，說明治療組比對照組療效好。
　　 3.兩組治療前后臨床療效比較：兩組患者治療后總有效率分別為87％(治療組)、85％(對照組)，統(tǒng)計學(xué)比較無顯著性差異(P＞0.05)，說明兩組療效相當(dāng)。
　　

6、 4.兩組患者治療前后血脂改善比較：兩組患者治療后TC、TG、LDL-C，均較治療前有降低，HDL-C較治療前有所升高，同組治療前后比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)，治療后治療組在降TG方面較對照組有顯著療效，兩組對比有顯著性差異(P＜0.05)，說明治療組比對照組降TG有較好的療效。
　　 5.因觀察例數(shù)較少，未對兩組患者合并癥改善情況進(jìn)行比較，但兩組患者治療后血壓、血糖、心絞痛發(fā)作情況均較治療前有所降低，說明兩組藥物都可以

7、改善血壓、血糖、心絞痛發(fā)作，具體療效還有待更進(jìn)一步的觀察。
　　 6.兩組患者用藥后的血常規(guī)、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)、糖化血紅蛋白、空腹及餐后血糖均無異常，提示該藥無明顯毒副作用及不良反應(yīng)。
　　 結(jié)論：
　　 明脂膠囊可以緩解和改善中醫(yī)癥狀，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝紊亂。亦具有降壓、控制血糖水平、緩解心絞痛等作用，但因觀察例數(shù)較少，缺乏統(tǒng)計學(xué)意義，未做統(tǒng)計學(xué)對比，臨床仍需要作進(jìn)一步觀察。且無明顯毒