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文檔簡介
1、目的:
在田正鑒主任醫(yī)師的指導下通過對296例來自湖北省中醫(yī)院(48例)、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、廣西中醫(yī)學院附屬瑞康醫(yī)院、上海市中醫(yī)醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、廣東省第二中醫(yī)院門診就診的慢性支氣管炎急性發(fā)作期(148例,痰濁阻肺證)/慢性支氣管炎慢性遷延期(148例,痰濁阻肺證),進行隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照多中心分組,以牡荊油膠丸為對照組用藥,評價牡荊油乳用于緩解慢性支氣管炎急性發(fā)作期/慢性
2、支氣管炎慢性遷延期(痰濁阻肺證)咳嗽、咯痰癥狀的有效性和安全性,為臨床應用此藥物提供循證學依據(jù)。
方法:
在2012午2月至2013年7月就診的慢性支氣管炎急性發(fā)作期(148例,痰濁阻肺證)/慢性支氣管炎慢性遷延期(148例,痰濁阻肺證)患者。296例病例,急性期148例和慢性遷延期148例,隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心分組。試驗組給予牡荊油乳,對照組給予牡精油膠丸。患者咳嗽、咯痰及中醫(yī)癥狀為主要
3、觀察對象和療效評價標準,并根據(jù)中西醫(yī)癥候評分為直接評價療效標準。并且分別在用藥前(-2-0天)、用藥后第4天和用藥結束后1-2天后采集相關信息信息和進行實驗室檢查,以評價療效及安全性指標。
結果:
祛痰總積分各時點的比較分析表明,用藥結束后組間比較、用藥4天后差值組間比較、用藥結束后差值組間比較,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。入組前組間比較、用藥4天后組間比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
4、 祛痰總積分曲線下面積(AUC)組間比較,A組均數(shù)為34.722±12.308;B組均數(shù)為31.447±9.843。經(jīng)校正t檢驗檢驗,組間差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
用藥結束后祛痰總積分前后差值的協(xié)方差分析,以療前為協(xié)變量,結果顯示:中心因素具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),組間因素具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),療前因素具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)
止咳積分各時點的比較分析表明,用藥結束后組
5、間比較、用藥結束后差值組間比較,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。入組前組間比較、用藥4天后組間比較、用藥4天后差值組間比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
止咳積分曲線下面積(AUC)組間比較,A組均數(shù)為16.714±4.451;B組均數(shù)為16.379±3.953。經(jīng)t檢驗檢驗,組間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
結論:牡荊油乳能緩解患者咳嗽、咯痰癥狀及中醫(yī)癥候群,其機制為松弛平滑肌,解除平滑肌的
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