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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:客觀評(píng)價(jià)健脾活絡(luò)方治療2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的有效性和安全性。以及客觀評(píng)價(jià)健脾活絡(luò)方對(duì)非酒精性脂肪肝痰瘀阻絡(luò)證證候的療效。
方法:采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì),共觀察確診為2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者86例,試驗(yàn)過(guò)程中3例為脫落病例,5例為剔除病例。納入分析78例(試驗(yàn)組40例,對(duì)照組38例)。試驗(yàn)組在常規(guī)降糖的基礎(chǔ)上予以健脾活絡(luò)方,對(duì)照組在常規(guī)降糖的基礎(chǔ)上予以當(dāng)飛利肝寧膠囊。分析患者治療前后中醫(yī)癥狀積分及單項(xiàng)癥狀消失
2、率、BMI、WHR、血糖、肝功、血脂、肝/脾彩超程度及轉(zhuǎn)陰率等。有效性評(píng)價(jià)指標(biāo):主要指標(biāo):肝臟、脾臟B超轉(zhuǎn)陰率。次要指標(biāo):中醫(yī)癥狀積分及單項(xiàng)癥狀消失率、肝功(ALT、AST)、血脂(CH、TG、HDL、LDL)、血糖、BMI、WHR等。安全性評(píng)價(jià)指標(biāo):血常規(guī),Urea、Cr,心電圖。
結(jié)果:在疾病的療效上試驗(yàn)組、對(duì)照組組內(nèi)治療前后比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),試驗(yàn)組與對(duì)照組相比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。在
3、改善中醫(yī)癥狀積分、單項(xiàng)癥狀消失率、BMI、WHR、血糖、ALT、AST、肝/脾彩超程度及轉(zhuǎn)陰率等方面試驗(yàn)組、對(duì)照組組內(nèi)治療前后比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。在降低中醫(yī)癥狀積分、ALT、BMI等方面試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。在改善肝/脾彩超程度及轉(zhuǎn)陰率、AST、WHR方面兩組間治療后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。血脂方面,在降低TG指標(biāo)上,試驗(yàn)組組內(nèi)治療前后有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),與對(duì)照組
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