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文檔簡介
1、目的:本課題從實驗研究和臨床研究兩個方面初步探討痛寧膠囊治療偏頭痛的神經(jīng)生物學(xué)機制,并觀察其對偏頭痛瘀血頭痛證的臨床療效,從而為臨床推廣應(yīng)用痛寧膠囊提供理論依據(jù)。
實驗研究:
目的:觀察痛寧膠囊對偏頭痛大鼠血漿一氧化氮(NO)、五羥色胺(5-HT)濃度及其下丘腦、腦干一氧化氮合酶(NOS)、5-HT、即刻早期基因c-fos表達的影響。
方法:SD大鼠隨機分成6組:空白對照組、模型對照組、陽性藥物
2、對照組、研究藥物組(痛寧膠囊高、中、低劑量組)。除空白對照組外,其余各組采用皮下注射硝酸甘油(GNT)法復(fù)制大鼠偏頭痛模型。30min后研究藥物組分別給予痛寧膠囊藥液高、中、低劑量灌胃。陽性藥物對照組按照6mg/kg給予琥珀酸舒馬普坦藥液灌胃??瞻讓φ战M和模型對照組均給予等容積的蒸餾水灌胃。造模4h后腹主動脈采集血漿,檢測大鼠血漿NO、5-HT的濃度。另取腦組織標本,采用免疫組化SABC法觀察大鼠下丘腦、腦干NOS、5-HT及c-fos
3、的表達情況。
結(jié)果:①與模型對照組比較,陽性藥物對照組(P<0.01)、痛寧膠囊高劑量組(P<0.01)、中劑量組(P<0.05)均能顯著降低偏頭痛大鼠血漿NO的濃度,且能明顯升高血漿5-HT的濃度(P<0.05或P<0.01),具有統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。與陽性藥物對照組比較,痛寧膠囊高劑量組降低NO濃度及升高5-HT濃度統(tǒng)計學(xué)無顯著性差異(P>0.05)。②模型對照組大鼠下丘腦、腦干NOS、c-fos蛋白表達明顯增強,而5-
4、HT表達顯著降低,與空白對照組比較具有統(tǒng)計學(xué)顯著性差異(P<0.05或P<0.01);陽性藥物對照組、痛寧膠囊尤其是高劑量組均能顯著抑制偏頭痛大鼠下丘腦、腦干增強的NOS、c-fos蛋白的表達,而能明顯升高5-HT的表達,與模型對照組比較均具有統(tǒng)計學(xué)顯著性差異(P<0.05或P<0.01);而痛寧膠囊尤其是高劑量組與陽性藥物組比較,二者統(tǒng)計學(xué)無顯著性差異(P>0.05)。
臨床研究:
目的:觀察痛寧膠囊治療偏
5、頭痛瘀血頭痛證的臨床療效。方法將125例偏頭痛瘀血頭痛證患者隨機分為三組。西藥對照組40例,給予布洛芬緩釋膠囊(芬必得);中成藥對照組40例,給予血府逐瘀膠囊;研究藥物組45例,給予痛寧膠囊,三組療程均為2周,隨訪1個月。觀察三組治療偏頭痛的臨床療效及中醫(yī)癥候改善的差異。
結(jié)果:綜合療效,研究藥物組總有效率82.2%,西藥對照組和中成藥對照組總有效率分別為92.5%和82.5%。中醫(yī)證侯的改善,研究藥物組總有效率為84.4
6、%;西藥對照組和中成藥對照組總有效率分別為92.5%和85%。對三組綜合療效和中醫(yī)癥候療效進行差異性檢驗,統(tǒng)計學(xué)無顯著性差異;進而進行等效性檢驗,與西藥對照組比較,研究藥物組和中成藥對照組均統(tǒng)計學(xué)無顯著性差異(P均>0.05)。而研究藥物組與中成藥對照組比較具有統(tǒng)計學(xué)顯著性差異(P<0.05)。
結(jié)論:①痛寧膠囊可以降低偏頭痛大鼠血漿NO的濃度,升高血漿5-HT的濃度,并且能夠抑制其下丘腦、腦干NOS的表達,而上調(diào)5-HT
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