動態(tài)檢測高敏心肌肌鈣蛋白I對AMI早期診斷的意義及AMI實驗室診斷模式的探討.pdf

1、目的:探討高敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)早期診斷急性心肌梗死(AMI)的臨床應(yīng)用價值及探討實驗室對AMI診斷的模式。
　　 方法:收集2011年8月到2011年11月之間207例胸痛為首發(fā)癥狀的疑似急性冠脈綜合癥(ACS)的患者0h和3h血清，在1小時內(nèi)分離血清，并置于-20℃保存待檢，僅凍融一次。分為AMI組和非AMI組:參照2007年歐洲心臟病學(xué)會(ESC)和美國心臟病學(xué)會(ACC)對AMI的診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診的患者為AM

2、I組，其余為非AMI組。其中AMI組51例，男33例，女18例，年齡(43-72)歲;非AMI組156例，男97例，女59例，年齡(46-73)歲。實驗方法:檢測所有標(biāo)本的hs-cTnI濃度，計算兩組均值、中位數(shù)、最低值、最高值，計算兩組入院3h內(nèi)的hs-cTnI濃度變化率，濃度變化率=（入院3hhs-cTnI濃度值-入院0hhs-cTnI濃度值）/入院0hhs-cTnI濃度值。通過SPSS16.0軟件統(tǒng)計分析，做出ROC曲線，分析在入

3、院0h時hs-cTnI診斷AMI的特性，根據(jù)Youden指數(shù)判斷最佳診斷分界點和可疑范圍，與廠商給定的診斷閾值比較，用多組秩和檢驗比較兩組變化率差異，用Kappa檢驗驗證最佳診斷點和廠商給定診斷閾值倆個界值臨床診斷意義的一致性。根據(jù)ROC曲線結(jié)合臨床判斷危險可疑范圍，并結(jié)合動態(tài)變化率的最佳判斷點診斷AMI，同時比較臨床應(yīng)用AMI診斷規(guī)則:以入院0hhs-cTnI高于廠商設(shè)定正常參考值為診斷AMI規(guī)則A，以入院0hhs-cTnI大于廠商設(shè)

4、定診斷閾值為規(guī)則B，以入院3h后hs-cTnI高于廠商設(shè)定正常參考值為診斷AMI規(guī)則C，以入院3h后hs-cTnI大于廠商設(shè)定診斷閾值為規(guī)則D，根據(jù)可疑范圍和變化率判斷點聯(lián)合診斷為規(guī)則E，對急診胸痛入院患者進行AMI診斷，計算敏感度、特異度、準(zhǔn)確度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值，比較診斷特性。
　　 結(jié)果:AMI組:0hhs-cTnI均值1.616ng/ml、中位數(shù)0.48ng/ml、最低值0.008ng/ml、最高值20.6ng/m

5、l，3hhs-cTnI均值2.13ng/ml、中位數(shù)0.87ng/ml、最低值0.053ng/ml、最高值26.3ng/ml。兩時間點變化率均值為138.5％(2.3％-1377.8％)，中位數(shù)67.16％。非AMI組:0hhs-cTnI均值0.031ng/ml、中位數(shù)0.015ng/ml、最低值0.005ng/ml、最高值0.35ng/ml，3hhs-cTnI均值0.035ng/ml、中位數(shù)0.018ng/ml、最低值0.005ng/

6、ml、最高值0.34ng/ml，兩時間點變化率均值21.8％(-28.6％-400.0％)，中位數(shù)16.7％，兩組的兩個時間點測定值及變化率經(jīng)多組秩和檢驗均有顯著性差異(P＜0.01)。根據(jù)ROC曲線分析入院0hhs-cTnI測得值可得出，曲線下面積(AUC)為0.916，診斷價值較高，根據(jù)Youden指數(shù)判斷最佳診斷值為0.0905ng/ml，以此值為診斷值時敏感度為78.4％、特異度為92.9％、準(zhǔn)確性為89.4％、陽性預(yù)測值為78

7、.4％、陰性預(yù)測值為92.9％。與廠家給定的診斷閾值0.1ng/ml相近，當(dāng)以0.1ng/ml為診斷界值時，敏感度為76.5％、特異度為92.9％、準(zhǔn)確性為88.9％、陽性預(yù)測值為78％、陰性預(yù)測值為92.3％。計算Kappa值為0.954，遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于0.75，接近1，說明兩個界值臨床診斷AMI的一致性非常高。在ROC曲線中也可看出，以廠家給的正常參考范圍0.04ng/ml為診斷界值時敏感度為82.4％、特異度為78.2％、準(zhǔn)確性為79.

8、2％、陽性預(yù)測值為55.2％、陰性預(yù)測值為93.1％?？芍?，單獨以一個診斷界值判斷AMI時，AMI患者和非AMI患者的指標(biāo)有重疊區(qū)域，可能會有一定的誤診率、漏診率產(chǎn)生。所以根據(jù)ROC曲線，同時在AMI患者和非AMI患者重疊區(qū)設(shè)定兩個診斷點，把原來陰性、陽性兩個分布區(qū)域劃分為陰性、陽性、可疑范圍三個分布區(qū)域，可能降低誤診率和漏診率。根據(jù)臨床需要和ROC曲線，設(shè)定可疑范圍上限為0.355ng/ml，下限為0.04ng/ml，分析濃度變化率做

9、ROC曲線，可知變化率最佳判斷值為35％。分析患者兩點檢測結(jié)果時，3h時低于范圍下限的排除AMI，任意時高于范圍上限的判斷為AMI，在可疑范圍之間的，通過濃度變化率最佳判斷值判定。通過分析可知新的判斷方式診斷AMI的敏感度為98％、特異度為97.4％、準(zhǔn)確性為97.6％、陽性預(yù)測值為92.6％、陰性預(yù)測值為99.3％，對AMI診斷的準(zhǔn)確度全面高于以單一診斷值判斷AMI的準(zhǔn)確度，按新的判斷方式診斷的結(jié)果與最終臨床確診結(jié)果進行一致性分析，K

10、appa系數(shù)為0.937，遠(yuǎn)大于0.75，接近1，說明具有較高一致性，證明新的以hs-cTnI診斷AMI的實驗室診斷模式具有較高的應(yīng)用價值。
　　 結(jié)論:在急診胸痛患者入院懷疑AMI時，建議連續(xù)動態(tài)檢測hs-cTnI值，設(shè)定危險可疑范圍結(jié)合hs-cTnI變化率診斷AMI優(yōu)于單點判斷值診斷AMI。危險可疑范圍可以根據(jù)分析ROC曲線設(shè)定。可以有效提高h(yuǎn)s-cTnI早期診斷AMI的效率，減少由于hs-cTnI檢測方法改進，靈敏度提高而