骨痛膠囊的藥學研究.pdf

1、骨痛膠囊是根據(jù)湖北省中醫(yī)院臨床驗方開發(fā)研制的復方制劑。由骨碎補、白芍等六味中藥組方制備而成，具有滋補肝腎、活血通絡、強筋壯骨的功效，臨床上可用于骨性關節(jié)炎的治療。本文概述了組方中各味藥的研究概況; 對該制劑的制備工藝、質(zhì)量標準進行了系統(tǒng)研究。 一、制備工藝的研究 根據(jù)臨床用藥特點、藥物的性質(zhì)，確定劑型為膠囊劑．采用正交試驗對復方的提取工藝進行優(yōu)選。水提工藝：以君藥骨碎補中柚皮苷含量以及浸膏得率為指標，優(yōu)選處方的水提工藝條

2、件為：以原藥材飲片，水煮3次，分別為1.5小時，1小時，0.5小時。加水量依次為12倍，10倍，8倍為最宜。揮發(fā)油包合工藝：同時根據(jù)影響包合工藝的因素，以包合物得率和包合率為指標優(yōu)選最佳揮發(fā)油包合工藝為：油比β-環(huán)糊精為1:4，β-環(huán)糊精比水為1:15，包合溫度為30℃，包合時間為2小時。精制工藝：以君藥骨碎補中柚皮苷含量以及浸膏得率為指標對三種精制方法進行比較，篩選出的最佳精制方法為：濃縮液(相當于0.2g生藥/ml)于60℃時，加入

3、10％藥液量的1％的殼聚糖溶液，攪速100r/min，攪拌20min。成型工藝：通過對比實驗考察了不同輔料(微晶纖維素、淀粉、羧甲基纖維素鈉、糊精)對浸膏粉性質(zhì)的影響，成型工藝的研究結果表明：浸膏粉和微晶纖維素、淀粉的比例為5:0.5:0.5時，可很好地降低浸膏粉的吸濕性，且有良好的流動性，以浸膏粉與輔料按比例混勻，臨界相對濕度約為67.5％，取0號膠囊分裝，平均裝量約為0.48g。 二、質(zhì)量標準研究 采用薄層色譜法對制